SEHAT Virtualinen suun terveyden edistäminen kouluikäisille nuorille Pakistanissa (SEHAT)
Uuden suun terveyden edistämisohjelman "SEHAT" vaikutusten arviointi nuorilla Pakistanin resurssirajoitteisissa ympäristöissä: Ryhmäsatunnaistutkimus
Tämän klusterisatunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko SEHAT-ohjelma suun terveyden parantamisessa Pakistanin kouluikäisillä nuorilla. Se arvioi myös, miten ohjelma vaikuttaa suun terveyskäyttäytymiseen ja tietoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako SEHAT-ohjelma hampaiden harjauskäyttäytymistä ja suuhygieniaa?
- Vähentääkö SEHAT-ohjelma plakkia ja ientulehdusarvioita nuorilla?
- Parantaako ohjelma suun terveyteen liittyvää tietoa ja tietoisuutta?
Tutkijat vertailevat SEHAT-virtuaalista interventiota perinteiseen suun terveyskasvatukseen ja kontrolliryhmään nähdäkseen, mikä lähestymistapa on tehokkain.
Osallistujat:
- Osallistuvat joko virtuaaliseen SEHAT-tilaisuuteen tai perinteiseen kasvokkain tapahtuvaan suun terveyskasvatukseen, tai eivät saa interventiota (kontrolli)
- Katsovat rakenteellisia 30 minuutin tilaisuuksia Zoomin kautta (virtuaaliryhmä) tai luokkahuoneopetusta (perinteinen ryhmä)
- Osallistuvat seuranta-arviointeihin plakin, ientulehdusindeksien sekä suun terveyteen liittyvän tiedon ja käyttäytymisen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on klusterisatunnaistettu koe, jossa arvioidaan SEHAT-intervention (koulupohjainen suun terveyden tietoisuuden opetus käyttäen edistynyttä tietoliikenneteknologiaa) tehokkuutta 11–14-vuotiaiden nuorten keskuudessa Rawalpindin, Pakistanin julkisissa kouluissa. Kokeen tavoitteena on parantaa suun terveyskäyttäytymistä, tietämystä ja kliinisiä tuloksia, mukaan lukien plakki- ja ientulehdusarvot.
Koulut (klusterit) jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: virtuaaliseen SEHAT-interventioon, perinteiseen kasvokkain tapahtuvaan suun terveyskasvatukseen tai kontrolliryhmään (ei interventiota). Virtuaalinen interventio toteutetaan rakenteellisina 30 minuutin istuntoina Zoomin kautta, sisältäen interaktiivisia elementtejä, kulttuurisesti relevanttia sisältöä ja vahvistamisstrategioita, kun taas perinteinen ryhmä saa saman sisällön kasvokkain tapahtuvan luokkaopetuksen kautta.
Tulosten arviointi sisältää kliinisiä suun terveyden mittauksia (plakki- ja ientulehdusindeksit) sekä itse raportoitua suun terveystietämystä ja käyttäytymistä, kerättynä lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja seuranta-aikoina arvioimaan lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia. Tutkimus tarkastelee myös kestävää sitoutumista, toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä digitaalisessa suun terveyskasvatuksessa resurssirajoitteisissa kouluympäristöissä.
Tämä koe käsittelee näyttöaukkoja digitaalisten suun terveysinterventioiden osalta vähäresurssisissa ympäristöissä, erityisesti nuorten keskuudessa, ja tarjoaa tietoja skaalautuvien, kulttuurisesti mukautettujen, koulupohjaisten suun terveyden edistämisstrategioiden ohjaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
- Puhelinnumero: 92 321 6127576
- Sähköposti: sadia.scd@stmu.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 34178
- Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
-
Ottaa yhteyttä:
- Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
- Puhelinnumero: 03216127576
- Sähköposti: sadia.scd@stmu.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kouluille/luokkatasoille:
- Julkiset yläasteet Rawalpindin kaupungin kaupunkialueilla ja maaseudulla Punjabissa, Pakistanissa alueellisten erojen huomioimiseksi.
- Sukupuolittain erilliset koulut, joissa on luokat 6.-10.
- Vähintään 300–500 opiskelijan kokonaisopiskelijamäärä.
- Vähintään 30 opiskelijaa luokassa kohdeluokilla (6., 7. ja 8.).
Koulut, jotka allekirjoittavat sopimuksen
- Osallistumisesta tutkimukseen
- Sattumanvaraiseen jakautumiseen mihin tahansa tutkimusryhmään
- Tutkimukseen liittyvien tehtävien osoittamisesta opettajille. Tutkimukseen osallistuville.
- Nykyiset 6., 7. ja 8. luokan opiskelijat.
- Monipuoliset sosioekonomiset taustat
- Opiskelijat, joiden vanhemmat ja opiskelijat itse ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat parhaillaan aktiivisessa hammaslääketieteellisessä hoidossa.
- Opiskelijat, joilla on fyysisiä tai kognitiivisia rajoitteita, jotka estävät digitaalisten käyttöliittymien käytön.
- Opiskelijat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka ilmentyvät suunterveydellisinä komplikaatioina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen SEHAT-interventio
Rakenteellinen suun terveyttä edistävä istunto, joka toteutetaan etänä käyttäen vuorovaikutteisia istuntoja suunniteltuna parantamaan suun terveystietoutta ja käyttäytymistä.
|
Virtuaalisesti toteutettu jäsennelty suun terveyttä edistävä ohjelma, joka käyttää interaktiivisia istuntoja suun terveyteen liittyvien tietojen ja käyttäytymisen parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Perinteinen suun terveyskasvatus
Kasvokkain tapahtuva luokkahuonepohjainen suun terveyskasvatusistunto, jossa käytetään standardoitua sisältöä.
|
Kasvokkain tapahtuva luokkahuonepohjainen suunterveyskasvatus käyttäen standardoitua sisältöä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa hoitoa tutkimusjakson aikana.
Hoito: Jätä tyhjäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silness-Löen plakki-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arvioinnit 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Indeksi antaa pisteet 0–3 hampaassa olevan plakin määrän perusteella neljältä pinnalta. 0 = Ikenen alueella ei ole plakkia. 3 = Ikenen reunalla on runsaasti plakkia. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (hammasplakin suurempaa kertymää). |
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-arvioinnit 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEHAT-CRT-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .