SEHAT Promotion Virtuelle de la Santé Bucco-Dentaire pour les Adolescents Scolaires au Pakistan (SEHAT)
Évaluation de l'impact du nouveau programme de promotion de la santé bucco-dentaire « SEHAT » chez les adolescents dans les contextes à ressources limitées du Pakistan : un essai randomisé en grappes
L'objectif de cet essai randomisé par grappes est de déterminer si le programme SEHAT est efficace pour améliorer la santé bucco-dentaire des adolescents scolarisés au Pakistan. Il évaluera également comment le programme affecte les comportements et les connaissances en matière de santé bucco-dentaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le programme SEHAT améliore-t-il le comportement de brossage des dents et l'hygiène bucco-dentaire ?
- Le programme SEHAT réduit-il les scores de plaque et de gingivite chez les adolescents ?
- Le programme améliore-t-il les connaissances et la sensibilisation en matière de santé bucco-dentaire ?
Les chercheurs compareront l'intervention virtuelle SEHAT avec l'éducation conventionnelle en santé bucco-dentaire et un groupe témoin pour déterminer quelle approche est la plus efficace.
Les participants :
- Participeront soit à la session virtuelle SEHAT, soit à l'éducation conventionnelle en personne sur la santé bucco-dentaire, soit ne recevront aucune intervention (témoin)
- Visionneront des sessions structurées de 30 minutes dispensées via Zoom (groupe virtuel) ou par instruction en classe (groupe conventionnel)
- Participeront à des évaluations de suivi pour mesurer la plaque, les indices gingivaux, ainsi que les connaissances et comportements en matière de santé bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé en grappes évaluant l'efficacité de l'intervention SEHAT (Éducation Scolaire pour la Sensibilisation à la Santé Bucco-Dentaire Utilisant la Technologie de Télécommunication Avancée) auprès des adolescents âgés de 11 à 14 ans dans les écoles publiques de Rawalpindi, au Pakistan. L'essai vise à améliorer les comportements, les connaissances et les résultats cliniques en matière de santé bucco-dentaire, y compris les scores de plaque et de gencives.
Les écoles (grappes) seront assignées au hasard à l'un des trois groupes : intervention SEHAT virtuelle, éducation conventionnelle en personne sur la santé bucco-dentaire, ou groupe témoin (sans intervention). L'intervention virtuelle délivrera des sessions structurées de 30 minutes via Zoom, incorporant des éléments interactifs, un contenu culturellement pertinent et des stratégies de renforcement, tandis que le groupe conventionnel recevra le même contenu par le biais d'un enseignement en classe en face à face.
Les évaluations des résultats incluront des mesures cliniques de santé bucco-dentaire (indices de plaque et de gencives) ainsi que des connaissances et comportements auto-déclarés en matière de santé bucco-dentaire, collectés au départ, après l'intervention et à des moments de suivi pour évaluer les effets à court et moyen terme. L'étude explorera également l'engagement soutenu, la faisabilité et l'acceptabilité de l'éducation numérique à la santé bucco-dentaire dans des environnements scolaires à ressources limitées.
Cet essai aborde les lacunes dans les preuves concernant les interventions numériques en santé bucco-dentaire dans des contextes à faibles ressources, en particulier pour les adolescents, et fournira des données pour orienter des stratégies de promotion de la santé bucco-dentaire en milieu scolaire, adaptées culturellement et évolutives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
- Numéro de téléphone: 92 321 6127576
- E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 34178
- Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
-
Contact:
- Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
- Numéro de téléphone: 03216127576
- E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Pour les écoles/niveaux :
- Écoles secondaires publiques situées dans les zones urbaines et rurales de la ville de Rawalpindi, Punjab, Pakistan, pour tenir compte des variations régionales.
- Écoles non mixtes accueillant les classes de la 6e à la 10e.
- Un effectif total minimum de 300 à 500 élèves.
- Un minimum de 30 élèves par section dans les niveaux ciblés (6e, 7e et 8e).
Les écoles qui signent un accord pour
- Participer à l'essai
- Être randomisées dans l'un des groupes de l'étude
- Assigner les tâches liées à l'essai aux enseignants. Pour les participants à l'étude.
- Élèves actuellement inscrits en 6e, 7e et 8e années.
- Antécédents socio-économiques divers
- Élèves ayant obtenu le consentement éclairé parental et personnel pour participer à l'essai
Critères d'exclusion :
- Élèves suivant actuellement un traitement orthodontique actif.
- Élèves présentant des déficiences physiques ou cognitives empêchant l'utilisation d'interfaces numériques.
- Élèves atteints d'affections médicales systémiques se manifestant par des complications de santé bucco-dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention SEHAT Virtuelle
Une session structurée de promotion de la santé bucco-dentaire dispensée virtuellement à l'aide de sessions interactives conçues pour améliorer les connaissances et les comportements en matière de santé bucco-dentaire.
|
Un programme structuré de promotion de la santé bucco-dentaire dispensé virtuellement à l'aide de sessions interactives conçues pour améliorer les connaissances et les comportements en matière de santé bucco-dentaire.
|
|
Comparateur actif: Éducation conventionnelle en santé bucco-dentaire
Séance d'éducation à la santé bucco-dentaire en présentiel en classe utilisant un contenu standardisé.
|
Éducation en santé bucco-dentaire en présentiel en classe utilisant un contenu standardisé.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne reçoivent aucune intervention pendant la période d'étude.
Intervention : Laisser vide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de plaque de Silness-Löe
Délai: Évaluations initiales et de suivi à 3, 6 et 12 mois
|
L'indice attribue un score de 0 à 3 en fonction de la quantité de plaque présente sur quatre surfaces d'une dent. 0 = Pas de plaque dans la zone gingivale. 3 = Abondance de plaque le long du bord gingival. Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bon (une plus grande accumulation de plaque dentaire). |
Évaluations initiales et de suivi à 3, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SEHAT-CRT-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .