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파키스탄 학교 청소년을 위한 SEHAT 가상 구강 건강 증진 (SEHAT)

2026년 4월 17일 업데이트: Sadia Musharraf, Shifa College of Dentistry

파키스탄의 자원 제약적 환경에 있는 청소년들을 대상으로 한 새로운 구강 건강 증진 프로그램 "SEHAT"의 영향 평가: 군집 무작위 시험

이 클러스터 무작위 시험의 목표는 파키스탄 학교 청소년들 사이에서 구강 건강을 개선하기 위한 SEHAT 프로그램의 효과를 알아보는 것입니다. 이 프로그램이 구강 건강 행동과 지식에 미치는 영향도 평가할 것입니다. 주요 목표 질문은 다음과 같습니다:

  1. SEHAT 프로그램이 칫솔질 행동과 구강 위생을 개선합니까?
  2. SEHAT 프로그램이 청소년들 사이에서 치태와 치은 점수를 감소시킵니까?
  3. 이 프로그램이 구강 건강 지식과 인식을 향상시킵니까?

연구자들은 SEHAT 가상 개입과 기존의 구강 건강 교육 및 대조군을 비교하여 어떤 접근법이 가장 효과적인지 확인할 것입니다.

참가자들은:

  1. 가상 SEHAT 세션, 기존 대면 구강 건강 교육 중 하나에 참여하거나 개입을 받지 않을 것입니다(대조군)
  2. Zoom을 통해 제공되는 구조화된 30분 세션(가상 그룹) 또는 교실 수업(기존 그룹)을 시청합니다
  3. 치태, 치은 지수, 구강 건강 지식 및 행동을 측정하기 위한 추적 평가에 참여합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 파키스탄 라왈핀디에 있는 공립학교의 11-14세 청소년을 대상으로 SEHAT(고급 통신 기술을 활용한 학교 기반 구강 건강 인식 교육) 중재의 효과성을 평가하는 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 이 시험은 치태와 치은 점수를 포함한 구강 건강 행동, 지식 및 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.

학교(클러스터)는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 가상 SEHAT 중재, 전통적인 대면 구강 건강 교육, 또는 대조군(중재 없음). 가상 중재는 줌을 통해 구조화된 30분 세션을 제공하며, 상호작용 요소, 문화적으로 적합한 내용 및 강화 전략을 포함하는 반면, 전통적인 그룹은 대면 교실 수업을 통해 동일한 내용을 받게 됩니다.

결과 평가에는 기저선, 중재 후 및 추적 시점에서 수집된 임상 구강 건강 측정(치태 및 치은 지수)과 자가 보고된 구강 건강 지식 및 행동이 포함되어 단기 및 중기 효과를 평가합니다. 이 연구는 또한 자원이 제한된 학교 환경에서 디지털 구강 건강 교육의 지속적 참여, 실행 가능성 및 수용 가능성을 탐구할 것입니다.

이 시험은 특히 청소년을 위한 저자원 환경에서 디지털 구강 건강 중재에 관한 증거 격차를 해결하며, 확장 가능하고 문화적으로 적응된 학교 기반 구강 건강 증진 전략을 안내할 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
  • 전화번호: 92 321 6127576
  • 이메일: sadia.scd@stmu.edu.pk

연구 장소

      • Rawalpindi, 파키스탄, 34178
        • Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

학교/학년:

  • 지역적 차이를 고려하기 위해 파키스탄 펀자브 주 라왈핀디 시의 도시 및 농촌 지역에 위치한 공립 고등학교.
  • 6학년부터 10학년까지의 단일 성별 학교.
  • 최소 총 등록 학생 수 300~500명.
  • 대상 학년(6학년, 7학년, 8학년) 당 섹션별 최소 30명의 학생.
  • 다음에 동의하는 학교:

    • 시험에 참여
    • 연구 군 중 어느 하나에 무작위 배정
    • 교사에게 시험 관련 업무 할당 연구 참가자.
  • 현재 6학년, 7학년, 8학년에 재학 중인 학생.
  • 다양한 사회경제적 배경
  • 시험 참여에 대한 부모 및 개인 동의서가 있는 학생

제외 기준:

  • 현재 활성 교정 치료를 받고 있는 학생.
  • 디지털 인터페이스 사용을 방해하는 신체적 또는 인지적 장애가 있는 학생.
  • 구강 건강 합병증으로 나타나는 전신 질환을 가진 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 SEHAT 개입
구강 건강 지식과 행동을 개선하도록 설계된 상호작용 세션을 통해 가상으로 제공되는 구조화된 구강 건강 증진 세션.
구강 건강 지식과 행동을 개선하도록 설계된 상호작용 세션을 통해 가상으로 제공되는 구조화된 구강 건강 증진 프로그램.
활성 비교기: 기존 구강 건강 교육
표준화된 콘텐츠를 활용한 대면 교실 기반 구강 건강 교육 세션.
표준화된 내용을 사용한 대면 교실 기반 구강 건강 교육.
간섭 없음: 대조군
연구 기간 동안 참가자는 중재를 받지 않습니다. 중재: 공란으로 둠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Silness-Löe 치태 지수
기간: 3, 6, 12개월 시점의 기준 평가 및 추적 평가

인덱스는 치아의 네 표면에 존재하는 플라크 양에 따라 0~3점의 점수를 부여합니다.

0 = 치은 부위에 플라크가 없음. 3 = 치은 연을 따라 많은 양의 플라크가 있음. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(치태 축적 증가)를 나타냅니다.

3, 6, 12개월 시점의 기준 평가 및 추적 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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