SEHAT Virtuell Fremming av Oral Helse for Skoleungdommer i Pakistan (SEHAT)
Evaluering av påvirkningen av det nye munnhelsepromoteringsprogrammet "SEHAT" blant ungdom i Pakistans ressursbegrensede områder: En klyngerandomisert studie
Målet med denne klynge-randomiserte studien er å finne ut om SEHAT-programmet fungerer for å forbedre munnhelsen blant skoleungdommer i Pakistan. Det vil også vurdere hvordan programmet påvirker munnhelse-atferd og kunnskap. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer SEHAT-programmet tannpuss-atferd og munnhygiene?
- Reduserer SEHAT-programmet plakk- og gingiva-score blant ungdommer?
- Forbedrer programmet kunnskap og bevissthet om munnhelse?
Forskere vil sammenligne SEHATs virtuelle intervensjon med konvensjonell munnhelseopplæring og en kontrollgruppe for å se hvilken tilnærming som er mest effektiv.
Deltakere vil:
- Delta enten i den virtuelle SEHAT-økt eller konvensjonell munnhelseopplæring på stedet, eller ikke motta noen intervensjon (kontroll)
- Se strukturerte 30-minutters økter levert via Zoom (virtuell gruppe) eller klasseromsundervisning (konvensjonell gruppe)
- Delta i oppfølgingsvurderinger for å måle plakk, gingiva-indekser, og munnhelsekunnskap og -atferd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et klyngerandomisert forsøk som evaluerer effektiviteten av SEHAT-intervensjonen (Skolebasert utdanning for munnhelsebevissthet ved bruk av avansert telekommunikasjonsteknologi) blant ungdom i alderen 11–14 år i offentlige skoler i Rawalpindi, Pakistan. Forsøket har som mål å forbedre munnhelseatferd, kunnskap og kliniske resultater, inkludert plakk- og gingivalskår.
Skoler (klynger) vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: virtuell SEHAT-intervensjon, konvensjonell munnhelseundervisning ansikt til ansikt, eller kontrollgruppe (ingen intervensjon). Den virtuelle intervensjonen vil levere strukturerte 30-minutters økter via Zoom, med interaktive elementer, kulturelt relevant innhold og forsterkningsstrategier, mens den konvensjonelle gruppen vil motta det samme innholdet gjennom klassetimeundervisning ansikt til ansikt.
Resultatvurderinger vil inkludere kliniske munnhelsemålinger (plakk- og gingivalindekser) og selvrapportert munnhelsekunnskap og -atferd, samlet inn ved utgangspunktet, etter intervensjonen og ved oppfølgingspunkter for å evaluere kortsiktige og mellomlangsiktige effekter. Studien vil også utforske vedvarende engasjement, gjennomførbarhet og aksept for digital munnhelseundervisning i ressursbegrensede skolemiljøer.
Dette forsøket adresserer hull i kunnskapen om digitale munnhelseintervensjoner i lavressursmiljøer, spesielt for ungdom, og vil gi data for å veilede skalerbare, kulturelt tilpassede, skolebaserte strategier for fremming av munnhelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
- Telefonnummer: 92 321 6127576
- E-post: sadia.scd@stmu.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 34178
- Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
-
Ta kontakt med:
- Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
- Telefonnummer: 03216127576
- E-post: sadia.scd@stmu.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For skoler/klassetrinn:
- Offentlige videregående skoler som ligger i by- og landområdene i Rawalpindi by, Punjab, Pakistan for å ta hensyn til regionale variasjoner.
- Skoler med ett kjønn som har klasse 6. til 10.
- Minst 300–500 elever totalt.
- Minst 30 elever per klasse i de målrettede klassetrinnene (6., 7. og 8.).
Skoler som signerer en avtale om å
- Delta i forsøket
- Bli randomisert til en av studiearmene
- Tildele forsøksrelaterte oppgaver til lærerne.
For studiedeltakere.
- Elever som for tiden er innskrevet i 6., 7. og 8. klasse.
- Ulike sosioøkonomiske bakgrunner
- Elever med foreldres og eget informert samtykke til å delta i forsøket
Ekskluderingskriterier:
- Elever som for tiden gjennomgår aktiv ortodontisk behandling.
- Elever med fysiske eller kognitive funksjonsnedsettelser som hindrer bruk av digitale grensesnitt.
- Elever med systemiske medisinske tilstander som manifesterer seg som munnhelsekomplikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell SEHAT-intervensjon
En strukturert muntlig helsefremmende sesjon levert virtuelt ved hjelp av interaktive økter designet for å forbedre munnhelsekunnskap og atferd.
|
Et strukturert program for fremming av munnhelse levert virtuelt ved hjelp av interaktive økter designet for å forbedre kunnskap om munnhelse og atferd.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell oral helseopplæring
Muntlig helseopplæringssesjon ansikt-til-ansikt i klasserom basert på standardisert innhold.
|
Muntlig helseopplæring i klasserom med ansikt-til-ansikt-kontakt ved bruk av standardisert innhold.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar ingen intervensjon i studieperioden.
Intervensjon: La stå tomt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Silness-Löe Plakkindeks
Tidsramme: Vurderinger ved baseline og oppfølging etter 3, 6 og 12 måneder
|
Indeksen gir en skåre fra 0 til 3 basert på mengden plakk til stede på fire flater av en tann. 0 = Ingen plakk i gingivalområdet. 3 = Rikelig med plakk langs gingivalmarginen. Høyere skårer indikerer et dårligere resultat (større akkumulering av tannplakk). |
Vurderinger ved baseline og oppfølging etter 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SEHAT-CRT-2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .