SEHAT Wirtualna Promocja Zdrowia Jamy Ustnej dla Młodzieży Szkolnej w Pakistanie (SEHAT)
Ocena wpływu nowatorskiego programu promocji zdrowia jamy ustnej "SEHAT" wśród młodzieży w Pakistanie w warunkach ograniczonych zasobów: badanie randomizowane klastrowe
Celem tego badania klastrowo-randomizowanego jest sprawdzenie, czy program SEHAT działa w celu poprawy zdrowia jamy ustnej wśród nastolatków szkolnych w Pakistanie. Oceni on również, w jaki sposób program wpływa na zachowania i wiedzę dotyczące zdrowia jamy ustnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program SEHAT poprawia zachowania związane ze szczotkowaniem zębów i higienę jamy ustnej?
- Czy program SEHAT zmniejsza wskaźniki płytki nazębnej i zapalenia dziąseł wśród nastolatków?
- Czy program poprawia wiedzę i świadomość na temat zdrowia jamy ustnej?
Badacze porównają wirtualną interwencję SEHAT z konwencjonalną edukacją zdrowotną jamy ustnej oraz grupą kontrolną, aby sprawdzić, które podejście jest najbardziej skuteczne.
Uczestnicy będą:
- Uczestniczyć w wirtualnej sesji SEHAT lub konwencjonalnej edukacji zdrowotnej jamy ustnej prowadzonej osobiście, lub nie otrzymywać interwencji (grupa kontrolna)
- Oglądać ustrukturyzowane 30-minutowe sesje dostarczane przez Zoom (grupa wirtualna) lub instrukcje w klasie (grupa konwencjonalna)
- Uczestniczyć w ocenach kontrolnych w celu zmierzenia płytki nazębnej, wskaźników zapalenia dziąseł oraz wiedzy i zachowań dotyczących zdrowia jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym oceniającym skuteczność interwencji SEHAT (Szkolna Edukacja na rzecz Świadomości Zdrowia Jamy Ustnej z Wykorzystaniem Zaawansowanych Technologii Telekomunikacyjnych) wśród młodzieży w wieku 11-14 lat w szkołach publicznych w Rawalpindi w Pakistanie. Celem badania jest poprawa zachowań, wiedzy i wyników klinicznych związanych ze zdrowiem jamy ustnej, w tym wskaźników płytki nazębnej i zapalenia dziąseł.
Szkoły (klastry) zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: wirtualnej interwencji SEHAT, konwencjonalnej edukacji na temat zdrowia jamy ustnej prowadzonej osobiście lub grupy kontrolnej (brak interwencji). Interwencja wirtualna będzie obejmować ustrukturyzowane 30-minutowe sesje prowadzone za pośrednictwem Zoom, zawierające elementy interaktywne, treści kulturowo odpowiednie oraz strategie utrwalania, podczas gdy grupa konwencjonalna otrzyma te same treści poprzez bezpośrednie nauczanie w klasie.
Ocena wyników będzie obejmować kliniczne pomiary zdrowia jamy ustnej (wskaźniki płytki nazębnej i zapalenia dziąseł) oraz samodzielnie zgłaszaną wiedzę i zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej, zbierane na początku badania, po interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji w celu oceny krótko- i średnioterminowych efektów. Badanie zbada również utrzymane zaangażowanie, wykonalność i akceptowalność cyfrowej edukacji zdrowia jamy ustnej w warunkach szkolnych o ograniczonych zasobach.
To badanie odpowiada na luki w dowodach dotyczących cyfrowych interwencji zdrowia jamy ustnej w środowiskach o niskich zasobach, szczególnie wśród młodzieży, i dostarczy dane do opracowania skalowalnych, kulturowo dostosowanych, szkolnych strategii promocji zdrowia jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
- Numer telefonu: 92 321 6127576
- E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 34178
- Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
-
Kontakt:
- Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
- Numer telefonu: 03216127576
- E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dla szkół/klas:
- Publiczne szkoły średnie zlokalizowane na obszarach miejskich i wiejskich miasta Rawalpindi w prowincji Pendżab w Pakistanie, aby uwzględnić różnice regionalne.
- Szkoły jednopłciowe, w których uczą się klasy od 6 do 10.
- Minimalna całkowita liczba uczniów wynosząca 300–500.
- Co najmniej 30 uczniów na oddział w docelowych klasach (6, 7 i 8).
Szkoły, które podpiszą porozumienie o:
- Uczestnictwie w badaniu
- Losowym przydzieleniu do dowolnej grupy badawczej
- Przydzieleniu nauczycielom zadań związanych z badaniem.
Dla uczestników badania.
- Obecnie uczęszczający uczniowie klas 6, 7 i 8.
- Różnorodne pochodzenie społeczno-ekonomiczne
- Uczniowie, których rodzice i oni sami wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie obecnie poddawani aktywnemu leczeniu ortodontycznemu.
- Uczniowie z niepełnosprawnościami fizycznymi lub poznawczymi uniemożliwiającymi korzystanie z interfejsów cyfrowych.
- Uczniowie z ogólnymi schorzeniami medycznymi objawiającymi się powikłaniami zdrowia jamy ustnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna Interwencja SEHAT
Strukturyzowana sesja promocji zdrowia jamy ustnej prowadzona wirtualnie z wykorzystaniem interaktywnych sesji zaprojektowanych w celu poprawy wiedzy i zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej.
|
Strukturalny program promocji zdrowia jamy ustnej prowadzony wirtualnie z wykorzystaniem interaktywnych sesji zaprojektowanych w celu poprawy wiedzy i zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna Edukacja Zdrowotna Jamy Ustnej
Sesja edukacyjna dotycząca zdrowia jamy ustnej prowadzona w formie bezpośredniej w klasie, z wykorzystaniem ustandaryzowanych treści.
|
Edukacja dotycząca zdrowia jamy ustnej w klasie, prowadzona osobiście, z wykorzystaniem ustandaryzowanych treści.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji w okresie badania.
Interwencja: Pozostaw puste
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płytki nazębnej według Silnessa-Löe
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Indeks przypisuje wynik od 0 do 3 w zależności od ilości płytki nazębnej obecnej na czterech powierzchniach zęba. 0 = Brak płytki w okolicy dziąsła. 3 = Obfitość płytki wzdłuż brzegu dziąsła. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (większe nagromadzenie płytki nazębnej). |
Oceny wyjściowe i kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEHAT-CRT-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .