SEHAT Виртуальное продвижение здоровья полости рта для школьных подростков в Пакистане (SEHAT)
Оценка влияния новой программы по укреплению здоровья полости рта «SEHAT» среди подростков в условиях ограниченных ресурсов Пакистана: кластерное рандомизированное исследование
Цель этого кластерного рандомизированного исследования — выяснить, работает ли программа SEHAT для улучшения здоровья полости рта у школьников-подростков в Пакистане. Также будет оценено, как программа влияет на поведение и знания в области здоровья полости рта. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшает ли программа SEHAT поведение в отношении чистки зубов и гигиену полости рта?
- Снижает ли программа SEHAT показатели зубного налета и состояния десен у подростков?
- Улучшает ли программа знания и осведомленность о здоровье полости рта?
Исследователи сравнят виртуальное вмешательство SEHAT с традиционным обучением здоровью полости рта и контрольной группой, чтобы определить, какой подход наиболее эффективен.
Участники будут:
- Принимать участие либо в виртуальной сессии SEHAT, либо в традиционном очном обучении здоровью полости рта, либо не получать вмешательства (контрольная группа)
- Просматривать структурированные 30-минутные сессии, проводимые через Zoom (виртуальная группа) или в классе (традиционная группа)
- Участвовать в последующих оценках для измерения зубного налета, индексов состояния десен, а также знаний и поведения в отношении здоровья полости рта.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное испытание, оценивающее эффективность вмешательства SEHAT (Школьное образование для повышения осведомленности о здоровье полости рта с использованием передовых телекоммуникационных технологий) среди подростков в возрасте 11-14 лет в государственных школах Равалпинди, Пакистан. Испытание направлено на улучшение поведения, знаний и клинических исходов в области здоровья полости рта, включая показатели зубного налета и состояния десен.
Школы (кластеры) будут случайным образом распределены в одну из трех групп: виртуальное вмешательство SEHAT, традиционное очное обучение здоровью полости рта или контрольная группа (без вмешательства). Виртуальное вмешательство будет включать структурированные 30-минутные сессии через Zoom с интерактивными элементами, культурно релевантным контентом и стратегиями закрепления, в то время как традиционная группа получит тот же контент через очное обучение в классе.
Оценка результатов будет включать клинические показатели здоровья полости рта (индексы зубного налета и состояния десен), а также самооценку знаний и поведения в области здоровья полости рта, собранные на исходном уровне, после вмешательства и в последующие моменты времени для оценки краткосрочных и среднесрочных эффектов. Исследование также изучит устойчивую вовлеченность, осуществимость и приемлемость цифрового образования в области здоровья полости рта в школах с ограниченными ресурсами.
Это испытание устраняет пробелы в доказательствах относительно цифровых вмешательств в области здоровья полости рта в условиях ограниченных ресурсов, особенно для подростков, и предоставит данные для руководства масштабируемыми, культурно адаптированными, школьными стратегиями продвижения здоровья полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
- Номер телефона: 92 321 6127576
- Электронная почта: sadia.scd@stmu.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан, 34178
- Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
-
Контакт:
- Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
- Номер телефона: 03216127576
- Электронная почта: sadia.scd@stmu.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для школ/классов:
- Государственные средние школы, расположенные в городских и сельских районах города Равалпинди, Пенджаб, Пакистан, для учета региональных различий.
- Раздельные школы для мальчиков и девочек с 6-го по 10-й классы.
- Минимальное общее количество учащихся 300-500 человек.
- Минимально 30 учащихся в каждом классе целевых параллелей (6-й, 7-й и 8-й классы).
Школы, подписавшие соглашение о:
- Участии в исследовании
- Рандомизации в любую из групп исследования
- Назначении учителям задач, связанных с исследованием. Для участников исследования.
- Учащиеся, обучающиеся в настоящее время в 6-м, 7-м и 8-м классах.
- Различный социально-экономический статус
- Учащиеся, имеющие информированное согласие родителей и личное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Учащиеся, проходящие в настоящее время активное ортодонтическое лечение.
- Учащиеся с физическими или когнитивными нарушениями, препятствующими использованию цифровых интерфейсов.
- Учащиеся с системными заболеваниями, проявляющимися осложнениями со стороны здоровья полости рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальное вмешательство SEHAT
Структурированная сессия по продвижению здоровья полости рта, проводимая виртуально с использованием интерактивных занятий, направленных на улучшение знаний и поведения в области здоровья полости рта.
|
Структурированная программа по укреплению здоровья полости рта, проводимая виртуально с использованием интерактивных сессий, разработанная для улучшения знаний и поведения в области гигиены полости рта.
|
|
Активный компаратор: Традиционное обучение гигиене полости рта
Очное занятие по гигиене полости рта в классе с использованием стандартизированного содержания.
|
Очное обучение гигиене полости рта в классе с использованием стандартизированного содержания.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не получают вмешательства в течение периода исследования.
Вмешательство: Оставить пустым
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета Силнесс-Лёэ
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка через 3, 6 и 12 месяцев
|
Индекс присваивает баллы от 0 до 3 на основе количества зубного налета на четырех поверхностях зуба. 0 = Отсутствие налета в десневой области. 3 = Обильное количество налета вдоль десневого края. Более высокие баллы указывают на худший результат (большее скопление зубного налета). |
Исходная и последующая оценка через 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SEHAT-CRT-2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .