- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07536958
SEHAT Promoción Virtual de Salud Oral para Adolescentes Escolares en Pakistán (SEHAT)
Evaluación del Impacto del Programa Innovador de Promoción de la Salud Oral "SEHAT" Entre Adolescentes en Entornos con Recursos Limitados de Pakistán: Un Ensayo Aleatorizado por Grupos
El objetivo de este ensayo aleatorizado por conglomerados es averiguar si el programa SEHAT funciona para mejorar la salud bucal entre los adolescentes escolares en Pakistán. También evaluará cómo el programa afecta los comportamientos y conocimientos sobre salud bucal. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora el programa SEHAT el comportamiento de cepillado dental y la higiene bucal?
- ¿Reduce el programa SEHAT los índices de placa y gingival entre los adolescentes?
- ¿Mejora el programa el conocimiento y la concienciación sobre salud bucal?
Los investigadores compararán la intervención virtual SEHAT con la educación convencional sobre salud bucal y un grupo de control para ver qué enfoque es más eficaz.
Los participantes:
- Participarán en la sesión virtual SEHAT o en la educación convencional presencial sobre salud bucal, o no recibirán ninguna intervención (grupo de control)
- Verán sesiones estructuradas de 30 minutos impartidas por Zoom (grupo virtual) o instrucción en el aula (grupo convencional)
- Participarán en evaluaciones de seguimiento para medir la placa, los índices gingivales y los conocimientos y comportamientos sobre salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados que evalúa la efectividad de la intervención SEHAT (Educación Escolar para la Concienciación sobre Salud Oral mediante Tecnología de Telecomunicaciones Avanzada) entre adolescentes de 11 a 14 años en escuelas públicas de Rawalpindi, Pakistán. El ensayo tiene como objetivo mejorar los comportamientos, conocimientos y resultados clínicos de salud oral, incluyendo las puntuaciones de placa y gingival.
Las escuelas (conglomerados) se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos: intervención virtual SEHAT, educación convencional presencial en salud oral o control (sin intervención). La intervención virtual ofrecerá sesiones estructuradas de 30 minutos a través de Zoom, incorporando elementos interactivos, contenido culturalmente relevante y estrategias de refuerzo, mientras que el grupo convencional recibirá el mismo contenido mediante instrucción presencial en el aula.
Las evaluaciones de resultados incluirán medidas clínicas de salud oral (índices de placa y gingival) y conocimientos y comportamientos de salud oral autoinformados, recopilados al inicio, después de la intervención y en momentos de seguimiento para evaluar los efectos a corto y medio plazo. El estudio también explorará el compromiso sostenido, la viabilidad y la aceptabilidad de la educación digital en salud oral en entornos escolares con recursos limitados.
Este ensayo aborda las lagunas en la evidencia sobre las intervenciones digitales en salud oral en entornos de bajos recursos, particularmente para adolescentes, y proporcionará datos para guiar estrategias de promoción de la salud oral escolar, escalables y adaptadas culturalmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
- Número de teléfono: 92 321 6127576
- Correo electrónico: sadia.scd@stmu.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Rawalpindi, Pakistán, 34178
- Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
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Contacto:
- Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
- Número de teléfono: 03216127576
- Correo electrónico: sadia.scd@stmu.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para las escuelas/grados:
- Escuelas secundarias públicas ubicadas en las áreas urbanas y rurales de la ciudad de Rawalpindi, Punjab, Pakistán, para tener en cuenta las variaciones regionales.
- Escuelas de un solo género que albergan clases de 6º a 10º.
- Una matrícula total mínima de 300 a 500 estudiantes.
- Un mínimo de 30 estudiantes por sección en los grados objetivo (6º, 7º y 8º).
Las escuelas que firmen un acuerdo para
- Participar en el ensayo
- Ser asignadas aleatoriamente a cualquiera de los brazos del estudio
- Asignar las tareas relacionadas con el ensayo a los profesores. Para los participantes del estudio.
- Estudiantes matriculados actualmente en los grados 6º, 7º y 8º.
- Diversos orígenes socioeconómicos
- Estudiantes con consentimiento informado de los padres y personal para participar en el ensayo
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que actualmente están recibiendo tratamiento de ortodoncia activo.
- Estudiantes con discapacidades físicas o cognitivas que impidan el uso de interfaces digitales.
- Estudiantes con condiciones médicas sistémicas que se manifiesten como complicaciones de salud bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención SEHAT Virtual
Una sesión estructurada de promoción de la salud bucodental impartida virtualmente mediante sesiones interactivas diseñadas para mejorar los conocimientos y los comportamientos relacionados con la salud bucodental.
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Un programa estructurado de promoción de la salud bucodental impartido virtualmente mediante sesiones interactivas diseñadas para mejorar los conocimientos y comportamientos relacionados con la salud oral.
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Comparador activo: Educación Convencional en Salud Oral
Sesión de educación sobre salud bucodental presencial en el aula con contenido estandarizado.
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Educación presencial sobre salud bucal en el aula utilizando contenido estandarizado.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no reciben ninguna intervención durante el período de estudio.
Intervención: Dejar en blanco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Placa de Silness-Löe
Periodo de tiempo: Evaluaciones basales y de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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El índice asigna una puntuación de 0 a 3 basada en la cantidad de placa presente en cuatro superficies de un diente. 0 = Sin placa en el área gingival. 3 = Abundancia de placa a lo largo del margen gingival. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado (mayor acumulación de placa dental). |
Evaluaciones basales y de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SEHAT-CRT-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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