Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SEHAT Virtuální podpora ústního zdraví pro školní adolescenty v Pákistánu (SEHAT)

17. dubna 2026 aktualizováno: Sadia Musharraf, Shifa College of Dentistry

Hodnocení dopadu nového programu na podporu ústního zdraví "SEHAT" mezi dospívajícími v prostředí s omezenými zdroji v Pákistánu: Klastrová randomizovaná studie

Cílem této randomizované studie ve shlucích je zjistit, zda program SEHAT funguje při zlepšování ústního zdraví školních adolescentů v Pákistánu. Také posoudí, jak program ovlivňuje chování a znalosti v oblasti ústního zdraví. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Zlepšuje program SEHAT chování při čištění zubů a ústní hygienu?
  2. Snižuje program SEHAT plak a skóre gingivitidy u adolescentů?
  3. Zlepšuje program znalosti a povědomí o ústním zdraví?

Výzkumníci porovnají virtuální intervenci SEHAT s konvenční výchovou k ústnímu zdraví a kontrolní skupinou, aby zjistili, který přístup je nejúčinnější.

Účastníci budou:

  1. Zúčastní se buď virtuálního setkání SEHAT, nebo konvenční osobní výchovy k ústnímu zdraví, nebo neobdrží žádnou intervenci (kontrola)
  2. Budou sledovat strukturovaná 30minutová setkání prostřednictvím Zoom (virtuální skupina) nebo třídní výuku (konvenční skupina)
  3. Zúčastní se následných hodnocení k měření plaku, gingiválních indexů a znalostí a chování v oblasti ústního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná studie ve shlucích, která hodnotí účinnost intervence SEHAT (Školní vzdělávání pro povědomí o ústním zdraví s využitím pokročilé telekomunikační technologie) u dospívajících ve věku 11–14 let ve veřejných školách v Rawalpindi v Pákistánu. Cílem studie je zlepšit chování, znalosti a klinické výsledky v oblasti ústního zdraví, včetně skóre plaku a gingivy.

Školy (shluky) budou náhodně přiděleny do jedné ze tří skupin: virtuální intervence SEHAT, konvenční osobní vzdělávání o ústním zdraví nebo kontrola (bez intervence). Virtuální intervence bude zahrnovat strukturované 30minutové relace prostřednictvím Zoomu, které budou obsahovat interaktivní prvky, kulturně relevantní obsah a strategie posilování, zatímco konvenční skupina obdrží stejný obsah prostřednictvím osobní výuky ve třídě.

Hodnocení výsledků bude zahrnovat klinické ukazatele ústního zdraví (indexy plaku a gingivy) a sebeposuzované znalosti a chování v oblasti ústního zdraví, shromážděné na začátku, po intervenci a v následných časových bodech k vyhodnocení krátkodobých a střednědobých účinků. Studie také prozkoumá udržitelnou angažovanost, proveditelnost a přijatelnost digitálního vzdělávání o ústním zdraví ve školních prostředích s omezenými zdroji.

Tato studie řeší mezery v důkazech týkajících se digitálních intervencí v oblasti ústního zdraví v prostředích s nízkými zdroji, zejména pro dospívající, a poskytne data pro vedení škálovatelných, kulturně přizpůsobených, školních strategií podpory ústního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
  • Telefonní číslo: 92 321 6127576
  • E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk

Studijní místa

  • Pákistán
      • Rawalpindi, Pákistán, 34178
        • Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
        • Kontakt:
          • Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
          • Telefonní číslo: 03216127576
          • E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro školy/třídy:

  • Veřejné střední školy umístěné v městských a venkovských oblastech města Rawalpindi v provincii Paňdžáb v Pákistánu, aby byly zohledněny regionální rozdíly.
  • Jednopohlavní školy s třídami od 6. do 10. ročníku.
  • Minimální celkový počet zapsaných studentů 300 - 500.
  • Minimálně 30 studentů na sekci v cílových ročnících (6., 7. a 8.).

  • Školy, které podepíšou dohodu o

    • Účasti v klinické studii
    • Náhodném zařazení do kterékoliv ze studijních skupin
    • Přidělení úkolů souvisejících se studií učitelům. Pro účastníky studie.
  • Aktuálně zapsaní studenti v 6., 7. a 8. ročníku.
  • Různorodé socioekonomické zázemí
  • Studenti s informovaným souhlasem rodičů a osobním souhlasem k účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Studenti, kteří aktuálně podstupují aktivní ortodontickou léčbu.
  • Studenti s fyzickým nebo kognitivním postižením, které znemožňuje používání digitálních rozhraní.
  • Studenti se systémovými zdravotními stavy, které se projevují jako komplikace ústního zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální intervence SEHAT
Strukturovaná sezení na podporu ústního zdraví poskytovaná virtuálně pomocí interaktivních setkání navržených ke zlepšení znalostí a chování v oblasti ústního zdraví.
Behaviorální: SEHAT Virtuální vzdělávání o ústním zdraví
Strukturovaný program podpory ústního zdraví poskytovaný virtuálně pomocí interaktivních sezení navržených ke zlepšení znalostí a chování v oblasti ústního zdraví.
Aktivní komparátor: Konvenční výchova ke zdraví ústní dutiny
Osobní ústní zdravotní výchova ve třídě založená na standardizovaném obsahu.
Behaviorální: Konvenční výchova k ústnímu zdraví
Osobní vzdělávání o ústním zdraví ve třídě založené na standardizovaném obsahu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během studie nedostávají žádnou intervenci. Intervence: Nevyplňujte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Silness-Löe index plaku
Časové okno: Hodnocení na začátku a při následných kontrolách po 3, 6 a 12 měsících

Index přiřazuje skóre od 0 do 3 na základě množství plaku přítomného na čtyřech plochách zubu.

0 = Žádný plak v gingivální oblasti. 3 = Hojný plak podél gingiválního okraje. Vyšší skóre znamená horší výsledek (větší nahromadění zubního plaku).
Hodnocení na začátku a při následných kontrolách po 3, 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shifa College of Dentistry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SEHAT-CRT-2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SEHAT Virtuální vzdělávání o ústním zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit