骨盤底筋機能と生活の質に対するストレス性尿失禁を有する経産婦における横隔膜呼吸法とケーゲル運動の効果
2026年4月12日 更新者：Muhammad Tariq、Lahore University of Biological and Applied Sciences
横隔膜呼吸とケーゲル運動の併用が骨盤底筋機能と生活の質に及ぼす影響：ストレス性尿失禁を有する経産婦を対象として
この臨床試験の目的は、腹式呼吸とケーゲル体操の組み合わせが、腹圧性尿失禁を有する経産婦の骨盤底筋機能と生活の質に及ぼす効果を明らかにすることです。主な研究課題は、腹式呼吸とケーゲル体操の併用が、腹圧性尿失禁を有する経産婦の骨盤底筋機能と生活の質の改善において有意な効果をもたらすかどうかを検証することです。
研究者は、腹式呼吸を標準治療であるケーゲル体操と比較し、腹圧性尿失禁の治療においてより良好な結果を生み出すかどうかを評価します。参加者は、6週間にわたり腹式呼吸とケーゲル体操を実施し、毎週末にクリニックを訪問します。また、運動実施の記録を日誌に記入します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
• 研究対象集団は25歳から45歳までの成人女性でした
- 少なくとも2回の経産歴のある女性
- SUIに対してこれまでに理学療法治療を受けた既往歴のない女性
- 臨床的にストレス性尿失禁と診断された女性が研究に含まれました
- 保存的治療が可能なグレード1-2のSUI重症度が研究に含まれました
- 経膣分娩および帝王切開分娩の両方の女性が含まれました
除外基準：
骨盤臓器脱を有する女性
- 閉経期または閉経後の女性
- 妊娠中および産後6ヶ月以内の女性
- その他の外科的・内科的既往歴（先天性泌尿器疾患または膀胱腫瘍）のある女性
- 排尿筋過反射を有する女性
- 進行中の感染症（膣病変または尿路感染症）のある女性
- 慢性骨盤痛を有する女性
- 性機能障害を有する女性
- 神経学的問題を有する女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
このグループは実験的な治療として横隔膜呼吸法を、標準的な治療としてケーゲル体操を受けました。
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患者は仰臥位で、頭と膝の下に枕を置きます。
片手をお腹に、もう片手を胸に置き、患者は鼻から深く息を吸い、胸が動かなくなり、お腹の上の手が上がるまで続けます
他の名前：
患者は仰臥位で、頭と膝の下に枕を置きます。患者は排尿を我慢するように骨盤底筋を収縮させ、10～15秒間維持します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループは標準治療としてケーゲル体操のみを受けました
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患者は仰臥位で、頭と膝の下に枕を置きます。患者は排尿を我慢するように骨盤底筋を収縮させ、10～15秒間維持します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力
時間枠：ベースライン（介入前）および6週間（介入後）
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バイオフィードバック装置と腟プローブを用いて骨盤底筋力を測定しました。バイオフィードバックに接続されたプローブを腟内に挿入し、バイオフィードバックを通じてプローブを膨張させて55mm Hgの圧力を維持しました。
骨盤底筋力は、指示に従って行われる随意的な骨盤底筋収縮時の最大圧力を記録することで評価されました。
圧力は装置によってmm Hg単位で記録されました。
研究によると、cm H2O単位で測定されたマノメトリー結果は、修正オックスフォードスケールに基づき0〜5の評価スケールに分類されました。
0は収縮なし、5は強い収縮を示し、収集されたデータを分類するために用いられました。
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ベースライン（介入前）および6週間（介入後）
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耐久力
時間枠：ベースライン（介入前）および4週間（介入後）
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膣プローブ付きバイオフィードバック装置を用いて、骨盤底筋の持久力を測定しました。 バイオフィードバックに接続されたプローブを膣内に挿入し、バイオフィードバックを通じてプローブを膨らませて55mm Hgの圧力を維持しました。 持久力は、10秒間の収縮が持続した秒数を記録することで測定されました。 圧力は秒数で記録され、0は持久力なし、10は優れた持久力を示し、収集されたデータを分類するために使用されました。 |
ベースライン（介入前）および4週間（介入後）
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失禁の生活の質
時間枠：ベースライン（介入前）および6週間（介入後）
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尿失禁患者の生活の質は、アンケートを用いて測定されました。
I-QOLアンケートは、0＝全くないから5＝非常に大きいまでの6段階尺度に基づき、22項目を含んでいます。
このアンケートは、社会的な生活への影響、社会的な恥ずかしさ、心理的影響、および尿失禁に関連する回避や制限行動を評価します。
合計スコアは、次の式で計算されました：合計スコア＝（全項目の合計得点／110）×100%。
低いスコアは生活の質が低いことを示し、高いスコアはSUI患者の生活の質が良好であることを示しました。
このアンケートは世界中で使用されており、信頼性と妥当性が非常に高いです。
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ベースライン（介入前）および6週間（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy、Lahore University of Biological and Applied Sciences
- 主任研究者：Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy、Lahore University of Biological and Applied Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月16日
一次修了 (推定)
2026年5月5日
研究の完了 (推定)
2026年5月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月12日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- lcpt,375
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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