Effekter af diafragmavejrtrækning kombineret med Kegel-øvelser på bækkenbundsmuskelfunktionen og livskvaliteten blandt flergangsfødte kvinder med stressinkontinens
Effekter af diafragmavejrtrækning kombineret med Kegel-øvelser på bækkenbundsmuskelfunktion og livskvalitet blandt flergangsfødende kvinder med stressinkontinens
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at fastslå effekten af diafragmabevægelser kombineret med kegeløvelser på bækkenbundsmuskelfunktionen og livskvaliteten hos flergangsfødende kvinder med stressinkontinens. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Effekten af diafragmabevægelser i kombination med Kegel-øvelser er signifikant for at forbedre bækkenbundsmuskelfunktionen og livskvaliteten hos flergangsfødende kvinder med stressinkontinens.
Forskeren vil sammenligne diafragmabevægelser med kegeløvelser som en standardbehandling for at se, om det giver bedre resultater til behandling af SUI. Deltagerne vil udføre diafragmabevægelser med kegeløvelser i 6 uger. De besøger klinikken ved slutningen af hver uge. De vil føre en dagbog om, hvornår de udførte øvelserne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Den undersøgte population var voksne kvinder i alderen 25-45 år
- Kvinder med historie om mindst to fødte børn
- Ingen tidligere historie for at have gennemgået fysioterapeutisk behandling for SUI
- Undersøgelsen inkluderede klinisk diagnosticerede kvinder med stressinkontinens
- Undersøgelsen inkluderede grad 1-2 sværhedsgrad af SUI, der kan behandles konservativt
- Kvinder med både vaginale og kejsersnitsfødsler blev inkluderet
Eksklusionskriterier:
Kvinder med nedfald af underlivsorganer
- Kvinder, der var menopausale eller postmenopausale
- Gravide kvinder og 6 måneder efter fødsel
- Anden kirurgisk og medicinsk historie (medfødt urologisk sygdom eller blæretumor)
- Kvinder med detrusorhyperrefleksi
- Igangværende infektion (vaginal læsion eller urinvejsinfektion)
- Kvinder, der havde kroniske bækken- eller underlivssmerter
- Kvinder, der havde seksuelle forstyrrelser
- Kvinder med neurologiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Denne gruppe modtog diafragmabevægelser som eksperimentel behandling sammen med kegeløvelser som standardbehandling
|
Patienten ligger på ryggen med hovedpude under hovedet og knæene.
En hånd på maven og den anden på brystet Patient indånder dybt gennem næsen indtil brystet forbliver stille og hånden på maven stiger
Andre navne:
Patienten ligger på ryggen med hovedpude under hovedet og knæene. Patienten spænder bækkenbundsmusklen som ved at holde på vandet og fastholder det i 10-15 sekunder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog kun kegeløvelser som standardbehandling
|
Patienten ligger på ryggen med hovedpude under hovedet og knæene. Patienten spænder bækkenbundsmusklen som ved at holde på vandet og fastholder det i 10-15 sekunder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryk
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 6 uger (efter intervention)
|
en biofeedback-enhed med vaginale sonder blev brugt til at måle styrken i bækkenbundsmusklerne. Sonden, der var forbundet til biofeedback-enheden, blev indsat i skeden, og et tryk på 55 mm Hg blev opretholdt ved at opblæse sonden gennem biofeedback-enheden.
Styrken blev vurderet ved at registrere det maksimale tryk, der blev udøvet under den frivillige sammentrækning af bækkenbundsmusklerne på kommando.
Trykket blev registreret i mm Hg af enheden.
Ifølge en forskning blev manometriresultater målt i cm H2O-enhed kategoriseret i henhold til den modificerede Oxford-skala i 0-5 gradueringsskalaer.
0 angiver ingen og 5 angiver stærk sammentrækning for at kategorisere de indsamlede data.
|
Baseline (før intervention) og 6 uger (efter intervention)
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 4 uger (post-intervention)
|
En biofeedback-enhed med vaginalsonde blev brugt til at måle udholdenheden af bækkenbundsmusklerne. Sonden, der var forbundet til biofeedback-enheden, blev indsat i skeden, og et tryk på 55 mm Hg blev opretholdt ved at puste sonden op gennem biofeedback-enheden. Udholdenhed blev målt ved at registrere antallet af sekunder, en sammentrækning blev opretholdt over en periode på 10 sekunder. Trykket blev registreret i antal sekunder, hvor 0 angav ingen og 10 angav fremragende udholdenhed for at kategorisere de indsamlede data. |
Baseline (præ-intervention) og 4 uger (post-intervention)
|
|
Livskvalitet ved inkontinens
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
|
Livskvaliteten for patienter med urininkontinens blev målt ved hjælp af et spørgeskema.
I-QOL-spørgeskemaet er baseret på en 6-punkts skala fra 0 = ingen til 5 = meget stor grad og indeholder 22 emner.
Spørgeskemaet evaluerer påvirkninger på socialt liv, social forlegenhed, psykologiske påvirkninger samt undgåelses- og begrænsningsadfærd forbundet med urininkontinens.
Den samlede score blev beregnet ved hjælp af formlen: samlet score = (opnået sum for alle emner / 110) x 100%.
En lav score indikerede dårlig livskvalitet, mens en højere score indikerede god livskvalitet blandt patienterne med SUI.
Dette spørgeskema anvendes verdensomspændende og er meget pålideligt og gyldigt.
|
Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Ledende efterforsker: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Ufrivillig vandladning
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens, stress
Andre undersøgelses-id-numre
- lcpt,375
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .