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Auswirkungen von Zwerchfellatmung mit Kegel-Übungen auf die Funktion der Beckenbodenmuskulatur und die Lebensqualität bei Mehrgebärenden mit Stressinkontinenz

12. April 2026 aktualisiert von: Muhammad Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekte von Zwerchfellatmung mit Kegel-Übungen auf die Beckenbodenmuskelfunktion und Lebensqualität bei Mehrgebärenden mit Stressinkontinenz

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Zwerchfellatmung in Kombination mit Kegel-Übungen auf die Funktion der Beckenbodenmuskulatur und die Lebensqualität von Mehrgebärenden mit Belastungsinkontinenz zu bestimmen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist: Die Wirkung von Zwerchfellatmung in Kombination mit Kegel-Übungen ist signifikant bei der Verbesserung der Beckenbodenmuskelfunktion und der Lebensqualität von Mehrgebärenden mit Belastungsinkontinenz.

Die Forscher werden Zwerchfellatmung mit Kegel-Übungen als Standardbehandlung vergleichen, um zu sehen, ob sie bessere Ergebnisse bei der Behandlung von SUI erzielt. Die Teilnehmer werden Zwerchfellatmung mit Kegel-Übungen über 6 Wochen durchführen, am Ende jeder Woche die Klinik besuchen und ein Tagebuch darüber führen, wann sie die Übungen durchgeführt haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Die untersuchte Population bestand aus erwachsenen Frauen im Alter zwischen 25 und 45 Jahren

    • Frauen mit einer Vorgeschichte von mindestens zwei Geburten
    • Keine vorherige Vorgeschichte einer physiotherapeutischen Behandlung für SUI
    • Die Studie umfasste klinisch diagnostizierte Frauen mit Belastungsinkontinenz
    • Die Studie umfasste SUI-Schweregrade 1-2, die konservativ behandelt werden können
    • Frauen mit sowohl vaginalen als auch Kaiserschnittgeburten wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Beckenorganprolaps

    • Frauen, die in den Wechseljahren oder postmenopausal waren
    • Schwangere Frauen und Frauen bis 6 Monate nach der Geburt
    • Jede andere chirurgische und medizinische Vorgeschichte (angeborene urologische Erkrankung oder Blasentumor)
    • Frauen mit Detrusorhyperreflexie
    • Jede laufende Infektion (vaginale Läsion oder Harnwegsinfektion)
    • Frauen mit chronischen Beckenschmerzen
    • Frauen mit sexuellen Störungen
    • Frauen mit neurologischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe erhielt Zwerchfellatmung als experimentelle Behandlung zusammen mit Kegel-Übungen als Standardbehandlung
Der Patient liegt in Rückenlage mit einem Kissen unter Kopf und Knien. Eine Hand auf dem Bauch und die andere auf der Brust. Der Patient atmet tief durch die Nase ein, bis die Brust still bleibt und die Hand auf dem Bauch sich hebt.
Andere Namen:
  • Tiefes Atmen
Der Patient liegt in Rückenlage mit einem Kissen unter dem Kopf und den Knien. Der Patient spannt den Beckenbodenmuskel an, als ob er den Urin halten würde, und hält diese Spannung für 10-15 Sekunden aufrecht.
Andere Namen:
  • Beckenbodentraining
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhielt nur Kegel-Übungen als Standardbehandlung
Der Patient liegt in Rückenlage mit einem Kissen unter dem Kopf und den Knien. Der Patient spannt den Beckenbodenmuskel an, als ob er den Urin halten würde, und hält diese Spannung für 10-15 Sekunden aufrecht.
Andere Namen:
  • Beckenbodentraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 6 Wochen (nach der Intervention)
Ein Biofeedback-Gerät mit vaginalen Sonden wurde verwendet, um die Beckenbodenmuskelstärke zu messen. Die Sonde, die mit dem Biofeedback verbunden war, wurde in die Vagina eingeführt, und ein Druck von 55 mm Hg wurde durch Aufblasen der Sonde über das Biofeedback aufrechterhalten. Die Stärke wurde bewertet, indem der maximale Druck aufgezeichnet wurde, der während der willkürlichen Beckenbodenmuskelkontraktion auf Kommando ausgeübt wurde. Der Druck wurde vom Gerät in mm Hg aufgezeichnet. Laut einer Studie wurden Manometrieergebnisse, die in cm H2O gemessen wurden, gemäß der modifizierten Oxford-Skala in 0-5 Bewertungsskalen kategorisiert. 0 bedeutet keine Kontraktion und 5 bedeutet starke Kontraktion, um die gesammelten Daten zu kategorisieren.
Baseline (vor der Intervention) und 6 Wochen (nach der Intervention)
Ausdauer
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 4 Wochen (nach der Intervention)

Ein Biofeedback-Gerät mit Vaginalsonde wurde verwendet, um die Ausdauer der Beckenbodenmuskulatur zu messen.

Die mit dem Biofeedback verbundene Sonde wurde in die Vagina eingeführt, und ein Druck von 55 mm Hg wurde durch Aufblasen der Sonde über das Biofeedback aufrechterhalten. Die Ausdauer wurde gemessen, indem die Anzahl der Sekunden aufgezeichnet wurde, die eine Kontraktion über einen Zeitraum von 10 Sekunden aufrechterhalten wurde. Der Druck wurde in Sekunden aufgezeichnet, wobei 0 keine Ausdauer und 10 eine ausgezeichnete Ausdauer angab, um die gesammelten Daten zu kategorisieren.

Baseline (vor der Intervention) und 4 Wochen (nach der Intervention)
Lebensqualität bei Inkontinenz
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 6 Wochen (nach Intervention)
Die Lebensqualität von Patienten mit Harninkontinenz wurde mithilfe eines Fragebogens gemessen. Der I-QOL-Fragebogen basiert auf einer 6-Punkte-Skala von 0 = keine bis 5 = sehr große Auswirkung und umfasst 22 Items. Der Fragebogen bewertet Auswirkungen auf das soziale Leben, soziale Verlegenheit, psychologische Auswirkungen sowie Vermeidungs- und Einschränkungsverhalten im Zusammenhang mit Harninkontinenz. Die Gesamtpunktzahl wurde nach der Formel berechnet: Gesamtpunktzahl = (erzielte Summe durch Gesamtitems / 110) x 100%. Eine niedrige Punktzahl deutete auf eine schlechte Lebensqualität hin, während eine höhere Punktzahl auf eine gute Lebensqualität bei den Patienten mit SUI hinwies. Dieser Fragebogen wird weltweit verwendet und ist hochgradig zuverlässig und valide.
Baseline (vor Intervention) und 6 Wochen (nach Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Hauptermittler: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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