- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07537309
Effets des exercices de respiration diaphragmatique avec les exercices de Kegel sur la fonction des muscles du plancher pelvien et la qualité de vie chez les femmes multipares souffrant d'incontinence d'effort
Effets de la respiration diaphragmatique avec exercices de Kegel sur la fonction des muscles du plancher pelvien et la qualité de vie chez les femmes multigestes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer l'effet de la respiration diaphragmatique associée aux exercices de Kegel sur la fonction des muscles du plancher pelvien et la qualité de vie chez les femmes multigestes souffrant d'incontinence urinaire à l'effort. La principale question à laquelle il vise à répondre est : L'effet de la respiration diaphragmatique en combinaison avec les exercices de Kegel est significatif pour améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien et la qualité de vie chez les femmes multigestes souffrant d'incontinence urinaire à l'effort.
Le chercheur comparera la respiration diaphragmatique aux exercices de Kegel en tant que traitement standard pour voir si elle produit de meilleurs résultats pour traiter l'IUE. Les participants effectueront la respiration diaphragmatique avec les exercices de Kegel pendant 6 semaines. Ils se rendront à la clinique à la fin de chaque semaine. Ils tiendront un journal concernant les moments où ils ont effectué les exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• La population étudiée était des femmes adultes âgées de 25 à 45 ans
- Femmes ayant des antécédents d'au moins deux accouchements
- Aucun antécédent de traitement de kinésithérapie pour l'incontinence urinaire d'effort (IUE)
- L'étude incluait des femmes diagnostiquées cliniquement avec une incontinence urinaire d'effort
- L'étude incluait une sévérité de grade 1-2 de l'IUE pouvant être traitée de manière conservatrice
- Les femmes ayant accouché par voie vaginale et par césarienne étaient incluses
Critères d'exclusion :
Femmes présentant un prolapsus d'organe pelvien
- Femmes ménopausées ou post-ménopausées
- Femmes enceintes et jusqu'à 6 mois post-partum
- Tout autre antécédent chirurgical et médical (maladie urologique congénitale ou tumeur de la vessie)
- Femmes présentant une hyperréflectivité détrusorienne
- Toute infection en cours (lésion vaginale ou infection urinaire)
- Femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques
- Femmes présentant des troubles sexuels
- Femmes présentant des problèmes neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe a reçu la respiration diaphragmatique comme traitement expérimental ainsi que des exercices de Kegel comme traitement standard
|
Le patient est allongé en position dorsale avec un oreiller sous la tête et les genoux.
Une main sur l'abdomen et l'autre sur la poitrine. Le patient inspire profondément par le nez jusqu'à ce que la poitrine reste immobile et que la main sur l'abdomen se soulève
Autres noms:
Le patient est allongé en position couchée avec un oreiller sous la tête et les genoux. Le patient contracte le muscle du plancher pelvien comme pour retenir l'urine et maintient cette contraction pendant 10 à 15 secondes.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Ce groupe n'a reçu que des exercices de Kegel comme traitement standard
|
Le patient est allongé en position couchée avec un oreiller sous la tête et les genoux. Le patient contracte le muscle du plancher pelvien comme pour retenir l'urine et maintient cette contraction pendant 10 à 15 secondes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression
Délai: Baseline (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
|
Un dispositif de biofeedback avec des sondes vaginales a été utilisé pour mesurer la force des muscles du plancher pelvien. La sonde connectée au biofeedback a été insérée dans le vagin et une pression de 55 mm de Hg a été maintenue en gonflant la sonde via le biofeedback.
La force a été évaluée en enregistrant la pression maximale exercée lors de la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien sur commande.
La pression a été enregistrée en mm de Hg par l'appareil.
Selon une recherche, les résultats de manométrie mesurés en unité cm H2O ont été classés selon l'échelle d'Oxford modifiée en échelles de notation de 0 à 5.
0 indiquant aucune et 5 indiquant une contraction forte pour catégoriser les données collectées.
|
Baseline (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
|
|
Endurance
Délai: Base (pré-intervention) et 4 semaines (post-intervention)
|
Un dispositif de biofeedback avec sonde vaginale a été utilisé pour mesurer l'endurance des muscles du plancher pelvien. La sonde connectée au biofeedback a été insérée dans le vagin et une pression de 55 mm de Hg a été maintenue en gonflant la sonde via le biofeedback. L'endurance a été mesurée en enregistrant le nombre de secondes pendant lesquelles une contraction était maintenue sur une période de 10 secondes. La pression a été enregistrée en nombre de secondes, 0 indiquant aucune endurance et 10 indiquant une excellente endurance pour catégoriser les données collectées. |
Base (pré-intervention) et 4 semaines (post-intervention)
|
|
Qualité de Vie liée à l'Incontinence
Délai: Valeurs de base (pré-intervention) et à 6 semaines (post-intervention)
|
La qualité de vie des patients souffrant d'incontinence urinaire a été mesurée à l'aide d'un questionnaire.
Le questionnaire I-QOL est basé sur une échelle de 6 points allant de 0 = aucun à 5 = très grande, comprenant 22 items.
Le questionnaire évalue les impacts sur la vie sociale, l'embarras social, les impacts psychologiques et les comportements d'évitement et de limitation associés à l'incontinence urinaire.
Le score total a été calculé à l'aide de la formule : score total = (somme obtenue par total des items / 110) x 100 %.
Un score faible indiquait une mauvaise qualité de vie, tandis qu'un score plus élevé indiquait une bonne qualité de vie chez les patients atteints d'incontinence urinaire à l'effort.
Ce questionnaire est utilisé dans le monde entier et est très fiable et valide.
|
Valeurs de base (pré-intervention) et à 6 semaines (post-intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Chercheur principal: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Incontinence urinaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- lcpt,375
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .