Effecten van Diafragmatische Ademhaling met Kegeloefeningen op de Functie van de Bekkenbodemspieren en de Kwaliteit van Leven bij Multigravida Vrouwen met Stressincontinentie
Effecten van Diafragmatische Ademhaling Met Kegal-oefeningen op de Functie van de Bekkenbodemspieren en de Kwaliteit van Leven bij Multigravida Vrouwen met Stressincontinentie
Het doel van dit klinisch onderzoek is om het effect te bepalen van diafragmatische ademhaling met kegeloefeningen op de functie van de bekkenbodemspieren en de kwaliteit van leven bij multigravida vrouwen met stress-urine-incontinentie. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Het effect van diafragmatische ademhaling in combinatie met Kegel-oefeningen is significant in het verbeteren van de bekkenbodemspierfunctie en de kwaliteit van leven bij multigravida vrouwen met stress-urine-incontinentie.
De onderzoeker zal diafragmatische ademhaling vergelijken met kegeloefeningen als een standaardbehandeling om te zien of het betere resultaten oplevert voor de behandeling van SUI. Deelnemers zullen gedurende 6 weken diafragmatische ademhaling met kegeloefeningen uitvoeren. Ze bezoeken de kliniek aan het einde van elke week. Ze zullen een dagboek bijhouden over wanneer ze de oefeningen hebben uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De onderzoekspopulatie bestond uit volwassen vrouwen van 25-45 jaar
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van minimaal twee zwangerschappen
- Geen eerdere voorgeschiedenis van fysiotherapeutische behandeling voor SUI
- Het onderzoek omvatte klinisch gediagnosticeerde vrouwen met stress-urine-incontinentie
- Het onderzoek omvatte SUI met ernstgraad 1-2 die conservatief behandeld kan worden
- Vrouwen met zowel vaginale bevallingen als keizersnedes waren inbegrepen
Exclusiecriteria:
Vrouwen met bekkenbodemverzakking
- Vrouwen die in de menopauze of postmenopauzaal waren
- Zwangere vrouwen en vrouwen tot 6 maanden postpartum
- Andere chirurgische en medische voorgeschiedenis (aangeboren urologische aandoening of blaastumor)
- Vrouwen met detrusorhyperreflexie
- Lopende infecties (vaginale laesie of urineweginfectie)
- Vrouwen met chronische bekkenpijn
- Vrouwen met seksuele stoornissen
- Vrouwen met neurologische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep kreeg diafragmatische ademhaling als experimentele behandeling samen met kegeloefeningen als standaardbehandeling
|
Patiënt ligt in rugligging met een kussen onder het hoofd en de knieën.
Eén hand op de buik en de andere op de borst. De patiënt ademt diep in door de neus totdat de borstkas stil blijft en de hand op de buik omhoog komt
Andere namen:
De patiënt ligt in rugligging met een kussen onder het hoofd en de knieën. De patiënt spant de bekkenbodemspieren aan alsof hij de urine moet ophouden en houdt dit 10-15 seconden vol.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep kreeg alleen kegeloefeningen als standaardbehandeling
|
De patiënt ligt in rugligging met een kussen onder het hoofd en de knieën. De patiënt spant de bekkenbodemspieren aan alsof hij de urine moet ophouden en houdt dit 10-15 seconden vol.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
Een biofeedbackapparaat met vaginale sondes werd gebruikt om de bekkenbodemspierkracht te meten. De sonde die op de biofeedback was aangesloten, werd in de vagina ingebracht en er werd een druk van 55 mm Hg gehandhaafd door de sonde via de biofeedback op te blazen.
De sterkte werd beoordeeld door de maximale druk vast te leggen die werd uitgeoefend tijdens de vrijwillige bekkenbodemspiercontractie op commando.
De druk werd door het apparaat geregistreerd in mm Hg.
Volgens een onderzoek werden manometrieprestaties gemeten in cm H2O-eenheid en gecategoriseerd volgens de aangepaste Oxfordschaal in 0-5 beoordelingsschalen.
0 geeft geen aan en 5 geeft een sterke contractie aan om de verzamelde gegevens te categoriseren.
|
Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 4 weken (post-interventie)
|
Een biofeedbackapparaat met vaginale sonde werd gebruikt om het uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren te meten. De sonde die op het biofeedbackapparaat was aangesloten werd in de vagina ingebracht en er werd een druk van 55mm Hg gehandhaafd door de sonde via het biofeedbackapparaat op te blazen. Het uithoudingsvermogen werd gemeten door het aantal seconden te registreren dat een samentrekking werd volgehouden gedurende een periode van 10 seconden. De druk werd geregistreerd in aantal seconden, waarbij 0 aangeeft dat er geen uithoudingsvermogen is en 10 uitstekend uithoudingsvermogen aangeeft om de verzamelde gegevens te categoriseren. |
Baseline (pre-interventie) en 4 weken (post-interventie)
|
|
Incontinentie Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
De kwaliteit van leven van patiënten met Urine-incontinentie werd gemeten met een vragenlijst.
De I-QOL vragenlijst is gebaseerd op een 6-puntsschaal variërend van 0 = geen tot 5 = zeer veel, inclusief 22 items.
De vragenlijst evalueert sociale levensimpact, sociale schaamte, psychologische impact en vermijdings- en beperkingsgedrag geassocieerd met urine-incontinentie.
De totale score werd berekend met de formule: totale score = (verkregen som door totale items / 110) x 100%.
Een lage score duidde op een slechte kwaliteit van leven, terwijl een hogere score een goede kwaliteit van leven aangaf bij de patiënten met SUI.
Deze vragenlijst wordt wereldwijd gebruikt en is zeer betrouwbaar en valide.
|
Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Hoofdonderzoeker: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Urine-incontinentie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- lcpt,375
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .