Effekter av diafragmabrething med Kegal-øvelser på bekkenbunnsmuskelfunksjon og livskvalitet blant multigravida kvinner med stressinkontinens
Effekter av diafragmabrething med Kegal-øvelser på bekkenbunnsmuskelfunksjon og livskvalitet blant flergangsfødte kvinner med stressinkontinens
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av diafragmabreathing med kegel-øvelser på bekkenbunnmuskelfunksjon og livskvalitet blant flergangsfødende kvinner med stressinkontinens. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er: Effekten av diafragmabreathing i kombinasjon med Kegel-øvelser er signifikant for å forbedre bekkenbunnmuskelfunksjon og livskvalitet blant flergangsfødende kvinner med stressinkontinens.
Forskeren vil sammenligne diafragmabreathing med kegel-øvelser som en standardbehandling for å se om det gir bedre resultater for behandling av SUI. Deltakere vil: Utføre diafragmabreathing med kegel-øvelser i 6 uker, besøke klinikken på slutten av hver uke, og føre en dagbok om når de utførte øvelsene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Studien omfattet voksne kvinner i alderen 25–45 år
- Kvinner med historikk på minst to fødsler
- Ingen tidligere historikk med fysioterapibehandling for SUI
- Studien inkluderte klinisk diagnostiserte kvinner med stressinkontinens
- Studien inkluderte SUI med alvorlighetsgrad 1–2 som kan behandles konservativt
- Kvinner med både vaginale fødsel og keisersnitt ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
Kvinner med bekkenbunnsprolaps
- Kvinner som var i menopause eller postmenopause
- Gravide kvinner og kvinner opptil 6 måneder etter fødsel
- Annen kirurgisk eller medisinsk historikk (medfødt urologisk sykdom eller svulst i blæren)
- Kvinner med detrusorhyperrefleksi
- Pågående infeksjon (vaginal sår eller urinveisinfeksjon)
- Kvinner med kroniske bekkenplager
- Kvinner med seksuelle lidelser
- Kvinner med nevrologiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen mottok diafragmabænding som eksperimentell behandling sammen med kegel-øvelser som standardbehandling
|
Pasienten ligger på ryggen med pute under hodet og knærne.
Én hånd på magen og den andre på brystet. Pasienten inhalerer dypt gjennom nesen til brystet forblir i ro og hånden på magen stiger
Andre navn:
Pasienten ligger på ryggen med pute under hodet og knærne. Pasienten trekker sammen bekkenbunnsmuskulaturen som for å holde igjen urin og holder den i 10-15 sekunder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen mottok kun bekkenbunnsøvelser som standard behandling
|
Pasienten ligger på ryggen med pute under hodet og knærne. Pasienten trekker sammen bekkenbunnsmuskulaturen som for å holde igjen urin og holder den i 10-15 sekunder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 6 uker (post-intervensjon)
|
en biofeedback-enhet med vaginale sonder ble brukt til å måle styrken i bekkenbunnsmuskulaturen. Sonden som var koblet til biofeedback-enheten ble satt inn i vagina, og et trykk på 55 mm Hg ble opprettholdt ved å blåse opp sonden gjennom biofeedback-enheten.
Styrken ble vurdert ved å registrere det maksimale trykket som ble utøvd under frivillig sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen på kommando.
Trykket ble registrert i mm Hg av enheten.
Ifølge en forskning ble manometriresultater målt i cm H2O-enhet kategorisert i henhold til den modifiserte Oxford-skalaen til 0-5 graderingsskalaer.
0 indikerer ingen og 5 indikerer sterk sammentrekning for å kategorisere de innsamlede dataene.
|
Baseline (pre-intervensjon) og 6 uker (post-intervensjon)
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 4 uker (post-intervensjon)
|
En biofeedback-enhet med vaginal probe ble brukt til å måle utholdenheten til bekkenbunnsmusklene. Proben som var koblet til biofeedback-enheten ble satt inn i vagina, og 55 mm Hg trykk ble opprettholdt ved å blåse opp proben gjennom biofeedback-enheten. Utholdenhet ble målt ved å registrere antall sekunder en sammentrekning ble opprettholdt over en periode på 10 sekunder. Trykket ble registrert i antall sekunder, der 0 indikerte ingen og 10 indikerte utmerket utholdenhet for å kategorisere de innsamlede dataene. |
Baseline (pre-intervensjon) og 4 uker (post-intervensjon)
|
|
Livskvalitet ved urininkontinens
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 6 uker (etter intervensjon)
|
Livskvaliteten til pasienter som lider av urininkontinens ble målt ved hjelp av et spørreskjema.
I-QOL-spørreskjemae er basert på en 6-punkts skala fra 0 = ingen til 5 = veldig stor grad og inkluderer 22 elementer.
Spørreskjemae vurderer påvirkning på sosialt liv, sosial flauhet, psykologisk påvirkning og unngåelses- og begrensningsatferd knyttet til urininkontinens.
Total score ble beregnet ved hjelp av formelen: total score = (oppnådd sum av totale elementer / 110) x 100%.
En lav score indikerte dårlig livskvalitet, mens en høyere score indikerte god livskvalitet blant pasientene med SUI.
Dette spørreskjemae brukes over hele verden og er svært pålitelig og gyldig.
|
Baseline (før intervensjon) og 6 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Hovedetterforsker: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urininkontinens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- lcpt,375
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .