Wpływ Ćwiczeń Oddechowych Przepony z Ćwiczeniami Kegla na Funkcję Mięśni Dna Miednicy i Jakość Życia u Wieloródek z Wysiłkowym Niestrzymaniem Moczu
Wpływ Ćwiczeń Oddechowych Przeponowych Połączonych z Ćwiczeniami Kegla na Funkcję Mięśni Dna Miednicy i Jakość Życia u Wieloródek z Wysiłkowym Niestrzymaniem Moczu
Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu oddychania przeponowego z ćwiczeniami Kegla na funkcję mięśni dna miednicy oraz jakość życia u wieloródek z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy efekt oddychania przeponowego w połączeniu z ćwiczeniami Kegla jest znaczący w poprawie funkcji mięśni dna miednicy i jakości życia u wieloródek z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.
Badacz porówna oddychanie przeponowe z ćwiczeniami Kegla jako standardowym leczeniem, aby sprawdzić, czy przynosi ono lepsze rezultaty w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu. Uczestnicy będą wykonywać oddychanie przeponowe z ćwiczeniami Kegla przez 6 tygodni, odwiedzając klinikę na koniec każdego tygodnia. Będą prowadzić dziennik dotyczący tego, kiedy wykonywali ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Badana populacja obejmowała dorosłe kobiety w wieku 25-45 lat
- Kobiety z historią co najmniej dwóch porodów
- Brak wcześniejszej historii poddawania się jakiemukolwiek leczeniu fizjoterapeutycznemu z powodu WNM
- Badanie obejmowało kobiety z klinicznie rozpoznanym wysiłkowym nietrzymaniem moczu
- Badanie obejmowało WNM o nasileniu stopnia 1-2, które można leczyć zachowawczo
- Włączono kobiety po porodach zarówno drogami natury, jak i cięciem cesarskim
Kryteria wykluczenia:
Kobiety z wypadaniem narządów miednicy
- Kobiety w okresie menopauzy lub po menopauzie
- Kobiety w ciąży i do 6 miesięcy po porodzie
- Jakakolwiek inna historia chirurgiczna i medyczna (wrodzona choroba urologiczna lub guz pęcherza)
- Kobiety z hiperrefleksją wypieracza
- Jakakolwiek trwająca infekcja (zmiany pochwowe lub ZUM)
- Kobiety z przewlekłym bólem miednicy
- Kobiety z jakimikolwiek zaburzeniami seksualnymi
- Kobiety z jakimikolwiek problemami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Ta grupa otrzymała oddychanie przeponowe jako leczenie eksperymentalne wraz z ćwiczeniami Kegla jako leczenie standardowe
|
Pacjent leży na plecach z poduszką pod głową i kolanami.
Jedna ręka na brzuchu, druga na klatce piersiowej. Pacjent wdycha głęboko przez nos, aż klatka piersiowa pozostaje nieruchoma, a ręka na brzuchu unosi się
Inne nazwy:
Pacjent leży na plecach z poduszką pod głową i kolanami. Pacjent napina mięśnie dna miednicy, jakby chciał zatrzymać mocz, i utrzymuje napięcie przez 10-15 sekund.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Ta grupa otrzymała jedynie ćwiczenia Kegla jako standardowe leczenie
|
Pacjent leży na plecach z poduszką pod głową i kolanami. Pacjent napina mięśnie dna miednicy, jakby chciał zatrzymać mocz, i utrzymuje napięcie przez 10-15 sekund.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
Wykorzystano urządzenie biofeedback z sondami dopochwowymi do pomiaru siły mięśni dna miednicy. Sonda podłączona do biofeedbacku została wprowadzona do pochwy, a ciśnienie 55 mm Hg utrzymywano przez nadmuchiwanie sondy za pomocą biofeedbacku.
Siłę oceniano, rejestrując maksymalne ciśnienie wywierane podczas dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy na polecenie.
Ciśnienie rejestrowano w mm Hg za pomocą urządzenia.
Według badań wyniki manometrii mierzone w jednostkach cm H2O sklasyfikowano zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Oxford w skali ocen 0-5.
0 oznacza brak skurczu, a 5 oznacza silny skurcz, aby skategoryzować zebrane dane.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 4 tygodnie (po interwencji)
|
Urządzenie biofeedback z sondą dopochwową zostało użyte do pomiaru wytrzymałości mięśni dna miednicy. Sonda połączona z biofeedback została wprowadzona do pochwy, a ciśnienie 55 mm Hg utrzymywano poprzez napompowanie sondy za pomocą biofeedback. Wytrzymałość mierzono, rejestrując liczbę sekund, przez które skurcz był utrzymywany w ciągu 10 sekund. Ciśnienie rejestrowano w liczbie sekund, gdzie 0 oznaczało brak wytrzymałości, a 10 oznaczało doskonałą wytrzymałość, aby skategoryzować zebrane dane. |
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 4 tygodnie (po interwencji)
|
|
Jakość życia w nietrzymaniu moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
Jakość życia pacjentów cierpiących na nietrzymanie moczu została zmierzona przy użyciu kwestionariusza.
Kwestionariusz I-QOL opiera się na 6-punktowej skali od 0 = brak do 5 = bardzo duży stopień i obejmuje 22 pozycje.
Kwestionariusz ocenia wpływ na życie społeczne, zakłopotanie społeczne, skutki psychologiczne oraz unikanie i ograniczanie zachowań związanych z nietrzymaniem moczu.
Łączny wynik obliczono za pomocą wzoru: łączny wynik = (uzyskana suma przez wszystkie pozycje / 110) x 100%.
Niski wynik wskazywał na niską jakość życia, natomiast wyższy wynik wskazywał na dobrą jakość życia wśród pacjentów z SUI.
Ten kwestionariusz jest stosowany na całym świecie i jest wysoce rzetelny i trafny.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Główny śledczy: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Niemożność utrzymania moczu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- lcpt,375
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .