Vlivy bráničního dýchání s Kegelovými cviky na funkci svalů pánevního dna a kvalitu života u multigravidních žen se stresovou inkontinencí
Vlivy bráničního dýchání s Kegelovými cviky na funkci svalů pánevního dna a kvalitu života u vícekrát těhotných žen se stresovou inkontinencí
Cílem této klinické studie je zjistit účinek bráničního dýchání s Kegelovými cviky na funkci svalů pánevního dna a kvalitu života u vícerodiček se stresovou inkontinencí moči. Hlavní otázka, na kterou se zaměřuje, je: Je účinek bráničního dýchání v kombinaci s Kegelovými cviky významný pro zlepšení funkce svalů pánevního dna a kvality života u vícerodiček se stresovou inkontinencí moči?
Výzkumník porovná brániční dýchání s Kegelovými cviky jako standardní léčbou, aby zjistil, zda přináší lepší výsledky při léčbě SUI. Účastníci budou provádět brániční dýchání s Kegelovými cviky po dobu 6 týdnů. Budou navštěvovat kliniku na konci každého týdne. Budou si vést deník o tom, kdy cvičení prováděli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Studovaná populace byly dospělé ženy ve věku 25–45 let
- Ženy s anamnézou alespoň dvou porodů
- Žádná předchozí anamnéza fyzioterapeutické léčby SUI
- Studie zahrnovala klinicky diagnostikované ženy se stresovou inkontinencí moči
- Studie zahrnovala SUI 1.–2. stupně závažnosti, které lze léčit konzervativně
- Byly zahrnuty ženy s vaginálními porody i císařskými řezy
Kritéria pro vyloučení:
Ženy s prolapsem pánevních orgánů
- Ženy v menopauze nebo postmenopauze
- Těhotné ženy a ženy do 6 měsíců po porodu
- Jakákoli jiná chirurgická a lékařská anamnéza (vrozené urologické onemocnění nebo nádor močového měchýře)
- Ženy s hyperreflexií detruzoru
- Jakákoli probíhající infekce (vaginální léze nebo UTI)
- Ženy s chronickou pánevní bolestí
- Ženy s jakýmikoli sexuálními poruchami
- Ženy s neurologickými problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina obdržela jako experimentální léčbu brániční dýchání spolu s kegelovými cviky jako standardní léčbu
|
Pacient leží na zádech s polštářem pod hlavou a koleny.
Jedna ruka je na břiše a druhá na hrudi. Pacient se zhluboka nadechne nosem, dokud hrudník zůstane nehybný a ruka na břiše se zvedne
Ostatní jména:
Pacient leží na zádech s polštářem pod hlavou a koleny. Pacient stahuje svaly pánevního dna, jako by zadržoval moč, a vydrží 10-15 sekund.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina dostala pouze Kegelovy cviky jako standardní léčbu
|
Pacient leží na zádech s polštářem pod hlavou a koleny. Pacient stahuje svaly pánevního dna, jako by zadržoval moč, a vydrží 10-15 sekund.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak
Časové okno: Baseline (před zásahem) a 6 týdnů (po zásahu)
|
k měření síly svalů pánevního dna byl použit biofeedback přístroj s vaginálními sondami. Sonda připojená k biofeedbacku byla zavedena do vagíny a udržován byl tlak 55 mm Hg nafouknutím sondy prostřednictvím biofeedbacku.
Síla byla hodnocena zaznamenáním maximálního tlaku vyvinutého během dobrovolné kontrakce svalů pánevního dna na povel.
Tlak byl zařízením zaznamenáván v mm Hg.
Podle výzkumu byly výsledky manometrie měřené v jednotkách cm H2O kategorizovány podle upravené oxfordské škály do stupnic 0–5.
0 označuje žádnou kontrakci a 5 označuje silnou kontrakci pro kategorizaci shromážděných dat.
|
Baseline (před zásahem) a 6 týdnů (po zásahu)
|
|
Výdrž
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem) a 4 týdny (po zákroku)
|
K měření vytrvalosti svalů pánevního dna byl použit biofeedback přístroj s vaginální sondou. Sonda připojená k biofeedbacku byla zavedena do pochvy a udržován tlak 55 mm Hg nafouknutím sondy prostřednictvím biofeedbacku. Vytrvalost byla měřena zaznamenáváním počtu sekund, po které byla kontrakce udržována po dobu 10 sekund. Tlak byl zaznamenáván v počtu sekund, přičemž 0 znamená žádnou vytrvalost a 10 výbornou vytrvalost, což umožnilo kategorizaci sebraných dat. |
Výchozí stav (před zákrokem) a 4 týdny (po zákroku)
|
|
Kvalita života při inkontinenci
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 6 týdnů (po intervenci)
|
Kvalita života pacientů trpících močovou inkontinencí byla měřena pomocí dotazníku.
Dotazník I-QOL je založen na 6bodové škále od 0 = žádný do 5 = velmi velký, včetně 22 položek.
Dotazník hodnotí dopady na sociální život, sociální rozpaky, psychologické dopady a vyhýbavé a omezující chování spojené s močovou inkontinencí.
Celkové skóre bylo vypočítáno pomocí vzorce: celkové skóre = (získaný součet celkových položek / 110) × 100 %.
Nízké skóre naznačovalo špatnou kvalitu života, zatímco vyšší skóre naznačovalo dobrou kvalitu života u pacientů se SUI.
Tento dotazník se používá po celém světě a je vysoce spolehlivý a platný.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 6 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Únik moči
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- lcpt,375
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .