스트레스성 요실금을 가진 경산부의 골반저 근육 기능과 삶의 질에 대한 횡격막 호흡과 케겔 운동의 효과
다산 경험 스트레스성 요실금 여성의 골반저근 기능 및 삶의 질에 대한 횡격막 호흡과 케겔 운동의 효과
이 임상 시험의 목표는 스트레스성 요실금을 가진 다산 여성들 사이에서 횡격막 호흡과 케겔 운동이 골반저근 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 스트레스성 요실금을 가진 다산 여성들 사이에서 골반저근 기능과 삶의 질을 개선하는 데 있어 횡격막 호흡과 케겔 운동의 결합 효과가 유의미한지 여부입니다.
연구자는 횡격막 호흡을 스트레스성 요실금 치료를 위한 표준 치료법인 케겔 운동과 비교하여 더 나은 결과를 산출하는지 확인할 것입니다. 참가자들은 6주 동안 횡격막 호흡과 케겔 운동을 수행하고, 매주 말에 클리닉을 방문하며, 운동 수행 시기에 관한 일지를 작성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 연구 대상은 25-45세 사이의 성인 여성이었습니다
- 최소 두 번의 분만 경험이 있는 여성
- SUI에 대한 이전 물리치료 치료 경험이 없는 여성
- 연구에는 임상적으로 진단된 스트레스성 요실금 여성이 포함되었습니다
- 연구에는 보존적으로 치료 가능한 1-2등급 중증도의 SUI가 포함되었습니다
- 질식 및 제왕절개 분만을 모두 경험한 여성이 포함되었습니다
제외 기준:
골반 장기 탈출증이 있는 여성
- 폐경기 또는 폐경 후 여성
- 임신 중인 여성 및 출산 후 6개월 이내 여성
- 기타 수술 및 의학적 병력(선천성 비뇨기계 질환 또는 방광 종양)이 있는 여성
- 배뇨근 과반사가 있는 여성
- 진행 중인 감염(질 병변 또는 요로감염)이 있는 여성
- 만성 골반통이 있는 여성
- 성 기능 장애가 있는 여성
- 신경학적 문제가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 그룹
이 그룹은 표준 치료로 케겔 운동과 함께 실험적 치료로 횡격막 호흡을 받았습니다.
|
환자는 머리와 무릎 아래에 베개를 놓고 누운 자세로 눕습니다.
한 손은 복부에, 다른 한 손은 가슴에 올립니다. 환자는 가슴이 움직이지 않고 복부에 올린 손이 올라갈 때까지 코로 깊게 숨을 들이마십니다.
다른 이름들:
환자는 머리와 무릎 아래에 베개를 받친 채로 바로 누운 상태로, 소변을 참듯이 골반저 근육을 수축하여 10-15초 동안 유지합니다
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
이 그룹은 표준 치료법으로 케겔 운동만 받았습니다.
|
환자는 머리와 무릎 아래에 베개를 받친 채로 바로 누운 상태로, 소변을 참듯이 골반저 근육을 수축하여 10-15초 동안 유지합니다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력
기간: 기준선(중재 전) 및 6주(중재 후)
|
질 탐침이 부착된 바이오피드백 장치를 사용하여 골반저 근육 강도를 측정했습니다. 바이오피드백에 연결된 탐침을 질에 삽입하고, 바이오피드백을 통해 탐침을 팽창시켜 55mm Hg 압력을 유지했습니다.
강도는 명령에 따라 자발적 골반저 근육 수축 중 발휘된 최대 압력을 기록하여 평가했습니다.
압력은 장치에 의해 mm Hg 단위로 기록되었습니다.
연구에 따르면, cm H2O 단위로 측정된 압력 측정 결과는 수정된 옥스포드 척도에 따라 0~5 등급 척도로 분류되었습니다.
0은 수축 없음을 나타내고 5는 강한 수축을 나타내어 수집된 데이터를 분류했습니다.
|
기준선(중재 전) 및 6주(중재 후)
|
|
지구력
기간: 기준선(개입 전) 및 4주(개입 후)
|
질 프로브가 달린 바이오피드백 장치를 사용하여 골반저 근육의 지구력을 측정했습니다. 바이오피드백에 연결된 프로브를 질 내에 삽입하고 바이오피드백을 통해 프로브를 팽창시켜 55mm Hg 압력을 유지했습니다. 지구력은 10초 동안 수축이 유지된 시간(초)을 기록하여 측정했습니다. 압력은 초 단위로 기록되었으며, 0은 지구력 없음, 10은 우수한 지구력을 나타내어 수집된 데이터를 분류했습니다. |
기준선(개입 전) 및 4주(개입 후)
|
|
요실금 삶의 질
기간: 기준선(중재 전) 및 6주(중재 후)
|
요실금 환자의 삶의 질은 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
I-QOL 설문지는 0=전혀 없음에서 5=매우 많이까지의 6점 척도를 기반으로 하며, 22개의 항목을 포함합니다.
이 설문지는 사회 생활 영향, 사회적 당황, 심리적 영향 및 요실금과 관련된 회피 및 제한 행동을 평가합니다.
총 점수는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: 총 점수 = (총 항목별 획득 합계/110) x 100%.
낮은 점수는 삶의 질이 낮음을 나타내는 반면, 높은 점수는 SUI 환자 중 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
이 설문지는 전 세계적으로 사용되며 매우 신뢰할 수 있고 타당합니다.
|
기준선(중재 전) 및 6주(중재 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- 수석 연구원: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- lcpt,375
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .