- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07537309
Efectos de la Respiración Diafragmática con Ejercicios de Kegel sobre la Función Muscular del Suelo Pélvico y la Calidad de Vida en Mujeres Multíparas con Incontinencia Urinaria de Esfuerzo
Efectos de la Respiración Diafragmática con Ejercicios de Kegel en la Función Muscular del Suelo Pélvico y la Calidad de Vida en Mujeres Multíparas con Incontinencia de Esfuerzo
El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de la respiración diafragmática combinada con ejercicios de Kegel sobre la función muscular del suelo pélvico y la calidad de vida en mujeres multíparas con incontinencia urinaria de esfuerzo. La pregunta principal que busca responder es: El efecto de la respiración diafragmática en combinación con ejercicios de Kegel es significativo para mejorar la función muscular del suelo pélvico y la calidad de vida en mujeres multíparas con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Los investigadores compararán la respiración diafragmática con los ejercicios de Kegel como tratamiento estándar para ver si produce mejores resultados en el tratamiento de la IUE. Los participantes realizarán respiración diafragmática con ejercicios de Kegel durante 6 semanas. Visitarán la clínica al final de cada semana. Llevarán un diario sobre cuándo realizaron los ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• La población estudiada eran mujeres adultas de entre 25 y 45 años
- Mujeres con antecedentes de al menos dos partos
- Sin antecedentes de haber recibido tratamiento de fisioterapia para la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE)
- El estudio incluyó mujeres con diagnóstico clínico de incontinencia urinaria de esfuerzo
- El estudio incluyó gravedad de IUE grado 1-2 que puede tratarse de manera conservadora
- Se incluyeron mujeres con partos tanto vaginales como por cesárea
Criterios de exclusión:
Mujeres con prolapso de órganos pélvicos
- Mujeres que estaban en la menopausia o postmenopáusicas
- Mujeres embarazadas y hasta 6 meses posparto
- Cualquier otro antecedente quirúrgico y médico (enfermedad urológica congénita o tumor de vejiga)
- Mujeres con hiperreflexia del detrusor
- Cualquier infección en curso (lesión vaginal o infección del tracto urinario)
- Mujeres que tenían dolor pélvico crónico
- Mujeres que tenían trastornos sexuales
- Mujeres con problemas neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Este grupo recibió respiración diafragmática como tratamiento experimental junto con ejercicios de Kegel como tratamiento estándar
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El paciente se acuesta en posición supina con una almohada bajo la cabeza y las rodillas.
Una mano en el abdomen y la otra en el pecho. El paciente inhala profundamente por la nariz hasta que el pecho permanece quieto y la mano en el abdomen se eleva.
Otros nombres:
El paciente se acuesta en posición supina con una almohada bajo la cabeza y las rodillas. El paciente contrae el músculo del suelo pélvico como si retuviera la orina y lo mantiene durante 10-15 segundos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Control
Este grupo solo recibió ejercicios de Kegel como tratamiento estándar
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El paciente se acuesta en posición supina con una almohada bajo la cabeza y las rodillas. El paciente contrae el músculo del suelo pélvico como si retuviera la orina y lo mantiene durante 10-15 segundos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 6 semanas (postintervención)
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Se utilizó un dispositivo de biorretroalimentación con sondas vaginales para medir la fuerza de los músculos del suelo pélvico. La sonda conectada al dispositivo de biorretroalimentación se insertó en la vagina y se mantuvo una presión de 55 mm Hg inflando la sonda a través del dispositivo.
La fuerza se evaluó registrando la presión máxima ejercida durante la contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico al comando.
La presión se registró en mm Hg mediante el dispositivo.
Según una investigación, los resultados de manometría medidos en unidades de cm H2O se categorizaron según la escala de Oxford modificada en escalas de clasificación de 0 a 5.
0 indica ninguna contracción y 5 indica una contracción fuerte para categorizar los datos recopilados.
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Línea de base (preintervención) y 6 semanas (postintervención)
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Resistencia
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y 4 semanas (posintervención)
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Se utilizó un dispositivo de biorretroalimentación con sonda vaginal para medir la resistencia de los músculos del suelo pélvico. La sonda conectada a la biorretroalimentación se insertó en la vagina y se mantuvo una presión de 55 mm de Hg inflando la sonda a través de la biorretroalimentación. La resistencia se midió registrando el número de segundos que se mantuvo una contracción durante un período de 10 segundos. La presión se registró en número de segundos, 0 indicando ninguna y 10 indicando una excelente resistencia para categorizar los datos recopilados. |
Línea base (preintervención) y 4 semanas (posintervención)
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Calidad de Vida en la Incontinencia
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y 6 semanas (post-intervención)
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La calidad de vida de los pacientes que sufren de incontinencia urinaria se midió mediante un cuestionario.
El cuestionario I-QOL se basa en una escala de 6 puntos que va desde 0 = nada hasta 5 = mucho, e incluye 22 ítems.
El cuestionario evalúa los impactos en la vida social, la vergüenza social, los impactos psicológicos y los comportamientos de evitación y limitación asociados con la incontinencia urinaria.
La puntuación total se calculó mediante la fórmula: puntuación total = (suma obtenida por el total de ítems / 110) x 100%.
Una puntuación baja indicaba una mala calidad de vida, mientras que una puntuación más alta indicaba una buena calidad de vida entre los pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Este cuestionario se utiliza en todo el mundo y es altamente fiable y válido.
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Baseline (pre-intervención) y 6 semanas (post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Investigador principal: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- lcpt,375
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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