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Efectos de la Respiración Diafragmática con Ejercicios de Kegel sobre la Función Muscular del Suelo Pélvico y la Calidad de Vida en Mujeres Multíparas con Incontinencia Urinaria de Esfuerzo

12 de abril de 2026 actualizado por: Muhammad Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efectos de la Respiración Diafragmática con Ejercicios de Kegel en la Función Muscular del Suelo Pélvico y la Calidad de Vida en Mujeres Multíparas con Incontinencia de Esfuerzo

El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de la respiración diafragmática combinada con ejercicios de Kegel sobre la función muscular del suelo pélvico y la calidad de vida en mujeres multíparas con incontinencia urinaria de esfuerzo. La pregunta principal que busca responder es: El efecto de la respiración diafragmática en combinación con ejercicios de Kegel es significativo para mejorar la función muscular del suelo pélvico y la calidad de vida en mujeres multíparas con incontinencia urinaria de esfuerzo.

Los investigadores compararán la respiración diafragmática con los ejercicios de Kegel como tratamiento estándar para ver si produce mejores resultados en el tratamiento de la IUE. Los participantes realizarán respiración diafragmática con ejercicios de Kegel durante 6 semanas. Visitarán la clínica al final de cada semana. Llevarán un diario sobre cuándo realizaron los ejercicios.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • La población estudiada eran mujeres adultas de entre 25 y 45 años

    • Mujeres con antecedentes de al menos dos partos
    • Sin antecedentes de haber recibido tratamiento de fisioterapia para la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE)
    • El estudio incluyó mujeres con diagnóstico clínico de incontinencia urinaria de esfuerzo
    • El estudio incluyó gravedad de IUE grado 1-2 que puede tratarse de manera conservadora
    • Se incluyeron mujeres con partos tanto vaginales como por cesárea

Criterios de exclusión:

  • Mujeres con prolapso de órganos pélvicos

    • Mujeres que estaban en la menopausia o postmenopáusicas
    • Mujeres embarazadas y hasta 6 meses posparto
    • Cualquier otro antecedente quirúrgico y médico (enfermedad urológica congénita o tumor de vejiga)
    • Mujeres con hiperreflexia del detrusor
    • Cualquier infección en curso (lesión vaginal o infección del tracto urinario)
    • Mujeres que tenían dolor pélvico crónico
    • Mujeres que tenían trastornos sexuales
    • Mujeres con problemas neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental
Este grupo recibió respiración diafragmática como tratamiento experimental junto con ejercicios de Kegel como tratamiento estándar
El paciente se acuesta en posición supina con una almohada bajo la cabeza y las rodillas. Una mano en el abdomen y la otra en el pecho. El paciente inhala profundamente por la nariz hasta que el pecho permanece quieto y la mano en el abdomen se eleva.
Otros nombres:
  • Respiración profunda
El paciente se acuesta en posición supina con una almohada bajo la cabeza y las rodillas. El paciente contrae el músculo del suelo pélvico como si retuviera la orina y lo mantiene durante 10-15 segundos.
Otros nombres:
  • Ejercicios del suelo pélvico
Comparador activo: Grupo de Control
Este grupo solo recibió ejercicios de Kegel como tratamiento estándar
El paciente se acuesta en posición supina con una almohada bajo la cabeza y las rodillas. El paciente contrae el músculo del suelo pélvico como si retuviera la orina y lo mantiene durante 10-15 segundos.
Otros nombres:
  • Ejercicios del suelo pélvico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 6 semanas (postintervención)
Se utilizó un dispositivo de biorretroalimentación con sondas vaginales para medir la fuerza de los músculos del suelo pélvico. La sonda conectada al dispositivo de biorretroalimentación se insertó en la vagina y se mantuvo una presión de 55 mm Hg inflando la sonda a través del dispositivo. La fuerza se evaluó registrando la presión máxima ejercida durante la contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico al comando. La presión se registró en mm Hg mediante el dispositivo. Según una investigación, los resultados de manometría medidos en unidades de cm H2O se categorizaron según la escala de Oxford modificada en escalas de clasificación de 0 a 5. 0 indica ninguna contracción y 5 indica una contracción fuerte para categorizar los datos recopilados.
Línea de base (preintervención) y 6 semanas (postintervención)
Resistencia
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y 4 semanas (posintervención)

Se utilizó un dispositivo de biorretroalimentación con sonda vaginal para medir la resistencia de los músculos del suelo pélvico.

La sonda conectada a la biorretroalimentación se insertó en la vagina y se mantuvo una presión de 55 mm de Hg inflando la sonda a través de la biorretroalimentación. La resistencia se midió registrando el número de segundos que se mantuvo una contracción durante un período de 10 segundos. La presión se registró en número de segundos, 0 indicando ninguna y 10 indicando una excelente resistencia para categorizar los datos recopilados.

Línea base (preintervención) y 4 semanas (posintervención)
Calidad de Vida en la Incontinencia
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y 6 semanas (post-intervención)
La calidad de vida de los pacientes que sufren de incontinencia urinaria se midió mediante un cuestionario. El cuestionario I-QOL se basa en una escala de 6 puntos que va desde 0 = nada hasta 5 = mucho, e incluye 22 ítems. El cuestionario evalúa los impactos en la vida social, la vergüenza social, los impactos psicológicos y los comportamientos de evitación y limitación asociados con la incontinencia urinaria. La puntuación total se calculó mediante la fórmula: puntuación total = (suma obtenida por el total de ítems / 110) x 100%. Una puntuación baja indicaba una mala calidad de vida, mientras que una puntuación más alta indicaba una buena calidad de vida entre los pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo. Este cuestionario se utiliza en todo el mundo y es altamente fiable y válido.
Baseline (pre-intervención) y 6 semanas (post-intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Investigador principal: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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