- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07537309
Effetti degli Esercizi di Respirazione Diaframmatica con Esercizi di Kegel sulla Funzione del Pavimento Pelvico e sulla Qualità della Vita nelle Donne Pluripare con Incontinenza da Sforzo
Effetti degli Esercizi di Respirazione Diaframmatica con Kegel sulla Funzione dei Muscoli del Pavimento Pelvico e sulla Qualità della Vita nelle Donne Multigravide con Incontinenza da Sforzo
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'effetto della respirazione diaframmatica combinata con esercizi di Kegel sulla funzione muscolare del pavimento pelvico e sulla qualità della vita delle donne plurigravide con incontinenza urinaria da sforzo. Le principali domande a cui mira a rispondere sono: L'effetto della respirazione diaframmatica in combinazione con gli esercizi di Kegel è significativo nel migliorare la funzione muscolare del pavimento pelvico e la qualità della vita delle donne plurigravide con incontinenza urinaria da sforzo.
I ricercatori confronteranno la respirazione diaframmatica con gli esercizi di Kegel come trattamento standard per vedere se produce risultati migliori nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo. I partecipanti eseguiranno respirazione diaframmatica con esercizi di Kegel per 6 settimane. Visiteranno la clinica alla fine di ogni settimana e terranno un diario riguardo a quando hanno eseguito gli esercizi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• La popolazione oggetto di studio era costituita da donne adulte di età compresa tra 25 e 45 anni
- Donne con una storia di almeno due parti
- Nessuna precedente storia di trattamento di fisioterapia per l'incontinenza urinaria da sforzo (SUI)
- Lo studio includeva donne con diagnosi clinica di incontinenza urinaria da sforzo
- Lo studio includeva gravità di grado 1-2 di SUI trattabile in modo conservativo
- Sono state incluse donne con parti sia vaginali che cesarei
Criteri di esclusione:
Donne con prolasso degli organi pelvici
- Donne in menopausa o post-menopausa
- Donne in gravidanza e fino a 6 mesi post-partum
- Qualsiasi altra storia chirurgica e medica (malattia urologica congenita o tumore della vescica)
- Donne con iperreflessia del detrusore
- Qualsiasi infezione in corso (lesione vaginale o infezione del tratto urinario - UTI)
- Donne con dolore pelvico cronico
- Donne con qualsiasi disturbo sessuale
- Donne con problemi neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Questo gruppo ha ricevuto la respirazione diaframmatica come trattamento sperimentale insieme agli esercizi di Kegel come trattamento standard
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Il paziente si sdraia supino con un cuscino sotto la testa e le ginocchia.
Una mano sull'addome e l'altra sul petto. Il paziente inspira profondamente attraverso il naso fino a quando il torace rimane fermo e la mano sull'addome si solleva
Altri nomi:
Il paziente si sdraia supino con un cuscino sotto la testa e le ginocchia. Il paziente contrae il muscolo del pavimento pelvico come per trattenere l'urina e lo mantiene per 10-15 secondi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Questo gruppo ha ricevuto solo esercizi di Kegel come trattamento standard
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Il paziente si sdraia supino con un cuscino sotto la testa e le ginocchia. Il paziente contrae il muscolo del pavimento pelvico come per trattenere l'urina e lo mantiene per 10-15 secondi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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è stato utilizzato un dispositivo di biofeedback con sonde vaginali per misurare la forza dei muscoli del pavimento pelvico. La sonda collegata al biofeedback è stata inserita nella vagina e una pressione di 55 mm Hg è stata mantenuta gonfiando la sonda tramite il biofeedback.
La forza è stata valutata registrando la pressione massima esercitata durante la contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico su comando.
La pressione è stata registrata in mm Hg dal dispositivo.
Secondo una ricerca, i risultati della manometria misurati in unità di cm H2O sono stati categorizzati secondo la scala di Oxford modificata in scale di valutazione da 0 a 5.
0 indica nessuna contrazione e 5 indica una contrazione forte per categorizzare i dati raccolti.
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Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Resistenza
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 4 settimane (post-intervento)
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È stato utilizzato un dispositivo di biofeedback con sonda vaginale per misurare la resistenza dei muscoli del pavimento pelvico. La sonda collegata al biofeedback è stata inserita in vagina ed è stata mantenuta una pressione di 55 mm Hg gonfiando la sonda attraverso il biofeedback. La resistenza è stata misurata registrando il numero di secondi durante i quali una contrazione è stata mantenuta in un periodo di 10 secondi. La pressione è stata registrata in numero di secondi, con 0 che indica nessuna resistenza e 10 che indica una resistenza eccellente, per categorizzare i dati raccolti. |
Baseline (pre-intervento) e 4 settimane (post-intervento)
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Qualità della Vita nell’Incontinenza
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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La qualità di vita dei pazienti affetti da Incontinenza Urinaria è stata misurata utilizzando un questionario.
Il questionario I-QOL si basa su una scala a 6 punti che va da 0 = nessuno a 5 = molto grande e comprende 22 voci.
Il questionario valuta gli impatti sulla vita sociale, l'imbarazzo sociale, gli impatti psicologici e i comportamenti di evitamento e limitazione associati all'incontinenza urinaria.
Il punteggio totale è stato calcolato utilizzando la formula: punteggio totale = (somma ottenuta per tutti gli item / 110) x 100%.
Un punteggio basso indicava una scarsa qualità di vita, mentre un punteggio più alto indicava una buona qualità di vita tra i pazienti con SUI.
Questo questionario è utilizzato in tutto il mondo ed è altamente affidabile e valido.
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Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Investigatore principale: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Incontinenza urinaria
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- lcpt,375
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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