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Effetti degli Esercizi di Respirazione Diaframmatica con Esercizi di Kegel sulla Funzione del Pavimento Pelvico e sulla Qualità della Vita nelle Donne Pluripare con Incontinenza da Sforzo

12 aprile 2026 aggiornato da: Muhammad Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effetti degli Esercizi di Respirazione Diaframmatica con Kegel sulla Funzione dei Muscoli del Pavimento Pelvico e sulla Qualità della Vita nelle Donne Multigravide con Incontinenza da Sforzo

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'effetto della respirazione diaframmatica combinata con esercizi di Kegel sulla funzione muscolare del pavimento pelvico e sulla qualità della vita delle donne plurigravide con incontinenza urinaria da sforzo. Le principali domande a cui mira a rispondere sono: L'effetto della respirazione diaframmatica in combinazione con gli esercizi di Kegel è significativo nel migliorare la funzione muscolare del pavimento pelvico e la qualità della vita delle donne plurigravide con incontinenza urinaria da sforzo.

I ricercatori confronteranno la respirazione diaframmatica con gli esercizi di Kegel come trattamento standard per vedere se produce risultati migliori nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo. I partecipanti eseguiranno respirazione diaframmatica con esercizi di Kegel per 6 settimane. Visiteranno la clinica alla fine di ogni settimana e terranno un diario riguardo a quando hanno eseguito gli esercizi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • La popolazione oggetto di studio era costituita da donne adulte di età compresa tra 25 e 45 anni

    • Donne con una storia di almeno due parti
    • Nessuna precedente storia di trattamento di fisioterapia per l'incontinenza urinaria da sforzo (SUI)
    • Lo studio includeva donne con diagnosi clinica di incontinenza urinaria da sforzo
    • Lo studio includeva gravità di grado 1-2 di SUI trattabile in modo conservativo
    • Sono state incluse donne con parti sia vaginali che cesarei

Criteri di esclusione:

  • Donne con prolasso degli organi pelvici

    • Donne in menopausa o post-menopausa
    • Donne in gravidanza e fino a 6 mesi post-partum
    • Qualsiasi altra storia chirurgica e medica (malattia urologica congenita o tumore della vescica)
    • Donne con iperreflessia del detrusore
    • Qualsiasi infezione in corso (lesione vaginale o infezione del tratto urinario - UTI)
    • Donne con dolore pelvico cronico
    • Donne con qualsiasi disturbo sessuale
    • Donne con problemi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Questo gruppo ha ricevuto la respirazione diaframmatica come trattamento sperimentale insieme agli esercizi di Kegel come trattamento standard
Il paziente si sdraia supino con un cuscino sotto la testa e le ginocchia. Una mano sull'addome e l'altra sul petto. Il paziente inspira profondamente attraverso il naso fino a quando il torace rimane fermo e la mano sull'addome si solleva
Altri nomi:
  • Respirazione profonda
Il paziente si sdraia supino con un cuscino sotto la testa e le ginocchia. Il paziente contrae il muscolo del pavimento pelvico come per trattenere l'urina e lo mantiene per 10-15 secondi.
Altri nomi:
  • Esercizi per il pavimento pelvico
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Questo gruppo ha ricevuto solo esercizi di Kegel come trattamento standard
Il paziente si sdraia supino con un cuscino sotto la testa e le ginocchia. Il paziente contrae il muscolo del pavimento pelvico come per trattenere l'urina e lo mantiene per 10-15 secondi.
Altri nomi:
  • Esercizi per il pavimento pelvico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
è stato utilizzato un dispositivo di biofeedback con sonde vaginali per misurare la forza dei muscoli del pavimento pelvico. La sonda collegata al biofeedback è stata inserita nella vagina e una pressione di 55 mm Hg è stata mantenuta gonfiando la sonda tramite il biofeedback. La forza è stata valutata registrando la pressione massima esercitata durante la contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico su comando. La pressione è stata registrata in mm Hg dal dispositivo. Secondo una ricerca, i risultati della manometria misurati in unità di cm H2O sono stati categorizzati secondo la scala di Oxford modificata in scale di valutazione da 0 a 5. 0 indica nessuna contrazione e 5 indica una contrazione forte per categorizzare i dati raccolti.
Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
Resistenza
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 4 settimane (post-intervento)

È stato utilizzato un dispositivo di biofeedback con sonda vaginale per misurare la resistenza dei muscoli del pavimento pelvico.

La sonda collegata al biofeedback è stata inserita in vagina ed è stata mantenuta una pressione di 55 mm Hg gonfiando la sonda attraverso il biofeedback. La resistenza è stata misurata registrando il numero di secondi durante i quali una contrazione è stata mantenuta in un periodo di 10 secondi. La pressione è stata registrata in numero di secondi, con 0 che indica nessuna resistenza e 10 che indica una resistenza eccellente, per categorizzare i dati raccolti.

Baseline (pre-intervento) e 4 settimane (post-intervento)
Qualità della Vita nell’Incontinenza
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
La qualità di vita dei pazienti affetti da Incontinenza Urinaria è stata misurata utilizzando un questionario. Il questionario I-QOL si basa su una scala a 6 punti che va da 0 = nessuno a 5 = molto grande e comprende 22 voci. Il questionario valuta gli impatti sulla vita sociale, l'imbarazzo sociale, gli impatti psicologici e i comportamenti di evitamento e limitazione associati all'incontinenza urinaria. Il punteggio totale è stato calcolato utilizzando la formula: punteggio totale = (somma ottenuta per tutti gli item / 110) x 100%. Un punteggio basso indicava una scarsa qualità di vita, mentre un punteggio più alto indicava una buona qualità di vita tra i pazienti con SUI. Questo questionario è utilizzato in tutto il mondo ed è altamente affidabile e valido.
Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Investigatore principale: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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