Влияние диафрагмального дыхания с упражнениями Кегеля на функцию мышц тазового дна и качество жизни у многорожавших женщин со стрессовым недержанием мочи
Эффекты диафрагмального дыхания с упражнениями Кегеля на функцию мышц тазового дна и качество жизни у многорожавших женщин со стрессовым недержанием мочи
Цель данного клинического исследования — определить влияние диафрагмального дыхания в сочетании с упражнениями Кегеля на функцию мышц тазового дна и качество жизни у многорожавших женщин со стрессовым недержанием мочи. Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в том, является ли эффект диафрагмального дыхания в комбинации с упражнениями Кегеля значимым для улучшения функции мышц тазового дна и качества жизни у многорожавших женщин со стрессовым недержанием мочи.
Исследователи сравнят диафрагмальное дыхание с упражнениями Кегеля как стандартным методом лечения, чтобы определить, дает ли оно лучшие результаты при лечении стрессового недержания мочи. Участники будут выполнять диафрагмальное дыхание с упражнениями Кегеля в течение 6 недель, посещать клинику в конце каждой недели и вести дневник, фиксируя время выполнения упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Исследуемая популяция состояла из взрослых женщин в возрасте от 25 до 45 лет
- Женщины с историей как минимум двух родов
- Отсутствие предшествующей истории прохождения любой физиотерапевтической терапии по поводу стрессового недержания мочи (СНМ)
- В исследование были включены женщины с клинически диагностированным стрессовым недержанием мочи
- В исследование были включены случаи СНМ 1-2 степени тяжести, которые можно лечить консервативно
- Были включены женщины как с вагинальными родами, так и с родами путем кесарева сечения
Критерии исключения:
Женщины с пролапсом тазовых органов
- Женщины в менопаузе или постменопаузе
- Беременные женщины и женщины в течение 6 месяцев после родов
- Любая другая хирургическая и медицинская история (врожденные урологические заболевания или опухоли мочевого пузыря)
- Женщины с гиперрефлексией детрузора
- Любая текущая инфекция (поражение влагалища или инфекция мочевыводящих путей)
- Женщины с хронической тазовой болью
- Женщины с какими-либо сексуальными расстройствами
- Женщины с неврологическими проблемами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта группа получала диафрагмальное дыхание в качестве экспериментального лечения вместе с упражнениями Кегеля в качестве стандартного лечения
|
Пациент лежит на спине с подушкой под головой и коленями.
Одна рука на животе, другая на груди. Пациент глубоко вдыхает через нос, пока грудь остается неподвижной, а рука на животе поднимается
Другие имена:
Пациент лежит на спине с подушкой под головой и коленями. Пациент сокращает мышцы тазового дна, как при удержании мочи, и удерживает сокращение в течение 10-15 секунд
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа получала только упражнения Кегеля в качестве стандартного лечения
|
Пациент лежит на спине с подушкой под головой и коленями. Пациент сокращает мышцы тазового дна, как при удержании мочи, и удерживает сокращение в течение 10-15 секунд
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 6 недель (после вмешательства)
|
Для измерения силы мышц тазового дна использовалось устройство биологической обратной связи с вагинальными датчиками. Датчик, подключенный к устройству биологической обратной связи, вводился во влагалище, и давление 55 мм рт. ст. поддерживалось путем надувания датчика через устройство биологической обратной связи.
Сила оценивалась путем записи максимального давления, оказываемого во время произвольного сокращения мышц тазового дна по команде.
Давление регистрировалось устройством в мм рт. ст.
Согласно исследованию, результаты манометрии, измеренные в единицах см H2O, были классифицированы по модифицированной оксфордской шкале в градационные шкалы от 0 до 5.
0 указывает на отсутствие сокращения, а 5 указывает на сильное сокращение для категоризации собранных данных.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 6 недель (после вмешательства)
|
|
Выносливость
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и 4 недели (после вмешательства)
|
Для измерения выносливости мышц тазового дна использовалось устройство биологической обратной связи с вагинальным датчиком. Датчик, подключенный к устройству биологической обратной связи, вводился во влагалище, и давление в 55 мм рт. ст. поддерживалось путем надувания датчика через устройство биологической обратной связи. Выносливость измерялась путем записи количества секунд, в течение которых сокращение поддерживалось в течение 10 секунд. Давление записывалось в количестве секунд, где 0 указывало на отсутствие выносливости, а 10 — на отличную выносливость, для категоризации собранных данных. |
Базовый уровень (до вмешательства) и 4 недели (после вмешательства)
|
|
Качество жизни при недержании
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 6 недель (после вмешательства)
|
Качество жизни пациентов, страдающих недержанием мочи, оценивалось с помощью анкеты.
Анкета I-QOL основана на 6-балльной шкале от 0 = отсутствует до 5 = очень сильно, включая 22 пункта.
Анкета оценивает влияние на социальную жизнь, социальное смущение, психологическое воздействие, а также избегающее и ограничивающее поведение, связанное с недержанием мочи.
Общий балл рассчитывался по формуле: общий балл = (полученная сумма по всем пунктам / 110) x 100%.
Низкий балл указывал на плохое качество жизни, тогда как более высокий балл указывал на хорошее качество жизни среди пациентов с СНМ.
Эта анкета используется во всем мире и обладает высокой надежностью и валидностью.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 6 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Главный следователь: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Недержание мочи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- lcpt,375
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .