- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07537309
Efeitos da Respiração Diafragmática com Exercícios de Kegel na Função dos Músculos do Pavimento Pélvico e na Qualidade de Vida em Mulheres Multíparas com Incontinência de Esforço
O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito da respiração diafragmática com exercícios de Kegel na função muscular do pavimento pélvico e na qualidade de vida em mulheres multíparas com incontinência urinária de esforço. A principal questão que pretende responder é: O efeito da respiração diafragmática em combinação com exercícios de Kegel é significativo na melhoria da função muscular do pavimento pélvico e na qualidade de vida em mulheres multíparas com incontinência urinária de esforço.
O investigador comparará a respiração diafragmática aos exercícios de Kegel como tratamento padrão para ver se produz melhores resultados no tratamento da IUE. Os participantes realizarão respiração diafragmática com exercícios de Kegel durante 6 semanas, visitando a clínica no final de cada semana. Manterão um diário sobre quando realizaram os exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• A população em estudo eram mulheres adultas com idades entre os 25-45 anos
- Mulheres com histórico de pelo menos duas paridades
- Sem histórico prévio de terem realizado qualquer tratamento de fisioterapia para IUE
- O estudo incluiu mulheres com diagnóstico clínico de incontinência urinária de esforço
- O estudo incluiu gravidade de IUE grau 1-2 que pode ser tratada de forma conservadora
- Foram incluídas mulheres com partos vaginais e cesarianas
Critérios de Exclusão:
Mulheres com prolapso de órgãos pélvicos
- Mulheres que estavam na menopausa ou pós-menopausa
- Mulheres grávidas e até 6 meses pós-parto
- Qualquer outro historial cirúrgico e médico (doença urológica congénita ou tumor da bexiga)
- Mulheres com hiperreflexia do detrusor
- Qualquer infeção em curso (lesão vaginal ou ITU)
- Mulheres que tinham dor pélvica crónica
- Mulheres que tinham quaisquer distúrbios sexuais
- Mulheres com quaisquer problemas neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Este grupo recebeu respiração diafragmática como tratamento experimental, juntamente com exercícios de Kegel como tratamento padrão
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O doente deita-se em decúbito dorsal com uma almofada sob a cabeça e os joelhos.
Uma mão no abdómen e a outra no peito. O doente inspira profundamente pelo nariz até que o peito permaneça imóvel e a mão no abdómen se levante
Outros nomes:
Paciente deita-se em decúbito dorsal com uma almofada debaixo da cabeça e dos joelhos. O paciente contrai o músculo do pavimento pélvico como se estivesse a segurar a urina e mantém a contração durante 10 a 15 segundos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Este grupo recebeu apenas exercícios de Kegel como tratamento padrão
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Paciente deita-se em decúbito dorsal com uma almofada debaixo da cabeça e dos joelhos. O paciente contrai o músculo do pavimento pélvico como se estivesse a segurar a urina e mantém a contração durante 10 a 15 segundos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 6 semanas (pós-intervenção)
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foi utilizado um dispositivo de biofeedback com sondas vaginais para medir a força dos músculos do pavimento pélvico. A sonda ligada ao biofeedback foi inserida na vagina e foi mantida uma pressão de 55 mm de Hg, insuflando a sonda através do biofeedback.
A força foi avaliada registando a pressão máxima exercida durante a contração voluntária dos músculos do pavimento pélvico, ao comando.
A pressão foi registada em mm de Hg pelo dispositivo.
De acordo com uma investigação, os resultados da manometria medidos em unidade cm H2O foram categorizados de acordo com a escala de Oxford modificada em escalas de classificação de 0-5.
0 indica nenhuma contração e 5 indica contração forte para categorizar os dados recolhidos.
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Baseline (pré-intervenção) e 6 semanas (pós-intervenção)
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Resistência
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 4 semanas (pós-intervenção)
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Foi utilizado um dispositivo de biofeedback com sonda vaginal para medir a resistência dos músculos do pavimento pélvico. A sonda ligada ao biofeedback foi inserida na vagina e foi mantida uma pressão de 55 mm Hg através da insuflação da sonda pelo biofeedback. A resistência foi medida registando o número de segundos que uma contração foi mantida durante um período de 10 segundos. A pressão foi registada em número de segundos, sendo 0 indicativo de nenhuma resistência e 10 indicativo de resistência excelente, para categorizar os dados recolhidos. |
Linha de base (pré-intervenção) e 4 semanas (pós-intervenção)
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Qualidade de Vida na Incontinência
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas (pós-intervenção)
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A qualidade de vida dos doentes que sofrem de incontinência urinária foi medida através de um questionário.
O questionário I-QOL baseia-se numa escala de 6 pontos, que varia de 0 = nenhum a 5 = muito grande, incluindo 22 itens.
O questionário avalia os impactos na vida social, o embaraço social, os impactos psicológicos e os comportamentos de evitação e limitação associados à incontinência urinária.
A pontuação total foi calculada utilizando a fórmula: pontuação total = (soma obtida pelo total de itens / 110) x 100%.
Uma pontuação baixa indicava uma má qualidade de vida, enquanto uma pontuação mais elevada indicava uma boa qualidade de vida entre os doentes com IUS.
Este questionário é utilizado em todo o mundo e é altamente fiável e válido.
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Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Investigador principal: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- lcpt,375
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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