Diafragmahengityksen ja Kegal-harjoitusten vaikutukset lantionpohjan lihasten toimintaan ja elämänlaatuun stressiinkontinenssista kärsivillä monisynnyttäjillä naisilla
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Diafragmahengityksen ja Kegel-harjoitusten vaikutukset lantionpohjan lihasten toimintaan ja elämänlaatuun useamman lapsen synnyttäneillä naisilla, joilla on stressi-inkontinenssi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää rintahengityksen ja kegel-harjoitusten yhteisvaikutusta lantionpohjan lihasten toimintaan ja elämänlaatuun useamman kerran raskaana olleilla naisilla, joilla on stressiinkontinenssi. Tutkimuksen keskeinen kysymys on: Onko rintahengityksen ja kegel-harjoitusten yhdistelmällä merkittävä vaikutus lantionpohjan lihasten toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa useamman kerran raskaana olleilla naisilla, joilla on stressiinkontinenssi.
Tutkija vertailee rintahengitystä kegel-harjoituksiin standardihoidoksi nähdäkseen, tuottaako se parempia tuloksia stressiinkontinenssin hoidossa. Osallistujat suorittavat rintahengitystä yhdessä kegel-harjoitusten kanssa 6 viikon ajan. He käyvät klinikalla viikoittain tutkimuksen lopussa. He pitävät päiväkirjaa siitä, milloin suorittivat harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Tutkimuspopulaatio koostui 25–45-vuotiaista aikuisnaisista
- Naiset, joilla oli vähintään kaksi synnytystä
- Ei aiempaa fysioterapiahoitoa SUI:ta varten
- Tutkimukseen otettiin kliinisesti diagnosoidut naiset, joilla on stressiinkontinenssi
- Tutkimukseen sisällytettiin 1–2-asteinen SUI, jota voidaan hoitaa konservatiivisesti
- Mukaan otettiin sekä vaginaalisesti että keisarileikkauksella synnyttäneet naiset
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on lantioneljän laskeuma
- Vaihdevuosi- tai vaihdevuoden jälkeiset naiset
- Raskaana olevat naiset ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Mikä tahansa muu kirurginen tai lääketieteellinen historia (synnynnäinen urologinen sairaus tai virtsarakon kasvain)
- Naiset, joilla on detrusor-hyperreflexia
- Mikä tahansa meneillään oleva infektio (emätinvamma tai virtsatulehdus)
- Naiset, joilla on krooninen lantion alueen kipu
- Naiset, joilla on seksuaalisia häiriöitä
- Naiset, joilla on neurologisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä sai kokeellisena hoitona palleahengitystä ja standardina hoitona kegel-harjoituksia
|
Potilas makaa selällään tyynyn kanssa pään ja polvien alla.
Yksi käsi vatsalla ja toinen rinnalla. Potilas hengittää syvään nenän kautta, kunnes rinta pysyy liikkumattomana ja vatsalla oleva käsi nousee
Muut nimet:
Potilas makaa selällään tyynyn kanssa pään ja polvien alla. Potilas supistaa lantionpohjan lihasta kuin pidättäisi virtsaa ja ylläpitää sitä 10–15 sekuntia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä sai vain kegel-harjoituksia standardina hoidoksi
|
Potilas makaa selällään tyynyn kanssa pään ja polvien alla. Potilas supistaa lantionpohjan lihasta kuin pidättäisi virtsaa ja ylläpitää sitä 10–15 sekuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine
Aikaikkuna: Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Biofeedback-laitteella, jossa oli vaginaalisia koettimia, mitattiin lantionpohjan lihasten voimakkuutta. Biofeedbackiin liitetty koetin asetettiin vaginassa, ja 55 mm Hg:n paine ylläpidettiin puhaltamalla koetin biofeedbackin kautta.
Voimakkuutta arvioitiin tallentamalla vapaaehtoisen lantionpohjan lihassupistuksen aikana käskystä kohdistettu suurin paine.
Paine tallennettiin laitteella mm Hg:n yksiköissä.
Tutkimuksen mukaan manometriatulokset, mitattuna cm H2O-yksiköissä, luokiteltiin muokatun Oxford-asteikon mukaan 0–5-asteikkoon.
0 tarkoitti ei supistusta ja 5 vahvaa supistusta kerättyjen tietojen luokittelemiseksi.
|
Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä) ja 4 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Biofeedback-laitteella, jossa oli emätintutka, mitattiin lantionpohjan lihasten kestävyyttä. Tutka, joka oli kytketty biofeedback-laitteeseen, asetettiin emättimeen, ja 55 mm Hg:n painetta ylläpidettiin puhaltamalla tutkaa biofeedback-laitteen kautta. Kestävyyttä mitattiin tallentamalla supistuksen kesto sekunteina 10 sekunnin ajanjakson aikana. Paine tallennettiin sekuntien lukumääränä, jossa 0 tarkoitti ei kestävyyttä ja 10 erinomaista kestävyyttä luokitellakseen kerätyn datan. |
Alkutila (interventiota edeltävä) ja 4 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
|
Virtsaamattomuuden elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkumittaus (interventiota edeltävänä ajankohtana) ja 6 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Virtsankarkailusta kärsivien potilaiden elämänlaatua mitattiin kyselylomakkeen avulla.
I-QOL-kysely perustuu 6 pisteen asteikkoon, joka vaihtelee 0 = ei lainkaan - 5 = erittäin paljon, ja sisältää 22 kohdetta.
Kysely arvioi sosiaalisen elämän vaikutuksia, sosiaalista noloutta, psykologisia vaikutuksia sekä virtsankarkailuun liittyviä välttely- ja rajoittamiskäyttäytymistä.
Kokonaispistemäärä laskettiin kaavalla: kokonaispistemäärä = (saatu summa / kokonaismäärä kohdetta / 110) x 100 %.
Matala pistemäärä osoitti heikkoa elämänlaatua, kun taas korkeampi pistemäärä osoitti hyvää elämänlaatua SUI-potilailla.
Tätä kyselyä käytetään maailmanlaajuisesti, ja se on erittäin luotettava ja pätevä.
|
Alkumittaus (interventiota edeltävänä ajankohtana) ja 6 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Tariq Shafi, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Päätutkija: Maryam Afzal, Doctor of Physical Therapy, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsankarkailu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- lcpt,375
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .