脳卒中患者における大腿四頭筋痙縮に対するDFMの効果
2026年4月12日 更新者：Danah Mohammed Alyahya、Majmaah University
亜急性期脳卒中患者における大腿四頭筋痙縮に対する深部摩擦マッサージの効果
この臨床試験の目的は、亜急性期脳卒中患者の成人における深部摩擦マッサージが大腿四頭筋の痙縮を軽減するかどうかを調査することです。 また、この技術が下肢の運動機能と移動能力の改善にどの程度効果的かについても調査します。
主な調査項目は以下の通りです：
- 深部摩擦マッサージは、Modified Ashworth Scaleで測定した脳卒中患者の大腿四頭筋痙縮を軽減するか？
- 深部摩擦マッサージは、Fugl-Meyer Assessmentで測定した下肢運動機能の回復を改善するか？
- 深部摩擦マッサージは、Timed Up and Go Testで測定した機能的移動能力を改善するか？
研究者は、深部摩擦マッサージと従来の理学療法を組み合わせた場合と、従来の理学療法のみの場合を比較し、深部摩擦マッサージが脳卒中患者の痙縮と機能的転帰を改善するかどうかを検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- 電話番号：+966502224441
- メール：d.alyahya@mu.edu.sa
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢が40歳以上
- 虚血性または出血性脳卒中の診断
- 亜急性期（脳卒中発症後1～6ヶ月）
- 大腿四頭筋の痙縮（Modified Ashworth Scale 1以上）
- 歩行補助具の有無にかかわらず歩行可能
- 健康状態が安定し、リハビリテーションに参加可能
除外基準：
- 以下のいずれかに該当する場合は参加できません：
- 重度の認知障害（MMSEスコア24未満）
- 下肢の筋骨格系またはその他の神経学的障害
- マッサージ療法の禁忌（例：血栓症、皮膚感染症、骨折）
- 大腿四頭筋の痙縮が弱い、またはない場合
- 極度の医学的不安定性により参加が困難な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：PTグループ
このグループの参加者は以下を受け取ります：
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構造化理学療法プログラム。 参加者には、以下の標準化された治療的運動プログラムが提供されます：
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アクティブコンパレータ：PT with DFM Group
参加者は、以下の標準化された治療的運動プログラムを含む、大腿四頭筋筋線維上に施されるディープ・フリクション・マッサージ（DFM）を受けます：
1. 大腿四頭筋ストレッチポジショニング。 2. 主動介助式ヒールスライド 3. 座位膝伸展 4. ブリッジングエクササイズ 5. ストレートレッグレイズ 6. ウォールスライド（ミニスクワット） 7. ステップアップ低プラットフォームトレーニング。 8. 座立動作トレーニング 9. 静的および動的バランストレーニング。 10. 平行棒歩行トレーニング |
DFMを大腿四頭筋の筋線維上に配置し、痙縮を軽減する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四頭筋の痙縮（修正アシュワーススケール（MAS）による）
時間枠：ベースライン評価 6週間
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これは、0から4までのスケールと1+カテゴリーで受動的筋伸張に対する抵抗を評価するために使用されるスケールです。
スコアが高いほど痙縮が増加していることを示します。
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ベースライン評価 6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フグル-マイヤー評価法
時間枠：ベースライン評価 6週間
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Fugl-Meyer Assessmentの運動領域で測定されます。
このテストは随意運動、反射運動、協調運動を評価し、運動のスコアが高いほど、運動機能が良好であることを示します。
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ベースライン評価 6週間
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膝関節可動域（ROM）。
時間枠：ベースライン評価 6週間
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ユニバーサルゴニオメーターで測定した屈曲および伸展範囲。
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ベースライン評価 6週間
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「Timed Up and Go（TUG）テスト」
時間枠：ベースライン評価 6週間
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Timed Up and Go (TUG) テストがそれを測定するために使用されました。これは動的バランスと機能的移動性のテストであるためです。
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ベースライン評価 6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月12日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月12日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。