Wpływ DFM na spastyczność mięśnia czworogłowego u pacjentów po udarze mózgu
Wpływ głębokiego masażu tarcia na spastyczność mięśnia czworogłowego u pacjentów po udarze podostrym
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy głęboki masaż poprzeczny skutecznie redukuje spastyczność mięśnia czworogłowego u dorosłych po podostrym udarze mózgu. Badanie ma również na celu ocenę skuteczności tej techniki w poprawie funkcji motorycznej i mobilności kończyny dolnej.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy głęboki masaż poprzeczny zmniejsza spastyczność mięśnia czworogłowego u pacjentów po udarze, mierzoną za pomocą zmodyfikowanej skali Ashworth?
- Czy głęboki masaż poprzeczny poprawia powrót motoryczny kończyny dolnej, mierzony za pomocą oceny Fugl-Meyer?
- Czy głęboki masaż poprzeczny poprawia mobilność funkcjonalną, mierzoną za pomocą testu Timed Up and Go?
Badacze porównają głęboki masaż poprzeczny w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią z samą konwencjonalną fizjoterapią, aby sprawdzić, czy głęboki masaż poprzeczny poprawia spastyczność i wyniki funkcjonalne u pacjentów po udarze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Numer telefonu: +966502224441
- E-mail: d.alyahya@mu.edu.sa
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 40 lat
- Rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
- Faza podostra (1-6 miesięcy po udarze)
- Spa styczność mięśnia czworogłowego (zmodyfikowana skala Ashwortha 1 lub wyżej)
- Chodzenie z lub bez pomocy ortopedycznych.
- Stabilny stan zdrowia i możliwość uczestnictwa w rehabilitacji.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie byli dopuszczeni w przypadku:
- Cieżkiej niewydolności umysłowej (wynik MMSE poniżej 24)
- Chorób układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych lub innych zaburzeń neurologicznych.
- Przeciwwskazań do terapii masażem (np. zakrzepica, infekcja skóry, złamanie)
- Osłabionej lub braku spastyczności mięśnia czworogłowego.
- Ekstremalnej niestabilności medycznej uniemożliwiającej udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: PT Group
Uczestnicy w tej grupie otrzymają:
|
Ustrukturyzowany Program Fizjoterapii. Uczestnicy otrzymają ustandaryzowany program ćwiczeń terapeutycznych obejmujący:
|
|
Aktywny komparator: PT z Grupą DFM
Uczestnicy otrzymają masaż głębokotarcie (DFM) umieszczony na włóknach mięśnia czworogłowego uda wraz ze standaryzowanym programem ćwiczeń terapeutycznych obejmującym:
1. Pozycjonowanie rozciągania mięśnia czworogłowego uda. 2. Aktywne wspomagane ślizgi pięty 3. Siedzące wyprosty kolana 4. Ćwiczenia mostkowania 5. Unoszenie wyprostowanej nogi 6. Ślizgi ścienne (mini-przysiady) 7. Trening wchodzenia na niską platformę. 8. Trening wstawania z siadu 9. Trening równowagi statycznej i dynamicznej. 10. Trening chodu z poręczami |
DFM umieszczony nad włóknami mięśnia czworogłowego uda w celu zmniejszenia spastyczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność mięśnia czworogłowego uda (według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS))
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa 6 tygodni
|
To skala służąca do oceny oporu na bierne rozciąganie mięśni w skali od 0 do 4 z kategorią 1+.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną spastyczność. |
Ocena wyjściowa 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyer
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą domeny ruchowej oceny Fugl-Meyer. Testuje ono ruchy dowolne, ruchy odruchowe i koordynację, a im wyższe wyniki ruchów, tym lepsza sprawność motoryczna.
|
Ocena wyjściowa 6 tygodni
|
|
Zakres ruchu (ROM) stawu kolanowego.
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa 6 tygodni
|
Zakres zgięcia i wyprostu mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru.
|
Ocena wyjściowa 6 tygodni
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa 6 tygodni
|
Do jego pomiaru wykorzystano test Timed Up and Go (TUG), ponieważ jest to test dynamicznej równowagi i funkcjonalnej mobilności.
|
Ocena wyjściowa 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Majmaah Uni.2025-138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .