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Wirkung von DFM auf die Quadrizeps-Spastizität bei Schlaganfallpatienten

12. April 2026 aktualisiert von: Danah Mohammed Alyahya, Majmaah University

Wirkung der Tiefenreibung bei Quadrizepsspastik bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob tiefe Friktionsmassage wirksam ist, um die Quadrizeps-Muskelspastizität bei Erwachsenen mit subakuten Schlaganfall zu reduzieren. Es wird auch die Wirksamkeit dieser Technik bei der Verbesserung der motorischen Funktion und Mobilität der unteren Extremitäten untersucht.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert tiefe Friktionsmassage die Quadrizeps-Spastizität bei Schlaganfallpatienten, gemessen an der Modifizierten Ashworth-Skala?
  • Verbessert tiefe Friktionsmassage die motorische Erholung der unteren Extremitäten, gemessen an der Fugl-Meyer-Bewertung?
  • Verbessert tiefe Friktionsmassage die funktionelle Mobilität, gemessen am Timed-Up-and-Go-Test?

Die Forscher werden tiefe Friktionsmassage in Kombination mit konventioneller Physiotherapie mit konventioneller Physiotherapie allein vergleichen, um zu sehen, ob tiefe Friktionsmassage die Spastizität und funktionellen Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
  • Telefonnummer: +966502224441
  • E-Mail: d.alyahya@mu.edu.sa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 40 Jahre
  • Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
  • Subakutes Stadium (1-6 Monate nach Schlaganfall)
  • Quadrizepsspastizität (Modifizierte Ashworth-Skala 1 oder höher)
  • Gehen mit oder ohne Gehhilfen.
  • Gesundheitlich stabil und kann an der Rehabilitation teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer wurden nicht zugelassen, wenn sie:
  • Schwere geistige Beeinträchtigung (MMSE-Score unter 24)
  • Muskuloskelettale oder andere neurologische Erkrankungen der unteren Extremitäten.
  • Kontraindikationen für Massagetherapie (z.B. Thrombose, Hautinfektion, Fraktur)
  • Geschwächte oder keine Spastizität des Quadrizeps.
  • Extreme medizinische Instabilität, die eine Teilnahme unmöglich macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: PT-Gruppe

Teilnehmer dieser Gruppe erhalten:

  • Physiotherapieprogramm ohne Massagetherapie.

  • Das Physiotherapieprogramm umfasst folgende 10 Übungen:

    1. Passive Quadrizepsdehnung
    2. Aktiv unterstützte Fersengleiten
    3. Sitzende Kniestreckungen
    4. Bridging-Übung
    5. Gerade Beinheben
    6. Wandrutschen (Mini-Kniebeugen)
    7. Niedrige Stufensteigertraining
    8. Sitz-zu-Stand-Übungen
    9. Gleichgewichtstraining (am Platz und auf einem Bein)
    10. Gangtraining an Parallelbarren
Sonstiges: Nur Physiotherapie-Übungen

Strukturiertes Physiotherapieprogramm.

Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes therapeutisches Übungsprogramm, das Folgendes umfasst:

  1. Quadrizeps-Dehnungsposition.
  2. Aktiv-assistierte Fersengleiten
  3. Sitzende Kniestreckungen
  4. Brückenübungen
  5. Gerades Beinheben
  6. Wandgleiten (Mini-Kniebeugen)
  7. Stufensteigen auf niedriger Plattform.
  8. Sitz-zu-Steh-Training
  9. Training für statisches und dynamisches Gleichgewicht.
  10. Gehtraining an Parallelbarren
Aktiver Komparator: PT mit DFM Group

Die Teilnehmer erhalten eine Tiefenreibung (DFM) über den Quadrizepsmuskelfasern mit einem standardisierten therapeutischen Übungsprogramm, das Folgendes umfasst:

  1. Quadrizeps-Dehnpositionierung.
  2. Aktiv-unterstützte Fersenrutschen
  3. Sitzende Knieextensionen
  4. Bridging-Übungen
  5. Gerade Beinheben
  6. Wandrutsche (Mini-Kniebeugen)
  7. Step-up-Training auf niedriger Plattform.
  8. Sitz-zu-Steh-Training
  9. Training des statischen und dynamischen Gleichgewichts.
  10. Gehtraining an der Parallelstange, ebenfalls mit einem standardisierten therapeutischen Übungsprogramm, das Folgendes umfasst:

1. Quadrizeps-Dehnpositionierung. 2. Aktiv-unterstützte Fersenrutschen 3. Sitzende Knieextensionen 4. Bridging-Übungen 5. Gerade Beinheben 6. Wandrutsche (Mini-Kniebeugen) 7. Step-up-Training auf niedriger Plattform. 8. Sitz-zu-Steh-Training 9. Training des statischen und dynamischen Gleichgewichts. 10. Gehtraining an der Parallelstange
Sonstiges: Tiefenreibungsmassage
DFM über den Quadrizepsmuskelfasern platziert, um die Spastizität zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spastizität des Quadrizeps (gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS))
Zeitfenster: Baseline-Assessment 6 Wochen
Dies ist eine Skala, die zur Bewertung des Widerstands gegen passive Muskeldehnung verwendet wird, mit einer Skala von 0 bis 4 und einer 1+-Kategorie. Höhere Werte zeigen eine erhöhte Spastizität an.
Baseline-Assessment 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Basisbewertung 6 Wochen
Gemessen mit der motorischen Domäne der Fugl-Meyer-Bewertung. Dies testet willkürliche Bewegung, Reflexbewegung und Koordination, und je höher die Punktzahlen der Bewegungen sind, desto besser ist die motorische Leistung.
Basisbewertung 6 Wochen
Bewegungsbereich des Kniegelenks (ROM).
Zeitfenster: Baseline-Bewertung 6 Wochen
Flexions- und Extensionsbereich gemessen mit einem universellen Goniometer.
Baseline-Bewertung 6 Wochen
Timed-Up-and-Go-(TUG)-Test
Zeitfenster: Baseline-Bewertung nach 6 Wochen
Der Timed Up and Go (TUG)-Test wurde verwendet, um ihn zu messen, da es sich um einen Test für dynamisches Gleichgewicht und funktionelle Mobilität handelt.
Baseline-Bewertung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Majmaah University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Majmaah Uni.2025-138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte individuelle Teilnehmerdaten, die den in einer Veröffentlichung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage des entsprechenden Autors hin geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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