Vliv DFM na spasticitu kvadricepsu u pacientů po cévní mozkové příhodě
12. dubna 2026 aktualizováno: Danah Mohammed Alyahya, Majmaah University
Vliv hluboké frikční masáže na spasticitu čtyřhlavého svalu u pacientů po subakutní cévní mozkové příhodě
Cílem této klinické studie je zjistit, zda hluboká frikční masáž funguje na snížení spasticity čtyřhlavého svalu u dospělých s subakutní cévní mozkovou příhodou. Také zjistí účinnost této techniky při zlepšování motorické funkce a mobility dolních končetin.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Snižuje hluboká frikční masáž spasticitu čtyřhlavého svalu u pacientů po cévní mozkové příhodě, jak je měřeno modifikovanou Ashworthovou stupnicí?
- Zlepšuje hluboká frikční masáž motorické zotavení dolních končetin, jak je měřeno Fugl-Meyerovým hodnocením?
- Zlepšuje hluboká frikční masáž funkční mobilitu, jak je měřeno testem Timed Up and Go?
Výzkumníci porovnají hlubokou frikční masáž kombinovanou s konvenční fyzioterapií s konvenční fyzioterapií samotnou, aby zjistili, zda hluboká frikční masáž zlepšuje spasticitu a funkční výsledky u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Telefonní číslo: +966502224441
- E-mail: d.alyahya@mu.edu.sa
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk ≥ 40 let
- Diagnóza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody.
- Subakutní fáze (1–6 měsíců po mozkové příhodě)
- Spasticita kvadricepsu (modifikovaná Ashworthova stupnice 1 nebo vyšší)
- Schopnost chůze s pomůckami nebo bez nich.
- Stabilní zdravotní stav a schopnost účastnit se rehabilitace.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nebyli zařazeni, pokud měli:
- Těžké kognitivní postižení (skóre MMSE pod 24)
- Onemocnění pohybového aparátu dolních končetin nebo jiná neurologická onemocnění.
- Kontraindikace masážní terapie (např. trombóza, kožní infekce, zlomenina)
- Oslabená nebo žádná spasticita kvadricepsu.
- Extrémní zdravotní nestabilita znemožňující účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: PT Skupina
Účastníci v této skupině obdrží:
|
Strukturovaný fyzioterapeutický program. Účastníci obdrží standardizovaný terapeutický cvičební program zahrnující:
|
|
Aktivní komparátor: PT se skupinou DFM
Účastníci obdrží hlubokou frikční masáž (DFM) aplikovanou na svalová vlákna kvadricepsu spolu se standardizovaným terapeutickým cvičebním programem zahrnujícím:
1. Pozicování pro protažení kvadricepsu. 2. Aktivně asistované klouzání patou 3. Extenze kolen vsedě 4. Cviky most 5. Zvedání natažené nohy 6. Stěnové skluzy (mini-dřepy) 7. Trénink výstupu na nízkou plošinu. 8. Trénink vstávání ze sedu 9. Trénink statické a dynamické rovnováhy. 10. Trénink chůze s bradly |
DFM umístěn nad svalová vlákna čtyřhlavého svalu stehenního ke snížení spasticity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spasticita kvadricepsu (podle upravené Ashworthovy škály (MAS))
Časové okno: Základní hodnocení 6 týdnů
|
Toto je škála používaná k hodnocení odporu vůči pasivnímu natažení svalů s rozsahem od 0 do 4 s kategorií 1+.
Zvýšené skóre ukazuje zvýšenou spasticitu.
|
Základní hodnocení 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment
Časové okno: Hodnocení výchozího stavu 6 týdnů
|
Měřeno motorickou doménou Fugl-Meyerovy škály.
Tento test zkoumá volní pohyb, reflexní pohyb a koordinaci a čím vyšší jsou skóre pohybů, tím lepší je motorický výkon.
|
Hodnocení výchozího stavu 6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu (ROM) kolenního kloubu.
Časové okno: Výchozí hodnocení 6 týdnů
|
Rozsah flexe a extenze měřený univerzálním goniometrem.
|
Výchozí hodnocení 6 týdnů
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Hodnocení výchozího stavu po 6 týdnech
|
K jeho změření byl použit test Timed Up and Go (TUG), neboť se jedná o test dynamické rovnováhy a funkční mobility.
|
Hodnocení výchozího stavu po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Majmaah Uni.2025-138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikaci, budou sdílena na základě odůvodněné žádosti odpovídajícího autora
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .