- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07537322
DFM:n vaikutus aivohalvauspotilaiden nelipäisen reisilihaksen spastisuuteen
Syvän hieronnan vaikutus nelipäisen reisilihaksen spastisuuteen potilailla, joilla on subakuutti aivoverenkiertohäiriö
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö syvä hieronta nelipäistä lihasten spastisuutta aikuisilla, joilla on subakuutti aivohalvaus. Se selvittää myös tämän tekniikan tehokkuutta alaraajojen motorisen toiminnan ja liikkuvuuden parantamisessa.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö syvä hieronta nelipäistä spastisuutta aivohalvauspotilailla mitattuna Modifioidulla Ashworth-asteikolla?
- Parantaako syvä hieronta alaraajojen motorista toipumista mitattuna Fugl-Meyer -arvioinnilla?
- Parantaako syvä hieronta toiminnallista liikkuvuutta mitattuna Timed Up and Go -testillä?
Tutkijat vertailevat syvää hierontaa yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan pelkkään perinteiseen fysioterapiaan nähden, jotta voidaan nähdä, parantaako syvä hieronta spastisuutta ja toiminnallisia tuloksia aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Puhelinnumero: +966502224441
- Sähköposti: d.alyahya@mu.edu.sa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi.
- Subakuutti vaihe (1–6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- Nelipäisen reisilihaksen spastisuus (Modified Ashworth Scale 1 tai korkeampi)
- Kävely avustavilla välineillä tai ilman.
- Vakaa terveydentila ja kyky osallistua kuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia ei hyväksytty, jos heillä oli:
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen (MMSE-pistemäärä alle 24)
- Alaraajojen tukikudossairaudet tai muut neurologiset sairaudet.
- Kontraindikaatioita hierontahoitoon (esim. tromboosi, ihotulehdus, murtuma)
- Heikentynyt tai olematon nelipäisen reisilihaksen spastisuus.
- Äärimmäinen lääketieteellinen epävakaus, joka estää osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: PT-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat:
|
Muodostettu fysioterapiaohjelma. Osallistujille tarjotaan standardoitu terapeuttinen harjoitusohjelma, joka sisältää:
|
|
Active Comparator: PT DFM-ryhmän kanssa
Osallistujat saavat syvän kitkamassagen (DFM) nelipäiselle reisilihaksen yli standardoidulla terapeuttisella harjoitusohjelmalla, joka sisältää:
1. Nelipään venyttelyasento. 2. Aktiivisesti avustetut kantapään liu'ut 3. Istuvat polvenojennukset 4. Siltaharjoitukset 5. Suorat jalan nostot 6. Seinäliu'ut (mini-kyykyt) 7. Porrasaskelharjoitus matalalla alustalla. 8. Istumisesta nousuharjoitus 9. Harjoittelu staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon. 10. Rinnakkaispuutankiharjoitus |
DFM asetettu reiden nelipäislihaksen (quadriceps) kuiduille spastisuuden vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihaksen spastisuus (Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikon mukaan)
Aikaikkuna: Perusarviointi 6 viikkoa
|
Tämä on asteikko, jota käytetään arvioimaan passiivisen lihasvenytyksen vastusta asteikolla 0–4, jossa on 1+-luokka.
Korkeammat pisteet kuvaavat lisääntyvää spastisuutta. |
Perusarviointi 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer -arviointi
Aikaikkuna: Perusarviointi 6 viikkoa
|
Mitattu Fugl-Meyer -arvioinnin motorisella alueella.
Tämä testaa tahdonalaista liikettä, refleksiliikettä ja koordinaatiota, ja mitä korkeammat liikkeiden pisteet ovat, sitä parempi motorinen suorituskyky on.
|
Perusarviointi 6 viikkoa
|
|
Polvinivelen liikelaajuus (ROM).
Aikaikkuna: Perustason arviointi 6 viikkoa
|
Taaper- ja ojennusliikkeiden liikelaajuus mitattuna universaalilla goniometrillä.
|
Perustason arviointi 6 viikkoa
|
|
Aika-ylös-ja-mene (TUG) -testi
Aikaikkuna: Perustason arviointi 6 viikkoa
|
Sitä mitattiin Timed Up and Go (TUG) -testillä, koska se on dynaaminen tasapaino- ja toiminnallisen liikkuvuuden testi.
|
Perustason arviointi 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Majmaah Uni.2025-138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .