Effect van DFM op Quadriceps Spasticiteit bij Patiënten met een Beroerte
Effect van diepe frictiemassage op quadriceps spasticiteit bij patiënten met een subacute beroerte
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of diepe frictiemassage effectief is voor het verminderen van quadricepsspasticiteit bij volwassenen met een subacute beroerte. Het zal ook de effectiviteit van deze techniek onderzoeken bij het verbeteren van de motorische functie en mobiliteit van de onderste ledematen.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Vermindert diepe frictiemassage quadricepsspasticiteit bij beroertepatiënten zoals gemeten met de Modified Ashworth Scale?
- Verbeteren diepe frictiemassage de motorisch herstel van de onderste ledematen zoals gemeten met de Fugl-Meyer Assessment?
- Verbeteren diepe frictiemassage de functionele mobiliteit zoals gemeten met de Timed Up and Go Test?
Onderzoekers zullen diepe frictiemassage gecombineerd met conventionele fysiotherapie vergelijken met alleen conventionele fysiotherapie om te zien of diepe frictiemassage spasticiteit en functionele uitkomsten bij patiënten met een beroerte verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Telefoonnummer: +966502224441
- E-mail: d.alyahya@mu.edu.sa
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 40 jaar
- Diagnose van ischemisch of hemorragisch herseninfarct.
- Subacute fase (1-6 maanden na het herseninfarct)
- Quadriceps spasticiteit (gemodificeerde Ashworth-schaal 1 of hoger)
- Lopen met of zonder hulpmiddelen.
- Stabiel gezondheid en kan deelnemen aan revalidatie.
Exclusiecriteria:
- De deelnemers waren niet toegestaan als zij:
- Ernstig cognitief falen (MMSE-score onder 24)
- Musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen of andere neurologische stoornissen.
- Contra-indicaties voor massagetherapie (bijv. trombose, huidinfectie, fractuur)
- Verzwakte of geen spasticiteit van de quadriceps.
- Extreme medische instabiliteit, onmogelijkheid om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: PT Groep
Deelnemers in deze groep zullen ontvangen:
|
Gestructureerd Fysiotherapieprogramma. De deelnemers krijgen een gestandaardiseerd therapeutisch oefenprogramma aangeboden, bestaande uit:
|
|
Actieve vergelijker: PT met DFM Group
De deelnemers zullen Deep Friction Massage (DFM) ontvangen, uitgevoerd over de quadriceps-spiervezels, in combinatie met een gestandaardiseerd therapeutisch oefenprogramma bestaande uit:
1. Quadriceps-rekpositie. 2. Actief ondersteunde hielschuifbewegingen 3. Zittende knie-extensies 4. Brug-oefeningen 5. Rechte beenheffingen 6. Wandschuifbewegingen (mini-squats) 7. Stap-op-lage-platformtraining. 8. Zit-sta-training 9. Training van statisch en dynamisch evenwicht. 10. Parallelle-stang-gangtraining |
DFM Geplaatst over de quadriceps-spiervezels om de spasticiteit te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spasticiteit van de quadriceps (volgens de gewijzigde Ashworth-schaal (MAS))
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling 6 weken
|
Dit is een schaal die wordt gebruikt om de weerstand tegen passieve spierrek te beoordelen met een schaal van 0 tot 4 met een 1+ categorie.
Hogere scores duiden op verhoogde spasticiteit.
|
Baselinebeoordeling 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling 6 weken
|
Gemeten met het motorische domein van de Fugl-Meyer Assessment.
Dit test vrijwillige beweging, reflexbeweging en coördinatie, en hoe hoger de scores van de bewegingen, hoe beter de motorische prestatie.
|
Baselinebeoordeling 6 weken
|
|
Bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht.
Tijdsspanne: Baseline Assessment 6 weken
|
Flexie- en extensiebereik gemeten met een universele goniometer.
|
Baseline Assessment 6 weken
|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling 6 weken
|
De Timed Up and Go (TUG)-test werd gebruikt om dit te meten, aangezien het een dynamische balans- en functionele mobiliteitstest is.
|
Baselinebeoordeling 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Majmaah Uni.2025-138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .