Effekten af DFM på kvadriceps spasticitet hos slagtilfaldspatienter
12. april 2026 opdateret af: Danah Mohammed Alyahya, Majmaah University
Effekten af dyb friktionsmassage på quadriceps spasticitet hos patienter med subakut apopleksi
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om dyb friktionsmassage virker til at reducere kvadricepsmuskelspasticitet hos voksne med subakut apopleksi. Det vil også undersøge effektiviteten af denne teknik til at forbedre den nedre ekstremitets motorfunktion og mobilitet.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Reducerer dyb friktionsmassage kvadricepsspasticitet hos apopleksipatienter målt med den modificerede Ashworth-skala?
- Forbedrer dyb friktionsmassage den nedre ekstremitets motorisk genopretning målt med Fugl-Meyer-vurderingen?
- Forbedrer dyb friktionsmassage den funktionelle mobilitet målt med Timed Up and Go-testen?
Forskere vil sammenligne dyb friktionsmassage kombineret med konventionel fysioterapi med alene konventionel fysioterapi for at se, om dyb friktionsmassage forbedrer spasticitet og funktionelle resultater hos patienter med apopleksi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Telefonnummer: +966502224441
- E-mail: d.alyahya@mu.edu.sa
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 40 år
- Diagnose med iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi.
- Subakut stadium (1-6 måneder efter apopleksi)
- Quadriceps spasticitet (Modified Ashworth Scale 1 eller derover)
- Gang med eller uden hjælpemidler.
- Stabil helbredsmæssigt og kan deltage i genoptræning.
Eksklusionskriterier:
- Deltagerne blev ikke accepteret, hvis de havde:
- Alvorlig mental svækkelse (MMSE-score under 24)
- Muskuloskeletale eller andre neurologiske lidelser i underkroppen.
- Kontraindikationer for massageterapi (f.eks. trombose, hudinfektion, brud)
- Svækket eller ingen spasticitet i quadriceps.
- Ekstrem medicinsk ustabilitet, der gør det umuligt at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: PT Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage:
|
Formet fysioterapiprogram. Deltagerne vil blive tilbudt et standardiseret terapeutisk træningsprogram, der omfatter:
|
|
Aktiv komparator: PT med DFM Group
Deltagerne vil modtage dyb friktionsmassage (DFM) placeret over quadriceps-muskelfibrene med et standardiseret terapeutisk træningsprogram inkluderende:
1. Quadriceps-strækpositionering. 2. Aktivt-assisterede hælglidninger 3. Siddende knæextensioner 4. Bridge-øvelser 5. Straight leg raises (lige benløft) 6. Vægskydninger (mini-squats) 7. Step-up lav platformtræning. 8. Sit-to-stand træning 9. Træning i statisk og dynamisk balance. 10. Parallel bar gangtræning |
DFM placeret over quadriceps-muskelfibrene for at reducere spasticiteten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitet af Quadriceps (ved den Modificerede Ashworth Skala (MAS))
Tidsramme: Baselinevurdering 6 uger
|
Dette er en skala, der bruges til at vurdere modstand mod passiv muskelstrækning med en skala fra 0 til 4 med en 1+-kategori.
Øgede score afspejler øget spasticitet.
|
Baselinevurdering 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: Baselinevurdering 6 uger
|
Målt med motorikdomenet i Fugl-Meyer Assessment.
Denne test måler frivillige bevægelser, refleksbevægelser og koordination, og jo højere bevægelsesscoren er, desto bedre er motorikken. |
Baselinevurdering 6 uger
|
|
Knæledets bevægelighed (ROM).
Tidsramme: Baselinevurdering efter 6 uger
|
Flexion og extensionsområde målt med en universel goniometer.
|
Baselinevurdering efter 6 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Baselinevurdering 6 uger
|
Timed Up and Go (TUG)-testen blev brugt til at måle det, da det er en dynamisk balance- og funktionel mobilitetstest.
|
Baselinevurdering 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2026
Først opslået (Faktiske)
17. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Majmaah Uni.2025-138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i en publikation, vil blive delt efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapiøvelser kun
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbejdspartnereUkendtSøvnløshed | Trauma | MareridtForenede Stater