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Effetto del DFM sulla Spasticità dei Quadricipiti nei Pazienti con Ictus

12 aprile 2026 aggiornato da: Danah Mohammed Alyahya, Majmaah University

Effetto del Massaggio a Frizione Profonda sulla Spasticità del Quadricipite in Pazienti con Ictus Sub-acuto

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se il massaggio a frizione profonda sia efficace nel ridurre la spasticità del muscolo quadricipite negli adulti con ictus subacuto. Lo studio valuterà anche l'efficacia di questa tecnica nel migliorare la funzione motoria e la mobilità dell'arto inferiore.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Il massaggio a frizione profonda riduce la spasticità del quadricipite nei pazienti con ictus, misurata tramite la Scala di Ashworth Modificata?
  • Il massaggio a frizione profonda migliora il recupero motorio dell'arto inferiore, misurato tramite la Valutazione di Fugl-Meyer?
  • Il massaggio a frizione profonda migliora la mobilità funzionale, misurata tramite il Timed Up and Go Test?

I ricercatori confronteranno il massaggio a frizione profonda combinato con la fisioterapia convenzionale rispetto alla sola fisioterapia convenzionale per verificare se il massaggio a frizione profonda migliori la spasticità e gli esiti funzionali nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
  • Numero di telefono: +966502224441
  • Email: d.alyahya@mu.edu.sa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 40 anni
  • Diagnosi di ictus ischemico o emorragico.
  • Fase subacuta (1-6 mesi dopo l'ictus)
  • Spasticità del quadricipite (Scala di Ashworth modificata 1 o superiore)
  • Deambulazione con o senza ausili.
  • Stato di salute stabile e possibilità di partecipare alla riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non erano ammessi se presentavano:
  • Grave deficit cognitivo (punteggio MMSE inferiore a 24)
  • Disturbi muscoloscheletrici o neurologici dell'arto inferiore.
  • Controindicazioni alla terapia massoterapica (es. trombosi, infezioni cutanee, fratture)
  • Spasticità del quadricipite assente o ridotta.
  • Instabilità medica grave che impedisce la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo PT

I partecipanti in questo gruppo riceveranno:

  • programma di fisioterapia senza terapia massaggiante.
  • Il programma di fisioterapia includerà i seguenti 10 esercizi:

    1. Stretching passivo del quadricipite
    2. Scivolamenti del tallone con assistenza attiva
    3. Estensioni del ginocchio da seduti
    4. Esercizio del ponte
    5. Sollevamenti della gamba tesa
    6. Scivolamenti contro il muro (mini-squat)
    7. Allenamento di salita su piattaforma bassa
    8. Pratica di sedersi e alzarsi
    9. Allenamento dell'equilibrio (sul posto e su una gamba sola)
    10. Allenamento del cammino con barre parallele

Programma di Fisioterapia Strutturato.

Ai partecipanti verrà fornito un programma standardizzato di esercizi terapeutici che include:

  1. Posizionamento per lo stretching dei quadricipiti.
  2. Scorrimento del tallone con assistenza attiva
  3. Estensioni del ginocchio da seduti
  4. Esercizi di ponte
  5. Sollevamenti della gamba tesa
  6. Scivolamenti sulla parete (mini-squat)
  7. Allenamento step-up su piattaforma bassa.
  8. Allenamento da seduti a in piedi
  9. Allenamento dell'equilibrio statico e dinamico.
  10. Allenamento della deambulazione con le parallele
Comparatore attivo: PT con DFM Group

I partecipanti riceveranno un Massaggio a Frizione Profonda (DFM) posizionato sulle fibre muscolari del quadricipite insieme a un programma standardizzato di esercizi terapeutici che include:

  1. Posizionamento per lo stretching del quadricipite.
  2. Scivolamenti del tallone assistiti attivamente
  3. Estensioni del ginocchio da seduti
  4. Esercizi di ponte
  5. Sollevamenti della gamba tesa
  6. Scivolamenti contro il muro (mini-squat)
  7. Allenamento di salita su piattaforma bassa.
  8. Allenamento da seduto in piedi
  9. Allenamento sull'equilibrio statico e dinamico.
  10. Allenamento della deambulazione con barre parallele anche fornito con un programma standardizzato di esercizi terapeutici che include:

1. Posizionamento per lo stretching del quadricipite. 2. Scivolamenti del tallone assistiti attivamente 3. Estensioni del ginocchio da seduti 4. Esercizi di ponte 5. Sollevamenti della gamba tesa 6. Scivolamenti contro il muro (mini-squat) 7. Allenamento di salita su piattaforma bassa. 8. Allenamento da seduto in piedi 9. Allenamento sull'equilibrio statico e dinamico. 10. Allenamento della deambulazione con barre parallele

DFM posizionato sopra le fibre muscolari del quadricipite per ridurre la spasticità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spasticità del quadricipite (secondo la scala modificata di Ashworth (MAS))
Lasso di tempo: Valutazione basale 6 settimane
Questa è una scala utilizzata per valutare la resistenza allo stiramento muscolare passivo con una scala da 0 a 4 con una categoria 1+. Punteggi più elevati indicano un aumento della spasticità.
Valutazione basale 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer Assessment
Lasso di tempo: Valutazione Basale 6 Settimane
Misurato con il dominio motorio della Fugl-Meyer Assessment. Questo test valuta il movimento volontario, il movimento riflesso e la coordinazione, e più alti sono i punteggi dei movimenti, migliore è la performance motoria.
Valutazione Basale 6 Settimane
Range di Movimento (ROM) dell'Articolazione del Ginocchio.
Lasso di tempo: Valutazione basale 6 settimane
Ampiezza di flessione ed estensione misurata con un goniometro universale.
Valutazione basale 6 settimane
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Valutazione basale 6 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) è stato utilizzato per misurarlo, in quanto è un test di equilibrio dinamico e mobilità funzionale.
Valutazione basale 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Majmaah Uni.2025-138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti deidentificati che sono alla base dei risultati riportati in una pubblicazione saranno condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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