- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07537322
Effetto del DFM sulla Spasticità dei Quadricipiti nei Pazienti con Ictus
Effetto del Massaggio a Frizione Profonda sulla Spasticità del Quadricipite in Pazienti con Ictus Sub-acuto
L'obiettivo di questo studio clinico è capire se il massaggio a frizione profonda sia efficace nel ridurre la spasticità del muscolo quadricipite negli adulti con ictus subacuto. Lo studio valuterà anche l'efficacia di questa tecnica nel migliorare la funzione motoria e la mobilità dell'arto inferiore.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Il massaggio a frizione profonda riduce la spasticità del quadricipite nei pazienti con ictus, misurata tramite la Scala di Ashworth Modificata?
- Il massaggio a frizione profonda migliora il recupero motorio dell'arto inferiore, misurato tramite la Valutazione di Fugl-Meyer?
- Il massaggio a frizione profonda migliora la mobilità funzionale, misurata tramite il Timed Up and Go Test?
I ricercatori confronteranno il massaggio a frizione profonda combinato con la fisioterapia convenzionale rispetto alla sola fisioterapia convenzionale per verificare se il massaggio a frizione profonda migliori la spasticità e gli esiti funzionali nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Numero di telefono: +966502224441
- Email: d.alyahya@mu.edu.sa
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 40 anni
- Diagnosi di ictus ischemico o emorragico.
- Fase subacuta (1-6 mesi dopo l'ictus)
- Spasticità del quadricipite (Scala di Ashworth modificata 1 o superiore)
- Deambulazione con o senza ausili.
- Stato di salute stabile e possibilità di partecipare alla riabilitazione.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non erano ammessi se presentavano:
- Grave deficit cognitivo (punteggio MMSE inferiore a 24)
- Disturbi muscoloscheletrici o neurologici dell'arto inferiore.
- Controindicazioni alla terapia massoterapica (es. trombosi, infezioni cutanee, fratture)
- Spasticità del quadricipite assente o ridotta.
- Instabilità medica grave che impedisce la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Gruppo PT
I partecipanti in questo gruppo riceveranno:
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Programma di Fisioterapia Strutturato. Ai partecipanti verrà fornito un programma standardizzato di esercizi terapeutici che include:
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Comparatore attivo: PT con DFM Group
I partecipanti riceveranno un Massaggio a Frizione Profonda (DFM) posizionato sulle fibre muscolari del quadricipite insieme a un programma standardizzato di esercizi terapeutici che include:
1. Posizionamento per lo stretching del quadricipite. 2. Scivolamenti del tallone assistiti attivamente 3. Estensioni del ginocchio da seduti 4. Esercizi di ponte 5. Sollevamenti della gamba tesa 6. Scivolamenti contro il muro (mini-squat) 7. Allenamento di salita su piattaforma bassa. 8. Allenamento da seduto in piedi 9. Allenamento sull'equilibrio statico e dinamico. 10. Allenamento della deambulazione con barre parallele |
DFM posizionato sopra le fibre muscolari del quadricipite per ridurre la spasticità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spasticità del quadricipite (secondo la scala modificata di Ashworth (MAS))
Lasso di tempo: Valutazione basale 6 settimane
|
Questa è una scala utilizzata per valutare la resistenza allo stiramento muscolare passivo con una scala da 0 a 4 con una categoria 1+.
Punteggi più elevati indicano un aumento della spasticità.
|
Valutazione basale 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment
Lasso di tempo: Valutazione Basale 6 Settimane
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Misurato con il dominio motorio della Fugl-Meyer Assessment.
Questo test valuta il movimento volontario, il movimento riflesso e la coordinazione, e più alti sono i punteggi dei movimenti, migliore è la performance motoria.
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Valutazione Basale 6 Settimane
|
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Range di Movimento (ROM) dell'Articolazione del Ginocchio.
Lasso di tempo: Valutazione basale 6 settimane
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Ampiezza di flessione ed estensione misurata con un goniometro universale.
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Valutazione basale 6 settimane
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Valutazione basale 6 settimane
|
Il test Timed Up and Go (TUG) è stato utilizzato per misurarlo, in quanto è un test di equilibrio dinamico e mobilità funzionale.
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Valutazione basale 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Majmaah Uni.2025-138
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