Efecto del DFM sobre la espasticidad del cuádriceps en pacientes con ictus
12 de abril de 2026 actualizado por: Danah Mohammed Alyahya, Majmaah University
Efecto del Masaje de Fricción Profunda en la Espasticidad del Cuádriceps en Pacientes con Ictus Subagudo
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el masaje de fricción profunda es eficaz para reducir la espasticidad del músculo cuádriceps en adultos con ictus subagudo. También se evaluará la eficacia de esta técnica para mejorar la función motora y la movilidad de las extremidades inferiores.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Reduce el masaje de fricción profunda la espasticidad del cuádriceps en pacientes con ictus, medida mediante la Escala Modificada de Ashworth?
- ¿Mejora el masaje de fricción profunda la recuperación motora de las extremidades inferiores, medida mediante la Evaluación de Fugl-Meyer?
- ¿Mejora el masaje de fricción profunda la movilidad funcional, medida mediante la prueba Timed Up and Go?
Los investigadores compararán el masaje de fricción profunda combinado con fisioterapia convencional frente a la fisioterapia convencional sola para determinar si el masaje de fricción profunda mejora la espasticidad y los resultados funcionales en pacientes con ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Número de teléfono: +966502224441
- Correo electrónico: d.alyahya@mu.edu.sa
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años
- Diagnóstico de ictus isquémico o hemorrágico.
- Fase subaguda (1-6 meses después del ictus)
- Espasticidad del cuádriceps (Escala de Ashworth Modificada 1 o superior)
- Caminar con o sin ayudas técnicas.
- Estado de salud estable y puede participar en rehabilitación.
Criterios de exclusión:
- Los participantes no fueron admitidos en caso de tener:
- Deterioro mental grave (puntuación MMSE inferior a 24)
- Trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores u otros trastornos neurológicos.
- Contraindicaciones para la terapia de masaje (p. ej., trombosis, infección cutánea, fractura)
- Espasticidad del cuádriceps debilitada o ausente.
- Inestabilidad médica extrema que impida la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo PT
Los participantes de este grupo recibirán:
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Programa de Fisioterapia Estructurado. Los participantes recibirán un programa de ejercicios terapéuticos estandarizado que incluye:
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Comparador activo: PT con Grupo DFM
Los participantes recibirán Masaje de Fricción Profunda (DFM) aplicado sobre las fibras musculares del cuádriceps junto con un programa de ejercicios terapéuticos estandarizado que incluye:
1. Posicionamiento de estiramiento del cuádriceps. 2. Deslizamientos de talón con asistencia activa 3. Extensiones de rodilla sentado 4. Ejercicios de puente 5. Elevaciones de pierna recta 6. Deslizamientos de pared (mini sentadillas) 7. Entrenamiento de subida de escalón en plataforma baja. 8. Entrenamiento de sentado a de pie 9. Entrenamiento de equilibrio estático y dinámico. 10. Entrenamiento de marcha en barras paralelas |
DFM colocado sobre las fibras musculares del cuádriceps para reducir la espasticidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espasticidad del Cuádriceps (según la Escala Modificada de Ashworth (EMA))
Periodo de tiempo: Evaluación basal a las 6 semanas
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Esta es una escala utilizada para evaluar la resistencia al estiramiento muscular pasivo con una escala de 0 a 4 con una categoría de 1+.
Puntuaciones más altas indican mayor espasticidad.
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Evaluación basal a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Evaluación Basal 6 semanas
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Medido con el dominio motor de la Evaluación de Fugl-Meyer.
Esta prueba evalúa el movimiento voluntario, el movimiento reflejo y la coordinación, y cuanto más altas sean las puntuaciones de los movimientos, mejor será el rendimiento motor.
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Evaluación Basal 6 semanas
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Rango de Movimiento (ROM) de la Articulación de la Rodilla.
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia 6 semanas
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Rango de flexión y extensión medido con un goniómetro universal.
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Evaluación de referencia 6 semanas
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Evaluación basal a las 6 semanas
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Se utilizó la prueba Timed Up and Go (TUG) para medirlo, ya que es una prueba de equilibrio dinámico y movilidad funcional.
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Evaluación basal a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Majmaah Uni.2025-138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales anonimizados que sustentan los resultados reportados en una publicación serán compartidos a solicitud razonable del autor correspondiente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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