- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07537322
뇌졸중 환자에서의 DFM이 대퇴사두근 경직에 미치는 영향
아급성 뇌졸중 환자에서 대퇴사두근 경직에 대한 심부 마찰 마사지의 효과
이 임상 시험의 목표는 아급성 뇌졸중 성인 환자에서 심부 마찰 마사지가 대퇴사두근 경직 감소에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 이 기술이 하지 운동 기능과 이동성 개선에 대한 효과를 알아볼 것입니다.
이 시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 심부 마찰 마사지가 Modified Ashworth Scale로 측정한 뇌졸중 환자의 대퇴사두근 경직을 감소시키는가?
- 심부 마찰 마사지가 Fugl-Meyer Assessment로 측정한 하지 운동 회복을 개선하는가?
- 심부 마찰 마사지가 Timed Up and Go Test로 측정한 기능적 이동성을 개선하는가?
연구자들은 심부 마찰 마사지와 기존 물리치료를 병행한 경우와 기존 물리치료만 시행한 경우를 비교하여 심부 마찰 마사지가 뇌졸중 환자의 경직과 기능적 결과를 개선하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- 전화번호: +966502224441
- 이메일: d.alyahya@mu.edu.sa
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단.
- 아급성기 (뇌졸중 후 1-6개월)
- 대퇴사두근 경직 (수정 애쉬워스 척도 1 이상)
- 보조 도구 유무에 관계없이 보행 가능.
- 건강 상태가 안정적이며 재활에 참여 가능.
제외 기준:
- 다음과 같은 경우 참가자는 제외되었습니다:
- 심각한 정신 기능 저하 (MMSE 점수 24 미만)
- 하지 근골격계 또는 기타 신경학적 장애.
- 마사지 치료 금기증 (예: 혈전증, 피부 감염, 골절)
- 대퇴사두근 경직이 약하거나 없음.
- 극도의 의학적 불안정성으로 참여 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: PT 그룹
이 그룹의 참가자들은 다음을 받게 됩니다:
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구성된 물리치료 프로그램. 참가자들은 다음과 같은 표준화된 치료적 운동 프로그램을 제공받습니다:
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활성 비교기: DFM 그룹과 함께하는 PT
참가자들은 표준화된 치료 운동 프로그램과 함께 대퇴사두근 섬유 위에 깊은 마찰 마사지(DFM)를 받게 됩니다. 이 프로그램은 다음과 같습니다:
1. 대퇴사두근 스트레칭 자세. 2. 능동 보조 발뒤꿈치 미끄러짐 3. 앉은 무릎 신전 4. 브릿지 운동 5. 직각 다리 올리기 6. 벽 미끄러짐 (미니 스쿼트) 7. 저 플랫폼 스텝 업 훈련. 8. 앉았다 일어서기 훈련 9. 정적 및 동적 균형 훈련. 10. 평행봉 보행 훈련 |
대퇴사두근 근섬유 위에 배치하여 경직을 감소시키는 DFM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근의 경직 (Modified Ashworth Scale (MAS) 기준)
기간: 기초 평가 6주
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이 척도는 0에서 4까지의 척도와 1+ 범주를 사용하여 수동적 근육 신장에 대한 저항을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 증가할수록 경직도가 증가함을 나타냅니다.
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기초 평가 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-메이어 평가
기간: 기초 평가 6주
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Fugl-Meyer 평가의 운동 영역으로 측정됩니다.
이 검사는 자발적 운동, 반사 운동 및 조화성을 테스트하며, 운동 점수가 높을수록 운동 수행 능력이 더 좋습니다.
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기초 평가 6주
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무릎 관절 가동 범위(ROM).
기간: 기초 평가 6주
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보편적 각도계로 측정한 굴곡 및 신전 범위.
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기초 평가 6주
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타임드 업 앤 고(TUG) 검사
기간: 기준 평가 6주
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Timed Up and Go (TUG) 검사는 동적 균형과 기능적 이동성 검사이기 때문에 이를 측정하는 데 사용되었습니다.
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기준 평가 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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