- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07537322
Efeito do DFM na Espasticidade do Quadríceps em Doentes com Acidente Vascular Cerebral
Efeito da Massagem de Fricção Profunda na Espasticidade do Quadríceps em Pacientes com AVC Subagudo
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a massagem de fricção profunda é eficaz na redução da espasticidade do músculo quadríceps em adultos com AVC subagudo. Também irá avaliar a eficácia desta técnica na melhoria da função motora e mobilidade do membro inferior.
As principais questões que pretende responder são:
- A massagem de fricção profunda reduz a espasticidade do quadríceps em doentes com AVC, conforme medido pela Escala Modificada de Ashworth?
- A massagem de fricção profunda melhora a recuperação motora do membro inferior, conforme medido pela Avaliação de Fugl-Meyer?
- A massagem de fricção profunda melhora a mobilidade funcional, conforme medido pelo Teste Timed Up and Go?
Os investigadores irão comparar a massagem de fricção profunda combinada com fisioterapia convencional com a fisioterapia convencional isolada, para verificar se a massagem de fricção profunda melhora a espasticidade e os resultados funcionais em doentes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Número de telefone: +966502224441
- E-mail: d.alyahya@mu.edu.sa
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 40 anos
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico.
- Fase subaguda (1-6 meses após o acidente vascular cerebral)
- Espasticidade do quadríceps (Escala de Ashworth Modificada 1 ou superior)
- Capacidade de caminhar com ou sem auxiliares de marcha.
- Estado de saúde estável e disponibilidade para participar em reabilitação.
Critérios de Exclusão:
- Os participantes não foram admitidos caso apresentassem:
- Insuficiência mental grave (pontuação MMSE inferior a 24)
- Patologias musculoesqueléticas ou outras perturbações neurológicas nos membros inferiores.
- Contraindicações para terapia de massagem (ex.: trombose, infeção cutânea, fratura)
- Espasticidade do quadríceps reduzida ou ausente.
- Instabilidade médica extrema que impossibilite a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo PT
Os participantes deste grupo receberão:
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Programa de Fisioterapia Estruturado. Os participantes receberão um programa de exercícios terapêuticos padronizado que inclui:
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Comparador Ativo: PT com Grupo DFM
Os participantes receberão Massagem de Fricção Profunda (DFM) aplicada sobre as fibras musculares do quadríceps com um programa de exercícios terapêuticos padronizado que inclui:
1. Posicionamento de alongamento do quadríceps. 2. Deslizamentos ativos-assistidos do calcanhar 3. Extensões de joelho sentado 4. Exercícios de ponte 5. Elevações de perna estendida 6. Deslizamentos na parede (mini-agachamentos) 7. Treino de subida em plataforma baixa. 8. Treino de sentar-para-levantar 9. Treino de equilíbrio estático e dinâmico. 10. Treino de marcha em barras paralelas |
DFM colocado sobre as fibras musculares do quadríceps para reduzir a espasticidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espasticidade do Quadríceps (pela Escala Modificada de Ashworth (EMA))
Prazo: Avaliação de Base 6 semanas
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Esta é uma escala utilizada para avaliar a resistência ao estiramento muscular passivo, com uma escala de 0 a 4, incluindo uma categoria 1+.
Pontuações mais elevadas indicam maior espasticidade.
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Avaliação de Base 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Avaliação de Base 6 semanas
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Medido com o domínio motor da Avaliação de Fugl-Meyer.
Este teste avalia o movimento voluntário, o movimento reflexo e a coordenação, e quanto mais elevadas as pontuações dos movimentos, melhor o desempenho motor.
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Avaliação de Base 6 semanas
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Amplitude de Movimento (ADM) da Articulação do Joelho.
Prazo: Avaliação Inicial 6 semanas
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Amplitude de flexão e extensão medida com um goniômetro universal.
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Avaliação Inicial 6 semanas
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Avaliação de Base 6 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) foi utilizado para o medir, uma vez que se trata de um teste de equilíbrio dinâmico e mobilidade funcional.
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Avaliação de Base 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Majmaah Uni.2025-138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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