Влияние DFM на спастичность четырехглавой мышцы у пациентов после инсульта
12 апреля 2026 г. обновлено: Danah Mohammed Alyahya, Majmaah University
Эффект глубокого фрикционного массажа на спастичность четырехглавой мышцы у пациентов с подострым инсультом
Цель этого клинического исследования — выяснить, эффективен ли глубокий фрикционный массаж для снижения спастичности четырехглавой мышцы бедра у взрослых с подострым инсультом. Также будет изучена эффективность этой техники в улучшении двигательной функции и подвижности нижних конечностей.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Уменьшает ли глубокий фрикционный массаж спастичность четырехглавой мышцы у пациентов с инсультом, измеряемую по модифицированной шкале Эшворта?
- Улучшает ли глубокий фрикционный массаж двигательное восстановление нижних конечностей, измеряемое по оценке Фугл-Мейера?
- Улучшает ли глубокий фрикционный массаж функциональную подвижность, измеряемую тестом «Встань и иди»?
Исследователи сравнят глубокий фрикционный массаж в сочетании с традиционной физиотерапией и только традиционную физиотерапию, чтобы определить, улучшает ли глубокий фрикционный массаж спастичность и функциональные исходы у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Номер телефона: +966502224441
- Электронная почта: d.alyahya@mu.edu.sa
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет
- Диагноз ишемического или геморрагического инсульта.
- Подострая стадия (1-6 месяцев после инсульта)
- Спастичность четырехглавой мышцы (модифицированная шкала Эшворта 1 и выше)
- Возможность ходьбы с вспомогательными средствами или без них.
- Стабильное состояние здоровья и возможность участия в реабилитации.
Критерии исключения:
- Участники не допускались, если у них было:
- Тяжелое когнитивное нарушение (оценка по MMSE ниже 24)
- Заболевания опорно-двигательного аппарата нижних конечностей или другие неврологические расстройства.
- Противопоказания к массажной терапии (например, тромбоз, кожная инфекция, перелом)
- Сниженная или отсутствующая спастичность четырехглавой мышцы.
- Выраженная медицинская нестабильность, не позволяющая участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Группа PT
Участники этой группы получат:
|
Сформированная программа физиотерапии. Участникам будет предоставлена стандартизированная программа лечебных упражнений, включающая:
|
|
Активный компаратор: ПТ с DFM Group
Участники получат глубокий фрикционный массаж (DFM), проводимый над волокнами четырехглавой мышцы бедра, вместе со стандартизированной программой лечебных упражнений, включающей:
1. Позиционирование для растяжки четырехглавой мышцы. 2. Активно-ассистируемые скольжения пяткой 3. Разгибания колена сидя 4. Упражнения «мостик» 5. Подъемы прямой ноги 6. Скольжения по стене (мини-приседания) 7. Тренировка подъема на низкую платформу. 8. Тренировка вставания со стула 9. Тренировка статического и динамического равновесия. 10. Тренировка ходьбы с параллельными брусьями |
DFM размещен над волокнами четырехглавой мышцы для уменьшения спастичности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность четырехглавой мышцы бедра (по модифицированной шкале Эшворта (MAS))
Временное ограничение: Базовое обследование через 6 недель
|
Это шкала, используемая для оценки сопротивления пассивному растяжению мышц, с градацией от 0 до 4, включая категорию 1+.
Более высокие баллы указывают на повышенную спастичность.
|
Базовое обследование через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по Фуглю-Мейеру
Временное ограничение: Базовое обследование через 6 недель
|
Измеряется с помощью двигательной области оценки по Фуглю-Мейеру.
Этот тест проверяет произвольные движения, рефлекторные движения и координацию, и чем выше баллы движений, тем лучше двигательная активность.
|
Базовое обследование через 6 недель
|
|
Диапазон движения (ROM) коленного сустава.
Временное ограничение: Базовое обследование через 6 недель
|
Диапазон сгибания и разгибания, измеренный с помощью универсального гониометра.
|
Базовое обследование через 6 недель
|
|
Тест «Встань и иди» (Timed Up and Go, TUG)
Временное ограничение: Базовая оценка через 6 недель
|
Для его измерения использовался тест Timed Up and Go (TUG), поскольку это тест динамического баланса и функциональной мобильности.
|
Базовая оценка через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Majmaah Uni.2025-138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в публикации, будут предоставлены по обоснованному запросу от соответствующего автора
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .