- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07537322
Effet du DFM sur la spasticité du quadriceps chez les patients victimes d'un AVC
Effet du massage par friction profonde sur la spasticité du quadriceps chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral subaigu
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le massage par friction profonde est efficace pour réduire la spasticité du muscle quadriceps chez les adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral subaigu. Il permettra également d'évaluer l'efficacité de cette technique pour améliorer la fonction motrice et la mobilité du membre inférieur.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Le massage par friction profonde réduit-il la spasticité du quadriceps chez les patients victimes d'AVC, tel que mesuré par l'échelle modifiée d'Ashworth ?
- Le massage par friction profonde améliore-t-il la récupération motrice du membre inférieur, tel que mesuré par l'évaluation de Fugl-Meyer ?
- Le massage par friction profonde améliore-t-il la mobilité fonctionnelle, tel que mesuré par le test Timed Up and Go ?
Les chercheurs compareront le massage par friction profonde associé à la physiothérapie conventionnelle à la physiothérapie conventionnelle seule pour voir si le massage par friction profonde améliore la spasticité et les résultats fonctionnels chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: +966502224441
- E-mail: d.alyahya@mu.edu.sa
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 40 ans
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique.
- Stade subaigu (1 à 6 mois après l'AVC)
- Splasticité du quadriceps (échelle modifiée d'Ashworth 1 ou plus)
- Marche avec ou sans aides techniques.
- État de santé stable et capacité à participer à la rééducation.
Critères d'exclusion :
- Les participants n'étaient pas autorisés s'ils présentaient :
- Déficience mentale sévère (score MMSE inférieur à 24)
- Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques des membres inférieurs.
- Contre-indications à la massothérapie (par exemple, thrombose, infection cutanée, fracture)
- Splasticité du quadriceps affaiblie ou absente.
- Instabilité médicale extrême empêchant la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe PT
Les participants de ce groupe recevront :
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Programme de Physiothérapie Structuré. Les participants bénéficieront d'un programme d'exercices thérapeutiques standardisé comprenant :
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Comparateur actif: PT avec DFM Group
Les participants recevront un massage par friction profonde (DFM) appliqué sur les fibres musculaires du quadriceps avec un programme d'exercices thérapeutiques standardisé incluant :
1. Position d'étirement du quadriceps. 2. Glissements du talon assistés-actifs 3. Extensions du genou en position assise 4. Exercices de pont 5. Élévation de jambe tendue 6. Glissements contre le mur (mini-squats) 7. Entraînement au pas monté sur plateforme basse. 8. Entraînement assis-debout 9. Entraînement à l'équilibre statique et dynamique. 10. Entraînement à la marche avec barres parallèles |
DFM placé sur les fibres musculaires du quadriceps pour réduire la spasticité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spasticité du quadriceps (selon l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS))
Délai: Évaluation initiale 6 semaines
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Il s'agit d'une échelle utilisée pour évaluer la résistance à l'étirement musculaire passif avec une échelle de 0 à 4 comprenant une catégorie 1+.
Des scores plus élevés indiquent une spasticité accrue. |
Évaluation initiale 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Évaluation de base à 6 semaines
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Mesuré avec le domaine moteur de l'évaluation de Fugl-Meyer.
Ce test évalue les mouvements volontaires, les mouvements réflexes et la coordination ; plus les scores des mouvements sont élevés, meilleure est la performance motrice.
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Évaluation de base à 6 semaines
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Amplitude de mouvement (ROM) de l'articulation du genou.
Délai: Évaluation initiale à 6 semaines
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Amplitude de flexion et d'extension mesurée avec un goniomètre universel.
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Évaluation initiale à 6 semaines
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Évaluation initiale 6 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) a été utilisé pour le mesurer, car il s'agit d'un test d'équilibre dynamique et de mobilité fonctionnelle.
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Évaluation initiale 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Majmaah Uni.2025-138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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