Effekten av DFM på kvadriceps spastisitet hos pasienter med hjerneslag
Effekten av dyp friksjonsmassasje på kvadriceps-spastisitet hos pasienter med subakutt hjerneslag
Målet med denne kliniske studien er å lære om dyp friksjonsmassasje virker for å redusere quadriceps-muskelspastisitet hos voksne med sub-akutt hjerneslag. Det vil også lære om effektiviteten av denne teknikken i å forbedre motorisk funksjon og mobilitet i nedre ekstremitet.
De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer dyp friksjonsmassasje quadriceps-spastisitet hos hjerneslagspasienter, målt ved Modified Ashworth-skalaen?
- Forbedrer dyp friksjonsmassasje motorisk rehabilitering i nedre ekstremitet, målt ved Fugl-Meyer-vurderingen?
- Forbedrer dyp friksjonsmassasje funksjonell mobilitet, målt ved Timed Up and Go-testen?
Forskere vil sammenligne dyp friksjonsmassasje kombinert med konvensjonell fysioterapi med kun konvensjonell fysioterapi for å se om dyp friksjonsmassasje forbedrer spastisitet og funksjonelle resultater hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Danah M Alyahya, DSc of Physical Therapy
- Telefonnummer: +966502224441
- E-post: d.alyahya@mu.edu.sa
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 40 år
- Ischemisk eller hemoragisk hjerneslagdiagnose.
- Subakutt stadium (1–6 måneder etter hjerneslag)
- Quadriceps-spastisitet (Modified Ashworth Scale 1 eller høyere)
- Gange med eller uten hjelpemidler.
- Stabil helsemessig og kan delta i rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ikke tillatt hvis de hadde:
- Alvorlig mental svikt (MMSE-score under 24)
- Muskel- og skjelettlidelser eller andre nevrologiske lidelser i underkroppen.
- Kontraindikasjoner for massasjeterapi (f.eks. trombose, hudinfeksjon, brudd)
- Svekket eller ingen spastisitet i quadriceps.
- Ekstrem medisinsk ustabilitet som gjør det umulig å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: PT-gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta:
|
Strukturert fysioterapiprogram. Deltakerne vil bli gitt et standardisert terapeutisk treningsprogram som inkluderer:
|
|
Aktiv komparator: PT med DFM Group
Deltakerne vil motta dyp friksjonsmassasje (DFM) plassert over quadriceps-muskelfibrene sammen med et standardisert terapeutisk treningsprogram som inkluderer:
1. Quadriceps-strekposisjonering. 2. Aktiv-assisterte hælglidninger 3. Sittende kneekstensjoner 4. Bridge-øvelser 5. Retthet beinløft 6. Vegglider (mini-squats) 7. Trinn-opp lav platformtrening. 8. Sitte-til-stå-trening 9. Trening på statisk og dynamisk balanse. 10. Gangtrening med parallelle stenger |
DFM plassert over kvadriceps-muskelfibrene for å redusere spastisiteten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitet i kvadriceps (målt med Modified Ashworth Scale (MAS))
Tidsramme: Utdrag av baselinevurdering 6 uker
|
Dette er en skala som brukes til å vurdere motstand mot passiv muskellengning med en skala fra 0 til 4 med en 1+ kategori.
Økte skår viser økt spastisitet.
|
Utdrag av baselinevurdering 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Utgangspunktvurdering 6 uker
|
Målt med motorisk domene i Fugl-Meyer Assessment.
Dette tester frivillige bevegelser, refleksbevegelser og koordinasjon, og jo høyere poengsummen for bevegelsene er, jo bedre er motorisk ytelse.
|
Utgangspunktvurdering 6 uker
|
|
Kneeledets bevegelsesområde (ROM).
Tidsramme: Baselinevurdering 6 uker
|
Fleksjons- og ekstensjonsområde målt med en universell goniometer.
|
Baselinevurdering 6 uker
|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Baselinevurdering 6 uker
|
Timed Up and Go (TUG)-testen ble brukt for å måle dette, da det er en dynamisk balanse- og funksjonsmobilitetstest.
|
Baselinevurdering 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cabanas-Valdés, R., J. Calvo-Sanz, et al. (2021). "The effectiveness of massage therapy for improving sequelae in post-stroke survivors. A systematic review and meta-analysis." International journal of environmental research and public health 18(9): 4424.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Majmaah Uni.2025-138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .