鼻中隔形成術における経中隔キルティング縫合 vs 鼻腔内シリコンスプリント
2026年6月27日 更新者:Dr Mudassar Saeed Pansota、Shahida Islam Medical Complex
鼻中隔矯正術を受ける患者における経中隔キルティング縫合と経鼻シリコンスプリントの転帰の比較
現在、鼻中隔矯正術後の問題を予防するという観点から、経鼻シリコンスプリント法と経鼻中隔キルト縫合法を比較したデータはほとんどありません。
本研究の目的は、鼻中隔矯正術後の経鼻シリコンスプリント法と経鼻中隔キルト縫合法の結果を比較することです。
鼻中隔矯正術後、本研究により副作用が少なくより優れた手技が得られるでしょう。
結果に基づき、特定の患者の罹患率を低下させるため、私たちは日常診療においてその特定のアプローチを定期的に使用できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
その重要な生理学的役割により、人間の鼻腔は数千年にわたって発達し、吸気を温め、ろ過し、加湿しながら、嗅覚知覚と免疫防御も促進してきました。1 構造的な鼻腔閉塞は、鼻腔の構造異常によって気流力学が変化し、鼻腔抵抗が高まることで生じることがあります。
この疾患は、鼻腔の換気、温度調節、および加湿プロセスすべてに悪影響を及ぼします。2
多くの研究が、症状のある鼻中隔彎曲症に対して一般的に用いられる外科的処置である鼻中隔矯正術の良好な結果を示しています。3
特に、van Egmondらによって実施された無作為化比較試験によると、鼻中隔彎曲症患者における鼻腔閉塞の軽減において、鼻中隔矯正術は非外科的治療よりも優れています。4
この手術で用いられる外科的手法は様々ですが、通常、粘膜弁の間に死腔を形成する彎曲した軟骨および骨性鼻中隔が切除されます。
稀ではありますが、術後合併症として癒着、穿孔、鼻中隔血腫およびそれに伴う膿瘍形成が発生する可能性があります。
これらの問題を回避するために、3つの主要な戦略が用いられてきました。
これらには、経鼻中隔キルティング縫合、鼻腔内シリコンスプリント、および鼻腔内閉塞性パッキングが含まれます。5,6
現在、鼻腔内閉塞性パッキングの使用を支持する証拠はありません。なぜなら、研究は鼻中隔矯正術中の合併症発生率に影響を与えることを示していないからです。
軟骨支持のために、鼻腔内シリコンスプリントは迅速で、実施が容易であり、技術的に簡便です。6
しかし、細菌の定着や、頻繁なくしゃみや流涙による不快感のリスクがあります。
一方、キルティング縫合はより広く利用可能であり、患者により良く受け入れられています。
時間がかかり技術的に難しいものの、残存軟骨を保持し、粘膜裂傷の修復を助けることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、60000
- Sheikh Zayed Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 前鼻鏡検査により症状のある鼻中隔彎曲と診断され、鼻中隔形成術を受ける10歳から40歳までのすべての患者。
除外基準:
- 過去に鼻の手術を受けたことがある患者。
- 出血性疾患(INR >1.2)を患っている方。
- 高血圧や糖尿病などの併存疾患がある方(診療記録と病歴に基づく)。
- 慢性肝疾患のある方(病歴および総ビリルビン値が1.0 mg/dlを超える場合に基づく)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経中隔キルティング縫合術
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グループAのデッドスペースは、3-0のバイクリルと湾曲カッティング針を使用して閉鎖されます。
縫合糸はまず内視鏡視下で中隔の後端に配置され、縫合材料の遠位端で結び目が結ばれます。
その後、中隔の尾側端に達するまで、下から上へジグザグパターンで連続的に縫合が続けられます。
縫合糸はその後、通常は最初の結び目の反対側で、自身に結ばれます。
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プラセボコンパレーター:経鼻シリコンスプリント
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ファシジン軟膏を塗布した1mmの平らなシリコンスプリントを、尾側端の鼻中隔周囲に両側鼻内に固定するために、2-0シルクマットレス縫合が使用されます。
すべての患者は1週間観察され、その間、術後の痛みと手順で定義された鼻中隔血腫が記録されます。
手術後、癒着は4週間後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均術後疼痛
時間枠:48時間
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ビジュアルアナログスケールは最初の週にそれを測定し、0は不快感なし、10は最悪の痛みを表します
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48時間
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中隔血腫の発生率
時間枠:4週間
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軟骨と骨性鼻中隔の間に血液が蓄積する状態は鼻中隔血腫と呼ばれ、針を吸引した際に血液が確認された場合は陽性と判断されました
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月4日
一次修了 (実際)
2026年5月3日
研究の完了 (実際)
2026年6月3日
試験登録日
最初に提出
2026年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月12日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月27日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。