Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trans-septaalinen quilting-suturointi vs. intranasaalinen silikonisplinttaus septumoplastiassa

lauantai 27. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Vertailu transseptaalisen quilting-suturoinnin ja intranasaalisen silikonisplintin lopputuloksista septoplastiaa saavien potilaiden keskuudessa

Vertailutietoja nenän sisäisen silikonisäleikkeen ja läpiseptalisen peitellyn ompelun välillä septoplastian jälkeisten ongelmien ehkäisyssä on tällä hetkellä vähän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nenän sisäisen silikonisäleikkeen ja läpiseptalisen peitellyn ompelun tuloksia septoplastian jälkeen. Septoplastian jälkeen tämä tutkimus antaa meille paremman toimenpiteen, jolla on vähemmän haittavaikutuksia. Tulosten perusteella voimme sitten säännöllisesti käyttää tätä erityistä lähestymistapaa yleisessä käytännössämme hoitaaksemme näitä erityisiä yksilöitä pyrkiessämme vähentämään heidän sairastuvuuttaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen sierainontelolla on tärkeät fysiologiset tehtävät, ja se on kehittynyt vuosituhansien aikana lämmittämään, suodattamaan ja kostuttamaan hengitysilmaa samalla edistäen hajuaistin havaintoja ja immunologista puolustusta.1 Rakenteellinen sierainten tukos voi johtua sierainontelon rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka muuttavat ilmavirran dynamiikkaa ja lisäävät sierainten vastusta. Tämä sairaus vaikuttaa haitallisesti sierainontelon ilmanvaihtoon, lämpötilansäätelyyn ja kostutukseen.2 Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet septoplastian, yleisesti käytetyn kirurgisen toimenpiteen oireilevan poikkeavan sierainvälikalvon hoidossa, positiiviset tulokset.3 Erityisesti van Egmondin et al. suorittaman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen mukaan septoplastia on parempi kuin ei-kirurginen hoito sierainten tukoksen vähentämisessä henkilöillä, joilla on septaalipoikkeama.4 Vaikka tässä leikkauksessa käytetyt kirurgiset tekniikat vaihtelevat, poikkeava rusto ja luinen välikalvo, jotka aiheuttavat kuolleen alueen limakalvovälien välille, poistetaan yleensä. Vaikka ne ovat harvinaisia, leikkauksen jälkeiset ongelmat kuten liitännät, perforaatio sekä septaalinen hematooma ja siitä johtuva absessin muodostuminen voivat tapahtua. Kolmea päästrategiaa on käytetty näiden ongelmien välttämiseksi. Nämä sisältävät transseptaalisen tilkkutynnyriompeleen, nenänsisäisen silikonisidonnan ja nenänsisäisen okklusiivisen täytteen.5,6 Tällä hetkellä ei ole näyttöä nenänsisäisen okklusiivisen täytteen käytöstä, koska tutkimukset eivät ole osoittaneet, että se vaikuttaa ongelmien esiintymiseen septoplastian aikana. Ruston tukemiseen nenänsisäinen silikonisidonta on nopea, helppo suorittaa ja teknisesti suoraviivainen.6 Kuitenkin on mahdollisuus bakteerien kolonisaatioon ja epämukavuuteen usein esiintyvästä aivastuksesta ja epiforasta. Tilkkutynnyriompele puolestaan on laajemmin saatavilla ja paremmin potilaiden hyväksymä. Vaikka se on aikaa vievämpi ja teknisesti haastavampi, se voi säilyttää jäljellä olevan ruston ja auttaa limakalvorepeämien korjaamisessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Sheikh Zayed Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat iältään 10–40 vuotta, joille tehdään septoplastia oireilevan nenän väliseinän poikkeaman vuoksi, joka on todettu eturinoskopialla;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty nenäleikkaus aiemmin.
  • Henkilöt, joilla on verenvuotohäiriöitä (INR >1,2).
  • Henkilöt, joilla on samanaikaisia sairauksia kuten hypertonia ja diabetes mellitus (perustuen lääketieteellisiin tietoihin ja historiaan).
  • Henkilöt, joilla on krooninen maksasairaus, kuten historia ja s/bilirubiinitasot yli 1,0 mg/dl osoittavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: trans-septaalinen quilting-suturointi
Ryhmän A kuollut tila suljetaan käyttäen 3-0 vicryliä ja kaarevaa leikkaavaa neulaa. Sutuurin asetettiin ensin taaksepäin septumista endoskooppisesti tarkasteltuna, ja solmu sidotaan sutuurimateriaalin kaukaiseen päähän. Sen jälkeen prosessi jatkui jatkuvasti alhaalta ylös sivulta sivulle siksak-kuviossa, kunnes septumista saavutettiin kaudaalinen pää. Sutuurin sidotaan sitten itseensä, yleensä ensimmäisen solmun vastakkaiselle puolelle.
Placebo Comparator: intranasaalinen silikonisointila
Käytetään 2-0 silkkinen patjasommel kiinnittämään 1 mm:n tasainen silikonisäleikkele, joka on päällystetty fucidiini-voiteella nenän sisäpuolella ja molemmin puolin väliseinän häntäpäässä. Jokainen potilas seurataan viikon ajan, jonka aikana kaikki leikkauksen jälkeiset kivut ja väliseinän verenpurkaumat, kuten toimenpiteessä määritelty, kirjataan. Leikkauksen jälkeen yhteyskalvot arvioidaan neljä viikkoa myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen leikkausjälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
Visuaalinen analogiasuure mittaamme sen ensimmäisen viikon aikana, jossa 0 tarkoittaa ei ollenkaan epämukavuutta ja 10 pahinta mahdollista kipua
48 tuntia
Septaalisen hematoman esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Veren kertymistä ruston ja luisevan nenän väliseinän väliin kutsutaan nenän väliseinähematoomaksi, ja sitä pidettiin positiivisena, jos neulalla aspiroidessa nähtiin verta
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sheikh Zayed Hospital Lahore 2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa