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중격 성형술에서의 경중격 퀼팅 봉합 대비 비강 내 실리콘 스플린팅

2026년 6월 27일 업데이트: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

비중격성형술 환자에서 경중격 퀼팅 봉합술 vs 비내 실리콘 스플린팅의 결과 비교

비중격 성형술 후 문제를 예방하는 측면에서 코 내 실리콘 스플린팅과 경중격 퀼트 봉합술을 비교한 데이터는 현재 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 비중격 성형술 후 코 내 실리콘 스플린팅과 경중격 퀼트 봉합술의 결과를 비교하는 것입니다. 비중격 성형술 후, 이 연구는 부작용이 적은 더 나은 시술법을 제시할 것입니다. 결과를 바탕으로, 우리는 일반 진료에서 특정 환자들의 이환율을 낮추기 위해 해당 특정 접근법을 정기적으로 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

인간의 비강은 필수적인 생리학적 역할을 가지고 있으며, 수천 년에 걸쳐 호흡하는 공기를 따뜻하게 하고, 여과하며, 가습하는 동시에 후각 인식과 면역 방어를 촉진하도록 발달해 왔습니다.1 구조적 비강 폐색은 비강의 구조적 이상으로 인해 발생할 수 있으며, 이는 기류 역학을 변화시키고 비강 저항을 증가시킵니다. 이 질환은 비강의 환기, 온도 조절 및 가습 과정 모두에 부정적인 영향을 미칩니다.2 많은 연구들이 증상이 있는 비중격 만곡증에 대해 일반적으로 사용되는 수술적 절차인 비중격 성형술의 긍정적인 결과를 입증해 왔습니다.3 특히, van Egmond 등이 수행한 무작위 대조 시험에 따르면, 비중격 만곡증이 있는 사람들의 비강 폐색을 줄이는 데 있어 비중격 성형술이 비수술적 치료보다 우수합니다.4 이 수술에 사용되는 수술 기법은 다양하지만, 점막 판 사이에 죽은 공간을 제공하는 만곡된 연골과 뼈 비중격이 일반적으로 제거됩니다. 드물기는 하지만, 유착, 천공, 비중격 혈종 및 그로 인한 농양 형성과 같은 수술 후 합병증이 발생할 수 있습니다. 이러한 문제를 피하기 위해 세 가지 주요 전략이 사용되어 왔습니다. 여기에는 경비중격 퀼트 봉합, 비내 실리콘 스플린팅 및 비내 폐쇄성 패킹이 포함됩니다.5,6 현재까지 비내 폐쇄성 패킹의 사용을 뒷받침하는 증거는 없는데, 이는 연구에서 비중격 성형술 중 합병증 발생률에 영향을 미친다는 것이 입증되지 않았기 때문입니다. 연골 지지를 위한 비내 실리콘 스플린팅은 빠르고 수행하기 쉬우며 기술적으로 간단합니다.6 그러나 세균 집락 형성과 빈번한 재채기 및 눈물 흘림으로 인한 불편함이 발생할 가능성이 있습니다. 반면, 퀼팅 봉합은 더 널리 접근 가능하며 환자들에게 더 잘 받아들여집니다. 비록 더 많은 시간이 소요되고 기술적으로 어렵지만, 남아 있는 연골을 유지하고 점막 찢김의 치유를 돕는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 60000
        • Sheikh Zayed Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전비경검사로 확인된 증상성 비중격 만곡증으로 비중격성형술을 받는 10세에서 40세 사이의 모든 환자;

제외 기준:

  • 과거에 비강 수술을 받은 적이 있는 환자.
  • 출혈 장애(INR >1.2)를 앓고 있는 개인.
  • 고혈압 및 당뇨병과 같은 동반 질환을 가진 개인(의무기록 및 병력에 기반).
  • 만성 간질환을 가진 개인(병력 및 총 빌리루빈 수치가 1.0 mg/dl 초과로 확인된 경우).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경중격 퀼팅 봉합
A 그룹의 사강은 3-0 바이크릴과 곡선 절단 바늘을 사용하여 봉합될 것입니다. 봉합은 먼저 내시경 시야 아래에서 중격의 후단에 위치시키고, 봉합사 재료의 원위부에 매듭을 묶을 것입니다. 그 후, 과정은 중격의 미측 끝에 도달할 때까지 하측에서 상측으로 지그재그 패턴으로 연속적으로 계속되었습니다. 그런 다음 봉합사는 보통 첫 번째 매듭의 반대쪽에서 자체에 묶일 것입니다.
위약 비교기: 코 내부 실리콘 스플린팅
퓨시딘 연고를 도포한 1mm 평형 실리콘 스플린트를 비강 내 양측 비중격의 하단 주변에 고정하기 위해 2-0 실 매트리스 봉합사를 사용합니다. 모든 환자는 일주일 동안 모니터링되며, 이 기간 동안 수술 후 통증과 절차에 따라 정의된 비중격 혈종이 기록됩니다. 수술 후 4주 후에 유착을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수술 후 통증
기간: 48시간
시각적 상사 척도는 첫 주 동안 측정되며, 0은 불편함이 없음을 나타내고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
48시간
중격 혈종의 비율
기간: 4주
연골과 비중격골 사이에 혈액이 축적된 것을 비중격 혈종이라고 하며, 주사기로 흡인했을 때 혈액이 보이면 양성으로 간주되었습니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Sheikh Zayed Hospital Lahore 2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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