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う蝕除去方法とマイクロバイオームの変化

2026年4月12日 更新者:Ozcan Karatas、Nuh Naci Yazgan University

異なるう蝕除去方法で準備した窩洞におけるマイクロバイオームの変化

う蝕管理アプローチは、組織除去だけでなく、窩洞内の微生物組成にも影響を与える可能性があります。 しかし、異なるう蝕除去方法が口腔マイクロバイオームにどのように影響するかについての臨床的エビデンスは依然として限られています。

この研究は、選択的および非選択的う蝕除去方法が、16S rRNA遺伝子シーケンシングを用いて口腔マイクロバイオームの多様性と組成に及ぼす影響を評価することを目的としています。 この知見は、病原性微生物を効果的に減少させる生物学的に適合した治療アプローチを特定するのに役立つことが期待されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

う蝕は非常に有病率の高い慢性疾患であり、脱灰と再石灰化プロセスの間の動的バランスの崩壊から生じる歯の喪失の主要な原因です。 口腔バイオフィルム内の酸産生微生物はエナメル質および象牙質のミネラル損失を引き起こし、病変の進行につながります。

機械的清掃を超えて、う蝕除去方法は残存する微生物環境の調節および歯髄象牙質複合体の生物学的反応に影響を与える上で重要な役割を果たします。 従来の(非選択的)う蝕除去はすべての感染象牙質を除去することを目的としていますが、このアプローチは再石灰化の可能性を持つ象牙質を含む過剰な組織除去をもたらし、歯髄ストレスまたは露髄のリスクを高める可能性があります。

対照的に、ミニマルインターベンション歯学は歯質の保存と歯髄の活性維持を強調します。 選択的う蝕除去は、窩洞の周辺部ではう蝕を完全に除去する一方で歯髄に隣接する軟化象牙質を保存する、生物学的に指向された戦略として登場しました。 このアプローチは露髄のリスクを低減し、残存象牙質の修復および再石灰化能力をサポートするように設計されています。

臨床導入が増加しているにもかかわらず、異なるう蝕除去戦略の微生物学的影響は完全には理解されていません。 従来の培養ベースの方法は、口腔微生物の実質的な割合が標準的な実験室条件下で培養できないため、口腔微生物叢の複雑さに対する洞察が限られています。

16S rRNA遺伝子シーケンシングの出現により、微生物群集の高解像度で培養非依存の特性評価が可能となり、う蝕病変内の微生物多様性と構成の包括的な視点を提供しています。 このアプローチは、臨床介入が口腔マイクロバイオームをどのように形成するかをよりよく理解する機会を提供します。

しかし、16S rRNAシーケンシングを使用して選択的および非選択的う蝕除去が窩洞マイクロバイオームに与える影響を評価する臨床的証拠は依然として乏しいです。 残存象牙質の量と質が機械的特性と微生物の持続性の両方に影響を与える可能性があることを考慮すると、これらの影響を解明することは生物学的に駆動される治療戦略を推進するために重要です。

本研究の目的は、16S rRNA遺伝子シーケンシングを使用して、選択的および非選択的う蝕除去方法が口腔マイクロバイオームの多様性と構成に与える影響を比較することです。 結果は、ミニマルインターベンションアプローチの微生物学的結果に関する洞察を提供し、象牙質保存と効果的な微生物制御のバランスをとる最適化された臨床プロトコルの開発に情報を提供することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kocasinan
      • Kayseri、Kocasinan、トルコ(Türkiye)、38170
        • Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 咬合面に存在し、象牙質の中間層より深くない齲蝕病巣を持つ永久臼歯または小臼歯
  • 良好な口腔衛生状態を有する個人
  • 根尖病変の臨床的徴候または症状がないこと
  • 対合歯列と咬合している歯
  • 18歳から40歳までの個人
  • 文書によるインフォームド・コンセントを提供する個人

除外基準:

  • 歯髄露出または非可逆性歯髄炎のある歯
  • 根尖病変の存在
  • 口腔衛生状態が不良
  • 口腔の健康または治癒に影響を与える全身疾患を有する患者
  • 過去3ヶ月以内の抗生物質の使用
  • 妊娠中または授乳中の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:非選択的う蝕除去
非選択的う蝕除去アプローチによる感染象牙質の完全除去。
非選択的う蝕除去は、従来の回転器具を用いて感染象牙質を完全に削除することを含みます。 感染象牙質と影響を受けた象牙質の両方が、硬い象牙質に達するまで除去され、全てのう蝕組織を排除することを目的としています。
他の名前:
  • 完全なう蝕除去
実験的:選択的う蝕除去
歯髄近くの軟化象牙質を保存しながら、う蝕組織を選択的に除去する。
選択的う蝕除去とは、う窩縁では完全にう蝕を除去する一方、歯髄に近い軟化象牙質を残存させ、歯髄露出のリスクを低減し、歯の活力を維持する手法です。
他の名前:
  • 部分的なう蝕除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオームの変化
時間枠:3ヶ月
すべてのグループにおいて、う蝕除去後、生理食塩水で湿らせた無菌のサイズ6ラウンドスチールバーを2本使用して、う蝕の基底から象牙質サンプルを採取し、微生物学的分析に供する。 バーは5 mlの無菌バイアルに入れ、分析が行われるまで-80℃で保存される。 準備された窩洞は、日常的かつ標準的な治療プロトコルに従って完成される。 仕上げと研磨の手順の後、咬合が確認される。 研究過程で収集されたサンプルは、A&D遺伝性疾患評価センター(トルコ、アンカラ)に送付され、分子生物学者とともにDNA分離およびシークエンス解析が行われる。 本手法では、臨床サンプルから全ゲノムDNAを抽出した後、広域16S rRNA PCRを実施し、シークエンス解析にはMicroSeq 500 16S rRNAシークエンスキットを使用する。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の細菌分類群の相対存在量
時間枠:3ヶ月
16S rRNAシークエンシングを用いて測定し、う蝕除去処置後の主要なう蝕原性細菌と常在細菌の変化を評価する。
3ヶ月
口腔マイクロバイオームのアルファ多様性
時間枠:3か月
サンプル内の微生物の豊富さと多様性を評価するために、多様性指数(例:シャノン指数)を使用して評価されました。
3か月
口腔マイクロバイオームのベータ多様性
時間枠:3ヶ月
研究グループ間の微生物群集組成の違いを比較するために評価されました。
3ヶ月
残存するう蝕原因菌の存在
時間枠:3ヶ月
う蝕除去後の空洞内に残存するう蝕原性微生物の評価。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月26日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月12日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月12日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/1176
  • 2025-SA.KAP-6 (その他の助成金/資金番号:Nuh Naci Yazgan University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個人参加者データの共有計画はまだ決定されていません。 データ共有は、倫理ガイドライン、機関の方針、および参加者の機密性に従って将来検討されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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