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Métodos de Eliminación de Caries y Cambios en el Microbioma

12 de abril de 2026 actualizado por: Ozcan Karatas, Nuh Naci Yazgan University

Cambios en el Microbioma en Cavidades Preparadas con Diferentes Métodos de Eliminación de Caries

Los enfoques de manejo de la caries dental pueden influir no solo en la eliminación del tejido, sino también en la composición microbiana dentro de la cavidad. Sin embargo, la evidencia clínica sobre cómo los diferentes métodos de eliminación de caries afectan el microbioma oral sigue siendo limitada.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los métodos de eliminación de caries selectivos y no selectivos en la diversidad y composición del microbioma oral mediante la secuenciación del gen 16S rRNA. Se espera que los hallazgos ayuden a identificar enfoques de tratamiento biológicamente compatibles que reduzcan eficazmente los microorganismos patógenos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La caries dental es una enfermedad crónica altamente prevalente y una de las principales causas de pérdida dentaria, que surge de una alteración en el equilibrio dinámico entre los procesos de desmineralización y remineralización. Los microorganismos acidogénicos dentro de la biopelícula oral impulsan la pérdida mineral en el esmalte y la dentina, lo que conduce a la progresión de la lesión.

Más allá del desbridamiento mecánico, el método de eliminación de caries desempeña un papel crítico en la modulación del entorno microbiano residual y en la influencia sobre la respuesta biológica del complejo pulpa-dentina. La eliminación de caries convencional (no selectiva) tiene como objetivo eliminar toda la dentina infectada; sin embargo, este enfoque puede dar lugar a una eliminación excesiva de tejido, incluida la dentina con potencial de remineralización, y puede aumentar el riesgo de estrés pulpar o exposición.

Por el contrario, la odontología mínimamente invasiva enfatiza la preservación de la estructura dentaria y el mantenimiento de la vitalidad pulpar. La eliminación selectiva de caries ha surgido como una estrategia orientada biológicamente en la que se elimina completamente la caries en la periferia de la cavidad mientras se preserva la dentina reblandecida adyacente a la pulpa. Este enfoque está diseñado para reducir el riesgo de exposición pulpar y para apoyar la capacidad reparadora y de remineralización de la dentina restante.

A pesar de la creciente adopción clínica, las consecuencias microbiológicas de las diferentes estrategias de eliminación de caries siguen sin comprenderse completamente. Los métodos tradicionales basados en cultivos proporcionan una visión limitada de la complejidad de la microbiota oral, ya que una proporción sustancial de microorganismos orales no puede cultivarse en condiciones de laboratorio estándar.

La llegada de la secuenciación del gen 16S rRNA ha permitido la caracterización de alta resolución e independiente de cultivo de las comunidades microbianas, ofreciendo una visión integral de la diversidad y composición microbiana dentro de las lesiones cariosas. Este enfoque proporciona una oportunidad para comprender mejor cómo las intervenciones clínicas moldean el microbioma oral.

Sin embargo, la evidencia clínica que evalúa el impacto de la eliminación selectiva frente a la no selectiva de caries en el microbioma de la cavidad utilizando secuenciación 16S rRNA sigue siendo escasa. Dado que la cantidad y calidad de la dentina residual pueden influir tanto en las propiedades mecánicas como en la persistencia microbiana, dilucidar estos efectos es fundamental para avanzar en estrategias de tratamiento impulsadas biológicamente.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los métodos de eliminación de caries selectiva y no selectiva sobre la diversidad y composición del microbioma oral utilizando la secuenciación del gen 16S rRNA. Se espera que los hallazgos proporcionen información sobre los resultados microbiológicos de los enfoques mínimamente invasivos y que informen el desarrollo de protocolos clínicos optimizados que equilibren la preservación de la dentina con un control microbiano efectivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turquía (Türkiye), 38170
        • Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes molares o premolares permanentes con lesiones cariosas ubicadas en la superficie oclusal y que no se extiendan más allá del tercio medio de la dentina
  • Individuos con buena higiene oral
  • Ausencia de signos clínicos o síntomas de patología periapical
  • Dientes en oclusión con la dentición opuesta
  • Individuos con edades comprendidas entre 18 y 40 años
  • Individuos que proporcionen consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Dientes con exposición pulpar o pulpitis irreversible
  • Presencia de patología periapical
  • Mala higiene oral
  • Pacientes con condiciones sistémicas que afecten la salud oral o la cicatrización
  • Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
  • Individuos embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Eliminación de caries no selectiva
Eliminación completa de la dentina infectada mediante el enfoque de eliminación de caries no selectiva.
La eliminación de caries no selectiva implica la excavación completa de la dentina infectada utilizando instrumentos rotatorios convencionales. Tanto la dentina infectada como la afectada se eliminan hasta alcanzar dentina dura, con el objetivo de eliminar todo el tejido cariado.
Otros nombres:
  • Eliminación completa de caries
Experimental: Remoción selectiva de caries
Eliminación selectiva del tejido cariado con preservación de la dentina reblandecida cerca de la pulpa.
La eliminación selectiva de caries implica la eliminación completa de caries en los márgenes de la cavidad, preservando la dentina reblandecida cerca de la pulpa para reducir el riesgo de exposición pulpar y mantener la vitalidad del diente.
Otros nombres:
  • Eliminación parcial de caries

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el Microbioma
Periodo de tiempo: 3 meses
En todos los grupos, se tomarán muestras de dentina de la dentina afectada en la base de la cavidad después de la eliminación de caries utilizando dos fresas de acero redondas estériles de tamaño 6 humedecidas con solución salina para análisis microbiológico. Las fresas se colocarán en viales estériles de 5 ml y se almacenarán a -80 °C hasta que se realicen los análisis. Las cavidades preparadas se completarán con protocolos de tratamiento rutinarios y estándar. Tras los procedimientos de acabado y pulido, se verificará la oclusión. Las muestras recolectadas durante el proceso de investigación se entregarán al Centro de Evaluación de Enfermedades Genéticas A&D (Ankara, Turquía), donde se realizarán el aislamiento de ADN y el análisis de secuencias junto con biólogos moleculares. En el método, tras la extracción del ADN genómico total de las muestras clínicas, se realizará una PCR de amplio espectro del ARNr 16S y se utilizará el kit de secuenciación MicroSeq 500 ARNr 16S para el análisis de secuencias.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abundancia relativa de taxones bacterianos específicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido mediante secuenciación de ARNr 16S para evaluar cambios en bacterias cariogénicas y comensales clave después de los procedimientos de eliminación de caries.
3 meses
Diversidad alfa del microbioma oral
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado mediante índices de diversidad (por ejemplo, índice de Shannon) para evaluar la riqueza y diversidad microbiana en las muestras.
3 meses
Diversidad beta del microbioma oral
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado para comparar diferencias en la composición de la comunidad microbiana entre los grupos de estudio.
3 meses
Presencia de bacterias cariogénicas residuales
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de los microorganismos cariogénicos restantes en la cavidad tras la eliminación de caries.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/1176
  • 2025-SA.KAP-6 (Otro número de subvención/financiamiento: Nuh Naci Yazgan University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan para compartir datos individuales de participantes aún no se ha determinado. El intercambio de datos se considerará en el futuro de acuerdo con las pautas éticas, las políticas institucionales y la confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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