Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody usuwania próchnicy i zmiany w mikrobiomie

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ozcan Karatas, Nuh Naci Yazgan University

Zmiany mikrobiomu w ubytkach przygotowanych różnymi metodami usuwania próchnicy

Podejścia do zarządzania próchnicą mogą wpływać nie tylko na usuwanie tkanek, ale także na skład mikrobiologiczny w obrębie ubytku. Jednakże, dowody kliniczne dotyczące wpływu różnych metod usuwania próchnicy na mikrobiom jamy ustnej pozostają ograniczone.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu selektywnych i nieselektywnych metod usuwania próchnicy na różnorodność i skład mikrobiomu jamy ustnej przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA. Oczekuje się, że wyniki pomogą w identyfikacji biologicznie kompatybilnych podejść terapeutycznych, które skutecznie redukują patogenne mikroorganizmy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próchnica zębów jest wysoce rozpowszechnioną chorobą przewlekłą i główną przyczyną utraty zębów, powstającą w wyniku zaburzenia dynamicznej równowagi między procesami demineralizacji i remineralizacji. Kwasotwórcze mikroorganizmy w obrębie biofilmu jamy ustnej powodują utratę minerałów w szkliwie i zębinie, prowadząc do postępu zmian próchnicowych.

Poza mechanicznym oczyszczaniem, metoda usuwania próchnicy odgrywa kluczową rolę w modulowaniu pozostałego środowiska mikrobiologicznego i wpływaniu na biologiczną odpowiedź kompleksu miazgowo-zębinowego. Konwencjonalne (nieselektywne) usuwanie próchnicy ma na celu eliminację całej zainfekowanej zębiny; jednakże podejście to może skutkować nadmiernym usunięciem tkanek, w tym zębiny o potencjale remineralizacji, i może zwiększać ryzyko stresu lub ekspozycji miazgi.

W przeciwieństwie do tego, minimalnie inwazyjna stomatologia kładzie nacisk na zachowanie struktury zęba i utrzymanie żywotności miazgi. Selektywne usuwanie próchnicy wyłoniło się jako biologicznie zorientowana strategia, w której próchnica jest całkowicie usuwana na obrzeżach ubytku, podczas gdy zmiękczona zębina przylegająca do miazgi jest zachowywana. Podejście to ma na celu zmniejszenie ryzyka ekspozycji miazgi oraz wspieranie zdolności naprawczych i remineralizacyjnych pozostałej zębiny.

Pomimo rosnącego zastosowania klinicznego, mikrobiologiczne konsekwencje różnych strategii usuwania próchnicy pozostają nie w pełni poznane. Tradycyjne metody oparte na hodowli dostarczają ograniczonego wglądu w złożoność mikrobiomu jamy ustnej, ponieważ znaczna część mikroorganizmów jamy ustnej nie może być hodowana w standardowych warunkach laboratoryjnych.

Pojawienie się sekwencjonowania genu 16S rRNA umożliwiło wysokorozdzielczą, niezależną od hodowli charakterystykę społeczności mikrobiologicznych, oferując kompleksowy widok różnorodności i składu mikrobiologicznego w obrębie zmian próchnicowych. Podejście to stwarza możliwość lepszego zrozumienia, jak interwencje kliniczne kształtują mikrobiom jamy ustnej.

Jednakże dowody kliniczne oceniające wpływ selektywnego versus nieselektywnego usuwania próchnicy na mikrobiom ubytku przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA pozostają skąpe. Biorąc pod uwagę, że ilość i jakość pozostałej zębiny mogą wpływać zarówno na właściwości mechaniczne, jak i przetrwanie mikroorganizmów, wyjaśnienie tych efektów ma kluczowe znaczenie dla rozwoju biologicznie ukierunkowanych strategii leczenia.

Celem tego badania jest porównanie wpływu selektywnych i nieselektywnych metod usuwania próchnicy na różnorodność i skład mikrobiomu jamy ustnej przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA. Oczekuje się, że wyniki dostarczą wglądu w mikrobiologiczne rezultaty minimalnie inwazyjnych podejść oraz przyczynią się do opracowania zoptymalizowanych protokołów klinicznych, które równoważą zachowanie zębiny z efektywną kontrolą mikrobiologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turcja (Türkiye), 38170
        • Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stałe zęby trzonowe lub przedtrzonowe z ubytkami próchnicowymi zlokalizowanymi na powierzchni żującej, nie sięgającymi głębiej niż środkowa trzecia część zębiny
  • Osoby z dobrą higieną jamy ustnej
  • Brak klinicznych objawów lub symptomów patologii okołowierzchołkowej
  • Zęby w zwarciu z uzębieniem przeciwstawnym
  • Osoby w wieku 18-40 lat
  • Osoby, które dostarczyły pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby z ekspozycją miazgi lub nieodwracalnym zapaleniem miazgi
  • Obecność patologii okołowierzchołkowej
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na zdrowie jamy ustnej lub gojenie
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieselektywne usuwanie próchnicy
Całkowite usunięcie zainfekowanej zębiny przy użyciu nieselektywnego podejścia do usuwania próchnicy.
Nieselektywne usuwanie próchnicy polega na całkowitym usunięciu zainfekowanej zębiny przy użyciu konwencjonalnych narzędzi rotacyjnych. Zarówno zainfekowana, jak i zmieniona chorobowo zębina są usuwane, aż do osiągnięcia twardej zębiny, co ma na celu wyeliminowanie całej tkanki próchnicowej.
Inne nazwy:
  • Całkowite usunięcie próchnicy
Eksperymentalny: Selektywne usuwanie próchnicy
Selektywne usunięcie tkanki próchnicowej z zachowaniem zmiękczonej zębiny w pobliżu miazgi.
Selektywne usuwanie próchnicy polega na całkowitym usunięciu próchnicy na brzegach ubytku, przy jednoczesnym zachowaniu zmiękczonej zębiny w pobliżu miazgi, aby zmniejszyć ryzyko odsłonięcia miazgi i zachować żywotność zęba.
Inne nazwy:
  • Częściowe usuwanie próchnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mikrobiomie
Ramy czasowe: 3 miesiące
We wszystkich grupach próbki zębiny zostaną pobrane z dotkniętej zębiny u podstawy ubytku po usunięciu próchnicy za pomocą dwóch sterylnych, okrągłych wierteł stalowych o rozmiarze 6, zwilżonych roztworem soli fizjologicznej, w celu analizy mikrobiologicznej. Wiertła zostaną umieszczone w 5 ml sterylnych fiolkach i przechowywane w temperaturze -80°C do momentu przeprowadzenia analiz. Przygotowane ubytki zostaną wypełnione zgodnie z rutynowymi i standardowymi protokołami leczenia. Po zakończeniu procedur wykańczania i polerowania zostanie sprawdzona okluzja. Próbki zebrane w trakcie procesu badawczego zostaną dostarczone do Centrum Oceny Chorób Genetycznych A&D (Ankara, Turcja), gdzie izolacja DNA i analiza sekwencji zostaną przeprowadzone wspólnie z biologami molekularnymi. W metodzie, po ekstrakcji całkowitego genomowego DNA z próbek klinicznych, zostanie przeprowadzona szerokozakresowa amplifikacja PCR 16S rRNA, a do analizy sekwencji zostanie użyty zestaw MicroSeq 500 16S rRNA Sequencing.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna obfitość określonych taksonów bakteryjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzono za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA w celu oceny zmian w kluczowych bakteriach próchnicotwórczych i komensalnych po zabiegach usuwania próchnicy.
3 miesiące
Różnorodność alfa mikrobiomu jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą wskaźników różnorodności (np. wskaźnika Shannona) w celu oceny bogactwa i różnorodności mikrobiologicznej w próbkach.
3 miesiące
Beta różnorodność mikrobiomu jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniono w celu porównania różnic w składzie społeczności drobnoustrojów między grupami badawczymi.
3 miesiące
Obecność resztkowych bakterii próchnicotwórczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena pozostałych mikroorganizmów próchnicotwórczych w ubytku po usunięciu próchnicy.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/1176
  • 2025-SA.KAP-6 (Inny numer grantu/finansowania: Nuh Naci Yazgan University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępnienia danych poszczególnych uczestników nie został jeszcze ustalony. Udostępnianie danych będzie rozważane w przyszłości zgodnie z wytycznymi etycznymi, polityką instytucji oraz zachowaniem poufności danych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj