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Metodi di Rimozione della Carie e Cambiamenti del Microbioma

12 aprile 2026 aggiornato da: Ozcan Karatas, Nuh Naci Yazgan University

Cambiamenti del Microbioma nelle Cavità Preparate con Diversi Metodi di Rimozione della Carie

Gli approcci di gestione della carie dentale possono influenzare non solo la rimozione del tessuto, ma anche la composizione microbica all'interno della cavità. Tuttavia, le evidenze cliniche su come i diversi metodi di rimozione della carie influenzino il microbioma orale rimangono limitate.

Questo studio mira a valutare gli effetti dei metodi di rimozione selettiva e non selettiva della carie sulla diversità e composizione del microbioma orale utilizzando il sequenziamento del gene 16S rRNA. I risultati dovrebbero aiutare a identificare approcci terapeutici biologicamente compatibili che riducano efficacemente i microrganismi patogeni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La carie dentale è una malattia cronica altamente prevalente e una delle principali cause di perdita dei denti, derivante da un'alterazione dell'equilibrio dinamico tra i processi di demineralizzazione e remineralizzazione. I microrganismi acidogeni all'interno del biofilm orale causano la perdita di minerali nello smalto e nella dentina, portando alla progressione della lesione.

Oltre alla detersione meccanica, il metodo di rimozione della carie svolge un ruolo fondamentale nel modulare l'ambiente microbico residuo e nell'influenzare la risposta biologica del complesso pulpo-dentinale. La rimozione convenzionale (non selettiva) della carie mira a eliminare tutta la dentina infetta; tuttavia, questo approccio può comportare un'eccessiva rimozione di tessuto, inclusa la dentina con potenziale di remineralizzazione, e può aumentare il rischio di stress o esposizione pulpare.

Al contrario, l'odontoiatria minimamente invasiva enfatizza la preservazione della struttura dentale e il mantenimento della vitalità pulpare. La rimozione selettiva della carie è emersa come una strategia biologicamente orientata in cui la carie viene completamente rimossa alla periferia della cavità, mentre la dentina rammollita adiacente alla polpa viene preservata. Questo approccio è progettato per ridurre il rischio di esposizione pulpare e per supportare la capacità riparativa e di remineralizzazione della dentina residua.

Nonostante la crescente adozione clinica, le conseguenze microbiologiche delle diverse strategie di rimozione della carie rimangono incompletamente comprese. I metodi tradizionali basati sulla coltura forniscono una visione limitata della complessità del microbiota orale, poiché una parte significativa dei microrganismi orali non può essere coltivata in condizioni di laboratorio standard.

L'avvento del sequenziamento del gene 16S rRNA ha consentito una caratterizzazione ad alta risoluzione e indipendente dalla coltura delle comunità microbiche, offrendo una visione completa della diversità e composizione microbica all'interno delle lesioni cariose. Questo approccio fornisce l'opportunità di comprendere meglio come gli interventi clinici modellano il microbioma orale.

Tuttavia, le evidenze cliniche che valutano l'impatto della rimozione selettiva rispetto a quella non selettiva della carie sul microbioma della cavità utilizzando il sequenziamento 16S rRNA rimangono scarse. Considerando che la quantità e qualità della dentina residua possono influenzare sia le proprietà meccaniche che la persistenza microbica, chiarire questi effetti è fondamentale per avanzare nelle strategie di trattamento biologicamente guidate.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dei metodi di rimozione selettiva e non selettiva della carie sulla diversità e composizione del microbioma orale utilizzando il sequenziamento del gene 16S rRNA. I risultati dovrebbero fornire approfondimenti sugli esiti microbiologici degli approcci minimamente invasivi e contribuire allo sviluppo di protocolli clinici ottimizzati che bilancino la preservazione della dentina con un efficace controllo microbico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turchia (Türkiye), 38170
        • Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti molari o premolari permanenti con lesioni cariose localizzate sulla superficie occlusale e che non si estendono più in profondità del terzo medio della dentina
  • Individui con buona igiene orale
  • Assenza di segni clinici o sintomi di patologia periapicale
  • Denti in occlusione con la dentizione opposta
  • Individui di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Individui che forniscono un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Denti con esposizione pulpare o pulpite irreversibile
  • Presenza di patologia periapicale
  • Scarsa igiene orale
  • Pazienti con condizioni sistemiche che influenzano la salute orale o la guarigione
  • Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Individui in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rimozione non selettiva della carie
Rimozione completa della dentina infetta utilizzando l'approccio di rimozione della carie non selettiva.
La rimozione non selettiva della carie comporta l'asportazione completa della dentina infetta utilizzando strumenti rotanti convenzionali. Sia la dentina infetta che quella interessata vengono rimosse fino a raggiungere la dentina dura, con l'obiettivo di eliminare tutto il tessuto cariato.
Altri nomi:
  • Rimozione completa della carie
Sperimentale: Rimozione selettiva della carie
Rimozione selettiva del tessuto cariato con preservazione della dentina rammollita in prossimità della polpa.
La rimozione selettiva della carie comporta la completa eliminazione della carie ai margini della cavità, preservando la dentina rammollita vicino alla polpa per ridurre il rischio di esposizione pulpare e mantenere la vitalità del dente.
Altri nomi:
  • Asportazione parziale della carie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del Microbioma
Lasso di tempo: 3 mesi
In tutti i gruppi, i campioni di dentina saranno prelevati dalla dentina interessata alla base della cavità dopo la rimozione della carie utilizzando due frese sferiche in acciaio sterili di dimensione 6 inumidite con soluzione salina per l'analisi microbica. Le frese saranno poste in flaconcini sterili da 5 ml e conservate a -80°C fino all'esecuzione delle analisi. Le cavità preparate saranno completate con protocolli di trattamento di routine e standard. Dopo le procedure di rifinitura e lucidatura, verrà controllata l'occlusione. I campioni raccolti durante il processo di ricerca saranno consegnati all'A&D Genetic Diseases Evaluation Centre (Ankara, Turchia) dove verranno eseguite l'isolamento del DNA e l'analisi delle sequenze insieme ai biologi molecolari. Nel metodo, dopo l'estrazione del DNA genomico totale dai campioni clinici, verrà eseguita la PCR 16S rRNA ad ampio spettro e per l'analisi delle sequenze verrà utilizzato il kit MicroSeq 500 16S rRNA Sequencing.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbondanza relativa di specifici taxa batterici
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato utilizzando il sequenziamento dell'RNA ribosomiale 16S per valutare i cambiamenti nei batteri cariogeni chiave e commensali dopo le procedure di rimozione della carie.
3 mesi
Alpha diversity del microbioma orale
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando indici di diversità (ad esempio, indice di Shannon) per valutare la ricchezza e la diversità microbica all'interno dei campioni.
3 mesi
Beta diversità del microbioma orale
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato per confrontare le differenze nella composizione della comunità microbica tra i gruppi di studio.
3 mesi
Presenza di batteri cariogeni residui
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dei microrganismi cariogeni rimanenti nella cavità dopo la rimozione della carie.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/1176
  • 2025-SA.KAP-6 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Nuh Naci Yazgan University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per condividere i dati individuali dei partecipanti non è ancora stato determinato. La condivisione dei dati sarà considerata in futuro in conformità alle linee guida etiche, alle politiche istituzionali e alla riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie, dentale

Prove cliniche su Rimozione non selettiva della carie

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