Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody odstraňování zubního kazu a změny mikrobiomu

12. dubna 2026 aktualizováno: Ozcan Karatas, Nuh Naci Yazgan University

Změny mikrobiomu v dutinách připravených různými metodami odstraňování kazu

Přístupy k léčbě zubního kazu mohou ovlivnit nejen odstranění tkáně, ale také mikrobiální složení v dutině. Klinické důkazy o tom, jak různé metody odstraňování kazu ovlivňují orální mikrobiom, však zůstávají omezené.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky selektivních a neselektivních metod odstraňování kazu na diverzitu a složení orálního mikrobiomu pomocí sekvenování genu 16S rRNA. Očekává se, že výsledky pomohou identifikovat biologicky kompatibilní léčebné přístupy, které účinně snižují patogenní mikroorganismy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Zubní kaz je velmi rozšířené chronické onemocnění a hlavní příčina ztráty zubů, které vzniká v důsledku narušení dynamické rovnováhy mezi procesy demineralizace a remineralizace. Kyselinotvorné mikroorganismy v ústním biofilmu způsobují ztrátu minerálů ve sklovině a dentinu, což vede k progresi lézí.

Kromě mechanického odstranění zubního plaku hraje metoda odstranění kazu klíčovou roli v modulaci zbytkového mikrobiálního prostředí a ovlivnění biologické odpovědi pulpodentinového komplexu. Konvenční (neselektivní) odstranění kazu si klade za cíl odstranit veškerý infikovaný dentin; tento přístup však může vést k nadměrnému odstranění tkáně, včetně dentinu s remineralizačním potenciálem, a může zvýšit riziko stresu nebo obnažení dřeně.

Naopak, minimálně invazivní stomatologie klade důraz na zachování struktury zubu a udržení vitality dřeně. Selektivní odstranění kazu se objevilo jako biologicky orientovaná strategie, při níž je kaz zcela odstraněn na okrajích kavity, zatímco změkčený dentin přiléhající k dřeni je zachován. Tento přístup je navržen tak, aby snížil riziko obnažení dřeně a podpořil reparativní a remineralizační schopnost zbývajícího dentinu.

Přestože se klinické použití rozšiřuje, mikrobiologické důsledky různých strategií odstranění kazu nejsou dosud plně pochopeny. Tradiční metody založené na kultivaci poskytují pouze omezený vhled do složitosti orální mikroflóry, protože významná část orálních mikroorganismů nemůže být kultivována za standardních laboratorních podmínek.

Nástup sekvenování genu 16S rRNA umožnil vysokorozlišenou, kultivaci nezávislou charakterizaci mikrobiálních společenstev, což nabízí komplexní pohled na mikrobiální diverzitu a složení v kariézních lézích. Tento přístup poskytuje příležitost lépe porozumět tomu, jak klinické intervence formují orální mikrobiom.

Klinické důkazy hodnotící vliv selektivního versus neselektivního odstranění kazu na mikrobiom kavity pomocí sekvenování 16S rRNA však zůstávají nedostatečné. Vzhledem k tomu, že množství a kvalita zbytkového dentinu mohou ovlivnit jak mechanické vlastnosti, tak přetrvávání mikroorganismů, je objasnění těchto efektů klíčové pro pokrok biologicky řízených léčebných strategií.

Cílem této studie je porovnat účinky metod selektivního a neselektivního odstranění kazu na diverzitu a složení orálního mikrobiomu pomocí sekvenování genu 16S rRNA. Očekává se, že výsledky poskytnou vhled do mikrobiologických výsledků minimálně invazivních přístupů a přispějí k vývoji optimalizovaných klinických protokolů, které vyváží zachování dentinu s účinnou mikrobiální kontrolou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turecko (Türkiye), 38170
        • Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stálé stoličky nebo premoláry s kazivými lézemi umístěnými na okuzální ploše a sahajícími nejhlouběji do střední třetiny dentinu
  • Jedinci s dobrou ústní hygienou
  • Absence klinických známek nebo symptomů periapikální patologie
  • Zuby v okluzi s protilehlou denticí
  • Jedinci ve věku 18–40 let
  • Jedinci poskytující písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby s expozicí dřeně nebo ireverzibilní pulpitidou
  • Přítomnost periapikální patologie
  • Špatná ústní hygiena
  • Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími zdraví ústní dutiny nebo hojení
  • Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  • Těhotné nebo kojící osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neselektivní odstranění kazu
Kompletní odstranění infikovaného dentinu pomocí neselektivního přístupu k odstranění kazu.
Neselektivní odstranění kazu zahrnuje úplné odstranění infikovaného dentinu pomocí konvenčních rotačních nástrojů. Odstraňuje se jak infikovaný, tak postižený dentin, dokud se nedosáhne tvrdého dentinu, s cílem odstranit veškerou kariézní tkáň.
Ostatní jména:
  • Kompletní odstranění kazu
Experimentální: Selektivní odstranění kazu
Selektivní odstranění kariézní tkáně s uchováním změkčeného dentinu blízko dřeně.
Selektivní odstranění zubního kazu zahrnuje úplné odstranění kazu na okrajích dutiny, zatímco se zachovává změkčený dentin v blízkosti dřeně, aby se snížilo riziko expozice dřeně a zachovala se vitalita zubu.
Ostatní jména:
  • Částečné odstranění zubního kazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mikrobiomu
Časové okno: 3 měsíce
Ve všech skupinách budou vzorky dentinu odebrány z postiženého dentinu na dně kavity po odstranění kazu pomocí dvou sterilních, fyziologickým roztokem navlhčených kulatých ocelových fréz velikosti 6 pro mikrobiální analýzu. Frézy budou umístěny do 5ml sterilních nádobek a skladovány při -80 °C až do provedení analýz. Připravené kavity budou dokončeny rutinními a standardními léčebnými protokoly. Po dokončovacích a leštících procedurách bude zkontrolována okluze. Vzorky sebrané během výzkumného procesu budou doručeny do A&D Genetic Diseases Evaluation Centre (Ankara, Turecko), kde bude provedena izolace DNA a sekvenční analýza ve spolupráci s molekulárními biology. V metodě, po extrakci celkové genomové DNA z klinických vzorků, bude provedena širokospektrální PCR 16S rRNA a pro sekvenční analýzu bude použit kit MicroSeq 500 16S rRNA Sequencing.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní abundance specifických bakteriálních taxonů
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno pomocí sekvenování 16S rRNA k vyhodnocení změn klíčových kariogenních a komenzálních bakterií po zákrocích odstraňujících zubní kaz.
3 měsíce
Alfa diverzita orálního mikrobiomu
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí diverzitních indexů (např. Shannonův index) pro stanovení mikrobiální bohatosti a diverzity ve vzorcích.
3 měsíce
Beta diverzita orálního mikrobiomu
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pro porovnání rozdílů ve složení mikrobiální komunity mezi studijními skupinami.
3 měsíce
Přítomnost reziduálních kariogenních bakterií
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnocení zbývajících kariogenních mikroorganismů v dutině po odstranění zubního kazu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024/1176
  • 2025-SA.KAP-6 (Jiné číslo grantu/financování: Nuh Naci Yazgan University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení individuálních údajů účastníků zatím nebyl stanoven. Sdílení dat bude v budoucnu zvažováno v souladu s etickými směrnicemi, institucionálními politikami a ochranou soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kazy

Předplatit