Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til fjernelse af karies og ændringer i mikrobiota

12. april 2026 opdateret af: Ozcan Karatas, Nuh Naci Yazgan University

Mikrobiotaændringer i kaviteter tilberedt med forskellige kariesfjernelsesmetoder

Tilgange til håndtering af tandkaries kan påvirke ikke kun fjernelse af væv, men også den mikrobielle sammensætning i hulen. Imidlertid er den kliniske evidens for, hvordan forskellige kariesfjernelsesmetoder påvirker den orale mikrobiom, stadig begrænset.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af selektive og ikke-selektive kariesfjernelsesmetoder på diversiteten og sammensætningen af den orale mikrobiom ved hjælp af 16S rRNA-gen-sekventering. Resultaterne forventes at hjælpe med at identificere biologisk kompatible behandlingstilgange, der effektivt reducerer patogene mikroorganismer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dental caries er en meget udbredt kronisk sygdom og en vigtig årsag til tab af tænder, der opstår som følge af en forstyrrelse i den dynamiske balance mellem demineraliserings- og remineraliseringsprocesser. Syredannende mikroorganismer i den orale biofilm fører til mineraltab i emalje og dentin, hvilket resulterer i læsionsprogression.

Ud over mekanisk debridement spiller metoden til cariesfjernelse en afgørende rolle i at modulere det resterende mikrobielle miljø og påvirke den biologiske reaktion i pulp-dentin-komplekset. Konventionel (ikke-selektiv) cariesfjernelse har til formål at fjerne alt inficeret dentin; denne tilgang kan dog føre til overdreven vævsfjernelse, herunder dentin med remineraliseringspotentiale, og kan øge risikoen for pulpa-stress eller eksponering.

Derimod lægger minimal invasiv tandbehandling vægt på bevarelse af tandstrukturen og opretholdelse af pulpaens vitalitet. Selektiv cariesfjernelse er opstået som en biologisk orienteret strategi, hvor caries fjernes fuldstændigt ved periferien af hulen, mens blødt dentin i nærheden af pulpaen bevares. Denne tilgang er designet til at reducere risikoen for pulpa-eksponering og til at understøtte den reparative og remineraliserende kapacitet af det resterende dentin.

På trods af stigende klinisk anvendelse forstås de mikrobiologiske konsekvenser af forskellige cariesfjernelsesstrategier ikke fuldstændigt. Traditionelle kultur-baserede metoder giver kun begrænset indsigt i kompleksiteten af den orale mikrobiota, da en betydelig andel af orale mikroorganismer ikke kan dyrkes under standard laboratorieforhold.

Indførelsen af 16S rRNA-gen-sekventering har muliggjort højopløsnings-, kultur-uafhængig karakterisering af mikrobielle samfund, hvilket giver et omfattende overblik over mikrobiel diversitet og sammensætning i carieslæsioner. Denne tilgang giver mulighed for bedre at forstå, hvordan kliniske interventioner former det orale mikrobiom.

Klinisk dokumentation, der evaluerer indvirkningen af selektiv versus ikke-selektiv cariesfjernelse på hulemikrobiomet ved hjælp af 16S rRNA-sekventering, er dog stadig begrænset. Da mængden og kvaliteten af resterende dentin kan påvirke både mekaniske egenskaber og mikrobiel persistens, er det afgørende at belyse disse effekter for at fremme biologisk drevet behandlingsstrategier.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af selektive og ikke-selektive cariesfjernelsesmetoder på diversiteten og sammensætningen af det orale mikrobiom ved hjælp af 16S rRNA-gen-sekventering. Resultaterne forventes at give indsigt i de mikrobiologiske resultater af minimal invasive tilgange og at bidrage til udviklingen af optimerede kliniske protokoller, der balancerer dentinbevarelse med effektiv mikrobiel kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Tyrkiet (Türkiye), 38170
        • Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanente molare eller præmolare tænder med kariøse læsioner placeret på okklusalfladen og ikke dybere end den midterste tredjedel af dentinet
  • Personer med god oralhygiejne
  • Fravær af kliniske tegn eller symptomer på periapikal patologi
  • Tænder i okklusion med den modstående dentition
  • Personer i alderen 18-40 år
  • Personer, der giver skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tænder med pulpaeksponering eller irreversibel pulpitis
  • Tilstedeværelse af periapikal patologi
  • Dårlig oralhygiejne
  • Patienter med systemiske tilstande, der påvirker mundsundhed eller heling
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Gravide eller ammende personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-selektiv cariesfjernelse
Fuldstændig fjernelse af inficeret dentin ved brug af den ikke-selektive kariesfjernelsesmetode.
Ikke-selektiv kariesfjernelse indebærer fuldstændig udgravning af inficeret dentin ved hjælp af konventionelle roterende instrumenter. Både inficeret og påvirket dentin fjernes, indtil hård dentin nås, med det mål at fjerne al kariøst væv.
Andre navne:
  • Fuldstændig fjernelse af karies
Eksperimentel: Selektiv kariesfjernelse
Selektiv fjernelse af kariøst væv med bevaring af blødt dentin nær pulpaen.
Selektiv kariesfjernelse indebærer fuldstændig fjernelse af karies ved hullets kanter, mens blødnet dentin nær pulpa bevares for at reducere risikoen for pulpaexponering og opretholde tandens vitalitet.
Andre navne:
  • Delvis cariesfjernelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiomændringer
Tidsramme: 3 måneder
I alle grupper vil dentinprøver blive taget fra det berørte dentin ved bunden af hullet efter kariesfjernelse ved brug af to sterile, størrelse 6 runde stålbor vådet med saltvandsopløsning til mikrobiologisk analyse. Borrene vil blive placeret i 5 ml sterile flasker og opbevaret ved -80 °C, indtil analyserne udføres. De forberedte huller vil blive afsluttet med rutinemæssige og standard behandlingsprotokoller. Efter afslutnings- og poleringsprocedurerne vil okklusionen blive kontrolleret. Prøverne indsamlet under forskningsprocessen vil blive leveret til A&D Genetic Diseases Evaluation Centre (Ankara, Tyrkiet), hvor DNA-isolering og sekvensanalyse vil blive udført sammen med molekylærbiologer. I metoden, efter udvinding af totalt genomisk DNA fra kliniske prøver, vil bredspektret 16S rRNA PCR blive udført, og MicroSeq 500 16S rRNA Sequencing kit vil blive brugt til sekvensanalyse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ forekomst af specifikke bakterielle taxaer
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved hjælp af 16S rRNA-sekventering for at evaluere ændringer i nøglekariogene og kommensale bakterier efter kariesfjernelsesprocedurer.
3 måneder
Alfa-diversitet af den orale mikrobiom
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af diversitetsindekser (f.eks. Shannon-indeks) for at evaluere mikrobiens rigdom og diversitet i prøver.
3 måneder
Beta-diversitet af den orale mikrobiom
Tidsramme: 3 måneder
Evaluerede for at sammenligne forskelle i mikrobielle samfundssammensætning mellem undersøgelsesgrupper.
3 måneder
Tilstedeværelse af resterende kariogene bakterier
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af resterende cariogene mikroorganismer i kaviteten efter cariesfjernelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/1176
  • 2025-SA.KAP-6 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Nuh Naci Yazgan University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen for deling af individuelle deltagerdata er endnu ikke fastlagt. Data deling vil blive overvejet i fremtiden i overensstemmelse med etiske retningslinjer, institutionelle politikker og deltagerkonfidentialitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Abonner