- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07538089
치아 우식 제거 방법과 미생물군 변화
서로 다른 우식 제거 방법으로 준비된 와동에서의 미생물군 변화
치아 우식 관리 접근법은 조직 제거뿐만 아니라 와동 내 미생물 구성에도 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 다양한 우식 제거 방법이 구강 미생물군집에 미치는 영향에 대한 임상적 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 선택적 및 비선택적 우식 제거 방법이 구강 미생물군집의 다양성과 구성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 병원성 미생물을 효과적으로 줄이는 생물학적으로 적합한 치료 접근법을 식별하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
치아 우식증은 탈회와 재광화 과정 사이의 동적 균형이 깨지면서 발생하는 매우 흔한 만성 질환이며, 치아 상실의 주요 원인입니다. 구강 생물막 내의 산 생성 미생물이 법랑질과 상아질의 광물 손실을 유도하여 병변 진행을 초래합니다.
기계적 세척 외에도, 우식 제거 방법은 잔여 미생물 환경을 조절하고 치수-상아질 복합체의 생물학적 반응에 영향을 미치는 데 중요한 역할을 합니다. 전통적인(비선택적) 우식 제거는 모든 감염된 상아질을 제거하는 것을 목표로 하지만, 이 접근법은 재광화 가능성이 있는 상아질을 포함한 과도한 조직 제거를 초래할 수 있으며, 치수 스트레스나 노출 위험을 증가시킬 수 있습니다.
반면, 최소 침습 치과학은 치아 구조 보존과 치수 활력 유지를 강조합니다. 선택적 우식 제거는 우식이 와동 주변부에서 완전히 제거되는 반면 치수에 인접한 연화된 상아질은 보존하는 생물학적 지향 전략으로 등장했습니다. 이 접근법은 치수 노출 위험을 줄이고 잔여 상아질의 수복 및 재광화 능력을 지원하도록 설계되었습니다.
임상 적용이 증가하고 있음에도 불구하고, 다양한 우식 제거 전략의 미생물학적 결과는 아직 완전히 이해되지 않고 있습니다. 전통적인 배양 기반 방법은 구강 미생물의 상당 부분이 표준 실험실 조건에서 배양될 수 없기 때문에 구강 미생물군의 복잡성에 대한 제한된 통찰만을 제공합니다.
16S rRNA 유전자 시퀀싱의 등장으로 미생물 군집의 고해상도, 비배양 기반 특성화가 가능해져 우식 병변 내 미생물 다양성과 구성에 대한 포괄적인 시각을 제공합니다. 이 접근법은 임상 중재가 구강 마이크로바이옴을 어떻게 형성하는지 더 잘 이해할 기회를 제공합니다.
그러나 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 선택적 대 비선택적 우식 제거가 와동 마이크로바이옴에 미치는 영향을 평가한 임상 증거는 여전히 부족합니다. 잔여 상아질의 양과 질이 기계적 특성과 미생물 지속성 모두에 영향을 미칠 수 있으므로, 이러한 효과를 규명하는 것은 생물학적 주도 치료 전략을 발전시키는 데 중요합니다.
본 연구의 목적은 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 선택적 및 비선택적 우식 제거 방법이 구강 마이크로바이옴의 다양성과 구성에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 연구 결과는 최소 침습 접근법의 미생물학적 결과에 대한 통찰을 제공하고, 상아질 보존과 효과적인 미생물 제어 사이의 균형을 맞춘 최적화된 임상 프로토콜 개발에 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, 터키 (Türkiye), 38170
- Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 교합면에 위치하고 상아질의 중간 1/3보다 깊지 않은 우식 병소를 가진 영구 구치 또는 소구치
- 양호한 구강 위생을 가진 개인
- 치근단 병리의 임상 징후 또는 증상이 없음
- 대합 치열과 교합하는 치아
- 18-40세 사이의 개인
- 서면 동의서를 제공하는 개인
제외 기준:
- 치수 노출 또는 비가역적 치수염이 있는 치아
- 치근단 병리의 존재
- 불량한 구강 위생
- 구강 건강 또는 치유에 영향을 미치는 전신 질환을 가진 환자
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
- 임신 중이거나 수유 중인 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비선택적 우식 제거
비선택적 우식 제거 접근법을 사용하여 감염된 상아질을 완전히 제거합니다.
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비선택적 우식 제거는 전통적인 회전 기구를 사용하여 감염된 상아질을 완전히 제거하는 것을 포함합니다.
감염된 상아질과 영향을 받은 상아질 모두 경질 상아질에 도달할 때까지 제거되어 모든 우식 조직을 제거하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 선택적 우식 제거
치수 근처 연화된 상아질을 보존하면서 선택적으로 우식 조직을 제거합니다.
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선택적 우식 제거는 충치 가장자리에서는 완전히 우식을 제거하면서, 치수 노출 위험을 줄이고 치아 생명력을 유지하기 위해 치수 근처의 연화된 상아질을 보존하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물군집 변화
기간: 3개월
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모든 그룹에서, 우식 제거 후 충치 바닥의 감염된 상아질에서 멸균된 식염수로 적신 사이즈 6 둥근 강철 버 2개를 사용하여 미생물 분석을 위한 상아질 샘플을 채취합니다.
버는 5ml 멸균 바이알에 넣어 분석이 수행될 때까지 -80°C에 보관됩니다.
준비된 충치는 일상적이고 표준적인 치료 프로토콜로 완료됩니다.
마무리 및 연마 절차 후, 교합을 확인합니다.
연구 과정에서 수집된 샘플은 DNA 분리 및 염기서열 분석이 분자생물학자들과 함께 수행될 A&D 유전질환 평가 센터(터키 앙카라)로 전달됩니다.
이 방법에서는 임상 샘플에서 총 게놈 DNA를 추출한 후, 광범위 16S rRNA PCR을 수행하고 염기서열 분석에는 MicroSeq 500 16S rRNA 시퀀싱 키트를 사용합니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 세균 분류군의 상대적 풍부도
기간: 3개월
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우식 제거 절차 후 주요 우식 유발 세균과 공생 세균의 변화를 평가하기 위해 16S rRNA 염기서열 분석을 사용하여 측정했습니다.
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3개월
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구강 미생물군의 알파 다양성
기간: 3개월
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샘플 내 미생물 풍부도와 다양성을 평가하기 위해 다양성 지수(예: 섀넌 지수)를 사용하여 평가했습니다.
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3개월
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구강 마이크로바이옴의 베타 다양성
기간: 3개월
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연구 그룹 간 미생물 군집 구성의 차이를 비교하기 위해 평가되었습니다.
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3개월
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우식 유발 세균 잔류 여부
기간: 3개월
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우식 제거 후 구강 내 잔존하는 우식 유발 미생물 평가.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/1176
- 2025-SA.KAP-6 (기타 보조금/기금 번호: Nuh Naci Yazgan University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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