Методы удаления кариеса и изменения микробиома
Изменения микробиома в полостях, подготовленных различными методами удаления кариеса
Подходы к лечению кариеса могут влиять не только на удаление тканей, но и на микробный состав внутри полости. Однако клинические данные о том, как различные методы удаления кариеса влияют на микробиом полости рта, остаются ограниченными.
Цель данного исследования — оценить влияние селективных и неселективных методов удаления кариеса на разнообразие и состав микробиома полости рта с использованием секвенирования гена 16S рРНК. Ожидается, что полученные результаты помогут выявить биологически совместимые методы лечения, эффективно снижающие количество патогенных микроорганизмов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов является широко распространённым хроническим заболеванием и основной причиной потери зубов, возникающим из-за нарушения динамического баланса между процессами деминерализации и реминерализации. Кислотопродуцирующие микроорганизмы в составе орального биоплёнки вызывают потерю минералов в эмали и дентине, что приводит к прогрессированию поражения.
Помимо механического удаления налёта, метод удаления кариеса играет критическую роль в модулировании остаточной микробной среды и влиянии на биологический ответ пульпо-дентинного комплекса. Традиционное (неселективное) удаление кариеса направлено на устранение всего инфицированного дентина; однако такой подход может привести к чрезмерному удалению тканей, включая дентин с потенциалом реминерализации, и может увеличить риск стресса или обнажения пульпы.
В противоположность этому, минимально инвазивная стоматология подчёркивает сохранение структуры зуба и поддержание жизнеспособности пульпы. Селективное удаление кариеса возникло как биологически ориентированная стратегия, при которой кариес полностью удаляется по периферии полости, в то время как размягчённый дентин, прилегающий к пульпе, сохраняется. Этот подход предназначен для снижения риска обнажения пульпы и поддержки репаративной и реминерализационной способности оставшегося дентина.
Несмотря на растущее клиническое применение, микробиологические последствия различных стратегий удаления кариеса остаются недостаточно изученными. Традиционные методы, основанные на культивировании, дают ограниченное представление о сложности оральной микробиоты, поскольку значительная часть оральных микроорганизмов не может быть культивирована в стандартных лабораторных условиях.
Появление секвенирования гена 16S рРНК позволило провести высокоразрешающую, независимую от культивирования характеристику микробных сообществ, предлагая всесторонний взгляд на микробное разнообразие и состав в пределах кариозных поражений. Этот подход предоставляет возможность лучше понять, как клинические вмешательства формируют оральный микробиом.
Однако клинические данные, оценивающие влияние селективного и неселективного удаления кариеса на микробиом полости с использованием секвенирования 16S рРНК, остаются скудными. Учитывая, что количество и качество остаточного дентина могут влиять как на механические свойства, так и на персистенцию микроорганизмов, выяснение этих эффектов критически важно для продвижения биологически обоснованных стратегий лечения.
Целью данного исследования является сравнение влияния методов селективного и неселективного удаления кариеса на разнообразие и состав орального микробиома с использованием секвенирования гена 16S рРНК. Ожидается, что результаты дадут представление о микробиологических исходах минимально инвазивных подходов и послужат основой для разработки оптимизированных клинических протоколов, которые балансируют сохранение дентина с эффективным микробным контролем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Турция (Туркие), 38170
- Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Постоянные моляры или премоляры с кариозными поражениями, расположенными на окклюзионной поверхности и распространяющимися не глубже средней трети дентина
- Лица с хорошей гигиеной полости рта
- Отсутствие клинических признаков или симптомов периапикальной патологии
- Зубы в окклюзии с противоположными зубами
- Лица в возрасте от 18 до 40 лет
- Лица, предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Зубы с обнажением пульпы или необратимым пульпитом
- Наличие периапикальной патологии
- Плохая гигиена полости рта
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на здоровье полости рта или заживление
- Применение антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- Беременные или кормящие лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неселективное удаление кариеса
Полное удаление инфицированного дентина с использованием неселективного подхода к удалению кариеса.
|
Неселективное удаление кариеса включает полное удаление инфицированного дентина с использованием обычных вращающихся инструментов.
Удаляются как инфицированный, так и поражённый дентин до достижения твёрдого дентина с целью полного удаления всей кариозной ткани.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Селективное удаление кариеса
Селективное удаление кариозных тканей с сохранением размягчённого дентина вблизи пульпы.
|
Селективное удаление кариеса предполагает полное удаление кариеса на краях полости при сохранении размягчённого дентина вблизи пульпы для снижения риска обнажения пульпы и поддержания жизнеспособности зуба.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микробиома
Временное ограничение: 3 месяца
|
Во всех группах образцы дентина будут взяты из пораженного дентина на основании полости после удаления кариеса с использованием двух стерильных круглых стальных боров размера 6, смоченных физиологическим раствором, для микробного анализа.
Буры будут помещены в стерильные флаконы объемом 5 мл и храниться при -80 °C до проведения анализов.
Подготовленные полости будут завершены с использованием рутинных и стандартных протоколов лечения.
После процедур финишной обработки и полировки будет проверена окклюзия.
Образцы, собранные в ходе исследовательского процесса, будут доставлены в Центр оценки генетических заболеваний A&D (Анкара, Турция), где совместно с молекулярными биологами будут выполнены выделение ДНК и анализ последовательностей.
В методе после экстракции общей геномной ДНК из клинических образцов будет проведена широкодиапазонная ПЦР 16S рРНК, а для анализа последовательностей будет использован набор для секвенирования MicroSeq 500 16S рРНК.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная численность специфических таксонов бактерий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение с помощью секвенирования 16S рРНК для оценки изменений ключевых кариесогенных и комменсальных бактерий после процедур удаления кариеса.
|
3 месяца
|
|
Альфа-разнообразие орального микробиома
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка проводилась с использованием индексов разнообразия (например, индекс Шеннона) для оценки богатства и разнообразия микробиоты в образцах.
|
3 месяца
|
|
Бета-разнообразие орального микробиома
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценено для сравнения различий в составе микробного сообщества между группами исследования.
|
3 месяца
|
|
Наличие остаточных кариесогенных бактерий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка оставшихся кариесогенных микроорганизмов в полости после удаления кариеса.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/1176
- 2025-SA.KAP-6 (Другой номер гранта/финансирования: Nuh Naci Yazgan University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .