- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07538089
Méthodes d'élimination des caries et modifications du microbiome
Modifications du microbiome dans les cavités préparées avec différentes méthodes d'élimination de la carie
Les approches de gestion de la carie dentaire peuvent influencer non seulement l'ablation tissulaire mais aussi la composition microbienne au sein de la cavité. Cependant, les preuves cliniques sur la façon dont les différentes méthodes d'ablation de la carie affectent le microbiome oral restent limitées.
Cette étude vise à évaluer les effets des méthodes d'ablation sélective et non sélective de la carie sur la diversité et la composition du microbiome oral en utilisant le séquençage du gène de l'ARNr 16S. Les résultats devraient aider à identifier des approches de traitement biologiquement compatibles qui réduisent efficacement les microorganismes pathogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire est une maladie chronique très répandue et une cause majeure de perte dentaire, résultant d'une perturbation de l'équilibre dynamique entre les processus de déminéralisation et de reminéralisation. Les micro-organismes acidogènes au sein du biofilm oral entraînent une perte minérale dans l'émail et la dentine, conduisant à la progression de la lésion.
Au-delà du débridement mécanique, la méthode d'élimination de la carie joue un rôle crucial dans la modulation de l'environnement microbien résiduel et l'influence de la réponse biologique du complexe pulpo-dentinaire. L'élimination conventionnelle (non sélective) de la carie vise à éliminer toute la dentine infectée ; cependant, cette approche peut entraîner une élimination excessive des tissus, y compris de la dentine ayant un potentiel de reminéralisation, et peut augmenter le risque de stress ou d'exposition pulpaire.
En revanche, la dentisterie minimalement invasive met l'accent sur la préservation de la structure dentaire et le maintien de la vitalité pulpaire. L'élimination sélective de la carie est apparue comme une stratégie biologiquement orientée dans laquelle la carie est complètement retirée à la périphérie de la cavité tandis que la dentine ramollie adjacente à la pulpe est préservée. Cette approche est conçue pour réduire le risque d'exposition pulpaire et soutenir la capacité réparatrice et de reminéralisation de la dentine restante.
Malgré une adoption clinique croissante, les conséquences microbiologiques des différentes stratégies d'élimination de la carie restent incomplètement comprises. Les méthodes traditionnelles basées sur la culture offrent une vision limitée de la complexité du microbiote oral, car une proportion substantielle des micro-organismes oraux ne peut être cultivée dans des conditions de laboratoire standard.
L'avènement du séquençage du gène de l'ARNr 16S a permis une caractérisation à haute résolution et indépendante de la culture des communautés microbiennes, offrant une vue complète de la diversité et de la composition microbiennes au sein des lésions carieuses. Cette approche offre l'opportunité de mieux comprendre comment les interventions cliniques façonnent le microbiome oral.
Cependant, les preuves cliniques évaluant l'impact de l'élimination sélective versus non sélective de la carie sur le microbiome de la cavité en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S restent rares. Étant donné que la quantité et la qualité de la dentine résiduelle peuvent influencer à la fois les propriétés mécaniques et la persistance microbienne, élucider ces effets est crucial pour faire progresser les stratégies de traitement biologiquement orientées.
L'objectif de cette étude est de comparer les effets des méthodes d'élimination sélective et non sélective de la carie sur la diversité et la composition du microbiome oral en utilisant le séquençage du gène de l'ARNr 16S. Les résultats devraient fournir des informations sur les résultats microbiologiques des approches minimalement invasives et éclairer le développement de protocoles cliniques optimisés qui équilibrent la préservation de la dentine avec un contrôle microbien efficace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Turquie (Türkiye), 38170
- Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Dents molaires ou prémolaires permanentes présentant des lésions carieuses situées sur la surface occlusale et ne s'étendant pas plus profondément que le tiers moyen de la dentine
- Individus ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
- Absence de signes ou symptômes cliniques de pathologie périapicale
- Dents en occlusion avec la dentition opposée
- Individus âgés de 18 à 40 ans
- Individus fournissant un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Dents avec exposition pulpaire ou pulpite irréversible
- Présence d'une pathologie périapicale
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Patients présentant des affections systémiques affectant la santé ou la cicatrisation bucco-dentaire
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Élimination non sélective des caries
Élimination complète de la dentine infectée en utilisant l'approche d'élimination non sélective des caries.
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L'élimination non sélective des caries implique l'excavation complète de la dentine infectée à l'aide d'instruments rotatifs conventionnels.
La dentine infectée et affectée est retirée jusqu'à atteindre la dentine dure, visant à éliminer tout tissu carié.
Autres noms:
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Expérimental: Élimination sélective de la carie
Élimination sélective des tissus cariés avec préservation de la dentine ramollie près de la pulpe.
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L'élimination sélective des caries consiste à éliminer complètement les caries au niveau des bords de la cavité tout en préservant la dentine ramollie près de la pulpe afin de réduire le risque d'exposition pulpaire et de maintenir la vitalité de la dent.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du Microbiome
Délai: 3 mois
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Dans tous les groupes, des échantillons de dentine seront prélevés dans la dentine affectée à la base de la cavité après l'élimination des caries à l'aide de deux fraises rondes en acier stériles de taille 6 humidifiées avec une solution saline pour l'analyse microbienne.
Les fraises seront placées dans des flacons stériles de 5 ml et conservées à -80°C jusqu'à ce que les analyses soient effectuées.
Les cavités préparées seront complétées avec des protocoles de traitement standard et de routine.
Suite aux procédures de finition et de polissage, l'occlusion sera vérifiée.
Les échantillons collectés pendant le processus de recherche seront livrés au Centre d'évaluation des maladies génétiques A&D (Ankara, Turquie) où l'isolement de l'ADN et l'analyse de séquence seront effectués conjointement avec des biologistes moléculaires.
Dans la méthode, après l'extraction de l'ADN génomique total des échantillons cliniques, une PCR 16S rRNA à large spectre sera réalisée et le kit de séquençage MicroSeq 500 16S rRNA sera utilisé pour l'analyse de séquence.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abondance relative des taxons bactériens spécifiques
Délai: 3 mois
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Mesuré par séquençage de l'ARNr 16S pour évaluer les changements des bactéries cariogènes clés et commensales après les procédures d'élimination des caries.
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3 mois
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Diversité alpha du microbiome oral
Délai: 3 mois
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Évalué à l'aide d'indices de diversité (par exemple, indice de Shannon) pour évaluer la richesse et la diversité microbiennes au sein des échantillons.
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3 mois
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Bêta diversité du microbiome oral
Délai: 3 mois
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Évalué pour comparer les différences dans la composition de la communauté microbienne entre les groupes d'étude.
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3 mois
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Présence de bactéries cariogènes résiduelles
Délai: 3 mois
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Évaluation des microorganismes cariogènes restants dans la cavité après l'élimination des caries.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/1176
- 2025-SA.KAP-6 (Autre subvention/numéro de financement: Nuh Naci Yazgan University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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