急性機能性神経症状を呈する患者の調査 (FONDA)
2026年4月15日 更新者：Urs Fisch、University Hospital, Basel, Switzerland
急性病院ケアにおける機能性神経障害
急性神経症状を呈する患者の単施設後方視的解析：機能的神経疾患患者の頻度、臨床的特徴、診断経路、および医療資源利用状況の特徴付けを目的として
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Urs Fisch, MD PhD
- 電話番号：+41 61 265 2525
- メール：urs.fisch@usb.ch
研究場所
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Basel、スイス、4031
- 募集
- University Hospital Basel
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コンタクト：
- Urs Fisch, MD PhD
- 電話番号：+41 61 265 25 25
- メール：urs.fisch@usb.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性症状を呈する患者
説明
対象基準:
- 2012年1月1日から2026年3月31日までにバーゼル大学病院に緊急搬送された16歳以上の患者
- 即時の神経学的評価を必要とする急性神経症状（例：急性運動障害または感覚障害、急性言語障害、急性前庭障害、急性認知障害、急性意識障害、急性発作障害）を有する
- 入院中の診断評価が記録されている
除外基準:
- 研究目的のための健康関連データのさらなる使用について文書による拒否がある
- 診断または臨床経過を決定するための十分な文書がない
- 有効なエンドポイントの決定を損なう不完全または矛盾するデータセット
- 16歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FNDの頻度
時間枠：退院時（インデックス入院）、受診から最大30日まで
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主要エンドポイントは、急性神経症状を呈する患者のうち、入院中に機能性神経障害（FND）の診断または可能性のある鑑別診断を受けた患者の割合です。
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退院時（インデックス入院）、受診から最大30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副次的評価項目
時間枠：入院時退院時（初回入院）、来院から30日以内
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診断プロセス指標（％）：紹介パターンと、代替または併存する神経学的診断の評価。
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入院時退院時（初回入院）、来院から30日以内
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二次的評価項目
時間枠：退院時（初回入院）または発症から30日以内
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診断リソース活用率（％）：臨床検査所見、神経画像診断、神経生理学的検査、および臨床検査。
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退院時（初回入院）または発症から30日以内
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二次的アウトカム
時間枠：退院時（初回入院）、症状発現から30日以内
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医療リソース利用とアウトカム（％）：退院先、再入院、外来フォローアップ、院内死亡率。
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退院時（初回入院）、症状発現から30日以内
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副次的アウトカム
時間枠：退院時（索引入院）、受診から30日以内
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ケアの質の関連性（%）診断性能と医療利用に関連する人口統計学的および臨床的変数。
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退院時（索引入院）、受診から30日以内
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副次的アウトカム
時間枠：退院時（入院時）から、受診後30日まで
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比較分析：FND対非FND（％）：診断、リソース利用、医療のエスカレーション、短期アウトカムにおける相違点。
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退院時（入院時）から、受診後30日まで
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副次的エンドポイント
時間枠：退院時（指標入院時）、発症から最大30日以内
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サブタイプ分析（％）：FNDサブタイプ間での症状、診断、管理、および結果の違い。
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退院時（指標入院時）、発症から最大30日以内
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副次的アウトカム
時間枠：退院時（初回入院）、発症から30日以内
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確定診断までの時間（日）
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退院時（初回入院）、発症から30日以内
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二次アウトカム
時間枠：入院退院時（初回入院）、発症から30日以内
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入院期間（日数）
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入院退院時（初回入院）、発症から30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月30日
一次修了 (推定)
2050年12月1日
研究の完了 (推定)
2050年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月15日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。