- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07538414
Untersuchung von Patienten mit akuten funktionellen neurologischen Symptomen (FONDA)
15. April 2026 aktualisiert von: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland
Funktionelle neurologische Störungen in der Akutkrankenhausversorgung
Retrospektive Ein-Zentren-Analyse von Patienten mit akuten neurologischen Symptomen zur Charakterisierung der Häufigkeit, klinischen Merkmale, Diagnosepfade und Inanspruchnahme des Gesundheitssystems bei Patienten mit funktionellen neurologischen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Urs Fisch, MD PhD
- Telefonnummer: +41 61 265 2525
- E-Mail: urs.fisch@usb.ch
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- University Hospital Basel
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Kontakt:
- Urs Fisch, MD PhD
- Telefonnummer: +41 61 265 25 25
- E-Mail: urs.fisch@usb.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuten Symptomen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 16 Jahre, die zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. März 2026 als Notfall im Universitätsspital Basel vorstellig werden
- mit akuten neurologischen Symptomen, die eine sofortige neurologische Abklärung erfordern (z.B. akute motorische oder sensorische Störungen, akute Sprachstörungen, akute vestibuläre Störungen, akute kognitive Störungen, akute Bewusstseinsstörungen, akute Anfallsstörungen)
- und einer dokumentierten diagnostischen Evaluation während des Krankenhausaufenthalts.
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte Ablehnung der weiteren Nutzung gesundheitsbezogener Daten zu Forschungszwecken
- Unzureichende Dokumentation zur Bestimmung der Diagnose oder des klinischen Verlaufs
- Unvollständige oder inkonsistente Datensätze, die eine valide Endpunktbestimmung beeinträchtigen
- Jünger als 16 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von FND
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Der primäre Endpunkt ist der Anteil von Patienten mit akuten neurologischen Symptomen, bei denen während ihres Index-Krankenhausaufenthalts eine Diagnose oder wahrscheinliche Differentialdiagnose einer Funktionalen Neurologischen Störung (FND) gestellt wird.
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Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Diagnostische Prozessmaßnahmen (%): Überweisungsmuster und Bewertung alternativer oder gleichzeitiger neurologischer Diagnosen.
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Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Index-Aufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Diagnostische Ressourcennutzung (%): Klinische Untersuchungsbefunde, Neurobildgebung, neurophysiologische Tests und Laboruntersuchungen.
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Bei der Krankenhausentlassung (Index-Aufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Gesundheitsversorgungsnutzung und Ergebnisse (%): Entlassungsziel, Wiederaufnahme, ambulante Nachsorge und Krankenhaussterblichkeit.
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Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Qualität der Versorgungsassoziationen (%) Demografische und klinische Variablen im Zusammenhang mit Diagnoseleistung und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen.
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Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Index-Aufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Vergleichende Analysen: FND vs. Nicht-FND (%): Unterschiede in der Diagnostik, Ressourcennutzung, Eskalation der Versorgung und kurzfristigen Ergebnissen.
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Bei der Krankenhausentlassung (Index-Aufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Subtyp-Analysen (%): Unterschiede zwischen FND-Subtypen in Präsentation, Diagnostik, Management und Ergebnissen.
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Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Zeit bis zur endgültigen Diagnose (Tage)
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Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
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Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2050
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2050
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-00643
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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